- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04667676
Andningsfunktioner Respons på tiotals akupunktsstimulering efter inandningsskada
11 januari 2021 uppdaterad av: Marwa Eid, Cairo University
denna studie utformad för att undersöka effekten av Acu-TENS som appliceras bilateralt på Ding Chuan akupunktur för att öka lungfunktionerna, förbättra diafragmatisk exkursion och minska dyspné hos patienter med inhalationsskador.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 2011
- Marwa Eid
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Stora brännskador i partiell eller full tjocklek
- Diagnos av rökinandning baserad på historien om rökexponering och datortomografi (CT)
- Har ingen systemisk sjukdom
- Body mass index mindre än 30.
Exklusions kriterier:
- Patienter med något annat lungtillstånd
- Hjärttillstånd
- Revbensfraktur
- Systemisk sjukdom
- Lokal infektion och cigarett- eller tobaksanvändning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: TENS Terapigrupp
patienter fick akupunkt TENS
|
TENS applicerades bilateralt på akupunkten Ex-B1, 4Hz frekvens, och 200 μs pulsbredd och intensitet sattes till bästa högsta tolererbara intensitet av patientens känslighet utan en känsla av obehag i 45 minuter, tre gånger/vecka i fyra veckor
|
|
Sham Comparator: Kontrollgrupp
patienter fick skam akupunkt TENS
|
TENS applicerades bilateralt på akupunkten Ex-B1, 4Hz frekvens, och 200 μs pulsbredd och intensitet sattes till bästa högsta tolererbara intensitet av patientens känslighet utan en känsla av obehag i 45 minuter, tre gånger/vecka i fyra veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Spirometer
Tidsram: 4 veckor
|
• Bärbar spirometer för att mäta forcerad vitalkapacitet (FVC) och forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1) från inställt läge.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 juni 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
20 november 2018
Avslutad studie (Faktisk)
20 januari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2020
Första postat (Faktisk)
16 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2021
Senast verifierad
1 december 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4-12-2020
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .