- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04667676
Reakcja funkcji oddechowych na dziesiątki stymulacji punktów akupunkturowych po urazie inhalacyjnym
11 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Marwa Eid, Cairo University
to badanie miało na celu zbadanie wpływu Acu-TENS zastosowanego obustronnie na punkt akupunkturowy Ding Chuan w celu wzmocnienia funkcji płuc, poprawy ruchu przepony i zmniejszenia duszności u pacjentów z urazami wziewnymi.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 2011
- Marwa Eid
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Poważne oparzenia częściowej lub pełnej grubości
- Diagnostyka zatrucia dymem na podstawie wywiadu narażenia na dym oraz tomografii komputerowej (CT) klatki piersiowej
- Nie mieć choroby ogólnoustrojowej
- Wskaźnik masy ciała poniżej 30.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z innymi chorobami płuc
- Stan serca
- Złamanie żebra
- Choroba ogólnoustrojowa
- Miejscowa infekcja i palenie papierosów lub tytoniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Terapii TENS
pacjentów otrzymało acupoint TENS
|
TENS zastosowano obustronnie na punkt akupunkturowy Ex-B1, częstotliwość 4 Hz, a szerokość i intensywność impulsu 200 μs została ustawiona na najlepszą najwyższą tolerowaną intensywność przez wrażliwość pacjenta bez uczucia dyskomfortu przez 45 minut, trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie
|
|
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
pacjenci otrzymali wstyd acupoint TENS
|
TENS zastosowano obustronnie na punkt akupunkturowy Ex-B1, częstotliwość 4 Hz, a szerokość i intensywność impulsu 200 μs została ustawiona na najlepszą najwyższą tolerowaną intensywność przez wrażliwość pacjenta bez uczucia dyskomfortu przez 45 minut, trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spirometr
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
• Przenośny spirometr do pomiaru natężonej pojemności życiowej (FVC) i natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy (FEV1) od pozycji ustawienia.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 czerwca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 listopada 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 stycznia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-12-2020
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .