- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04667676
Hengityselinten toiminnot Reaktio Tens Acupoint -stimulaatioon sisäänhengityksen jälkeiseen vammaan
maanantai 11. tammikuuta 2021 päivittänyt: Marwa Eid, Cairo University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia Acu-TENS:n vaikutusta kahdenvälisesti Ding Chuanin akupisteeseen keuhkojen toimintojen tehostamiseksi, pallean liikkeen parantamiseksi ja hengenahdistuksen vähentämiseksi inhalaatiovammoista kärsivillä potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 2011
- Marwa Eid
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osittaiset tai täyspaksuudet suuret palovammat
- Savun hengittämisen diagnoosi perustuen historiaan savulle altistumiseen ja rintakehän tietokonetomografiaan (CT)
- Ei systeemistä sairautta
- Painoindeksi alle 30.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on jokin muu keuhkosairaus
- Sydämen tila
- Kylkiluiden murtuma
- Systeeminen sairaus
- Paikallinen infektio ja savukkeiden tai tupakan käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TENS-terapiaryhmä
potilaat saivat akupiste TENS
|
TENS:ää käytettiin kahdenvälisesti akupisteeseen Ex-B1, taajuus 4 Hz, ja 200 μs:n pulssin leveys ja intensiteetti asetettiin parhaaseen siedettävään intensiteettiin potilaan herkkyyden mukaan ilman epämukavuuden tunnetta 45 minuutin ajan, kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan.
|
|
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä
potilaat saivat häpeäakupisteen TENS
|
TENS:ää käytettiin kahdenvälisesti akupisteeseen Ex-B1, taajuus 4 Hz, ja 200 μs:n pulssin leveys ja intensiteetti asetettiin parhaaseen siedettävään intensiteettiin potilaan herkkyyden mukaan ilman epämukavuuden tunnetta 45 minuutin ajan, kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spirometri
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
• Kannettava spirometri mittaamaan pakotetun vitaalikapasiteetin (FVC) ja pakotetun uloshengityksen tilavuuden 1 sekunnissa (FEV1) asetusasennosta.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 10. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 20. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-12-2020
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .