- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04667676
Resposta das funções respiratórias à estimulação de dezenas de pontos de acupuntura após lesão por inalação
11 de janeiro de 2021 atualizado por: Marwa Eid, Cairo University
este estudo foi desenvolvido para examinar o efeito do Acu-TENS aplicado bilateralmente no acuponto Ding Chuan para aumentar as funções pulmonares, melhorar a excursão diafragmática e diminuir a dispneia em pacientes com lesões por inalação.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 2011
- Marwa Eid
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Grandes queimaduras de espessura parcial ou total
- Diagnóstico de inalação de fumaça com base na história de exposição à fumaça e tomografia computadorizada (TC) de tórax
- Não tem doença sistêmica
- Índice de massa corporal inferior a 30.
Critério de exclusão:
- Pacientes com qualquer outra condição pulmonar
- condição cardíaca
- Fratura de costela
- Doença sistêmica
- Infecção local e uso de cigarro ou tabaco
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo de Terapia TENS
pacientes receberam acuponto TENS
|
A TENS foi aplicada bilateralmente no acuponto Ex-B1, frequência de 4 Hz e largura de pulso de 200 μs e a intensidade foi definida na melhor intensidade tolerável pela sensibilidade do paciente sem sensação de desconforto por 45 minutos, três vezes por semana durante quatro semanas
|
Comparador Falso: Grupo de controle
os pacientes receberam TENS do acuponto da vergonha
|
A TENS foi aplicada bilateralmente no acuponto Ex-B1, frequência de 4 Hz e largura de pulso de 200 μs e a intensidade foi definida na melhor intensidade tolerável pela sensibilidade do paciente sem sensação de desconforto por 45 minutos, três vezes por semana durante quatro semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Espirômetro
Prazo: 4 semanas
|
• Espirômetro portátil para medir a capacidade vital forçada (FVC) e o volume expiratório forçado em 1 segundo (FEV1) a partir da posição de ajuste.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de junho de 2018
Conclusão Primária (Real)
20 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
20 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
16 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4-12-2020
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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