- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04667676
Reaktion der Atemfunktionen auf die Stimulation des Tens-Akupunkturpunkts nach einer Inhalationsverletzung
11. Januar 2021 aktualisiert von: Marwa Eid, Cairo University
Ziel dieser Studie war es, die Wirkung von Acu-TENS bei bilateraler Anwendung auf den Ding Chuan-Akupunkturpunkt zu untersuchen, um die Lungenfunktionen zu steigern, die Zwerchfellauslenkung zu verbessern und die Atemnot bei Patienten mit Inhalationsverletzungen zu verringern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 2011
- Marwa Eid
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwere Verbrennungen teilweise oder ganzflächig
- Diagnose einer Rauchvergiftung anhand der Anamnese der Rauchexposition und der Thorax-Computertomographie (CT)
- Keine systemische Erkrankung haben
- Body-Mass-Index unter 30.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer anderen Lungenerkrankung
- Herzerkrankung
- Rippenbruch
- Systemische Krankheit
- Lokale Infektion und Zigaretten- oder Tabakkonsum
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: TENS-Therapiegruppe
Patienten erhielten Akupunkt-TENS
|
TENS wurde bilateral auf den Akupunkturpunkt Ex-B1 mit einer Frequenz von 4 Hz und einer Impulsbreite von 200 μs angewendet. Die Intensität wurde auf die höchste erträgliche Intensität eingestellt, die je nach Empfindlichkeit des Patienten ohne ein unangenehmes Gefühl für 45 Minuten, dreimal pro Woche für vier Wochen, erreicht wurde
|
|
Schein-Komparator: Kontrollgruppe
Patienten erhielten Schamakupunkturpunkt TENS
|
TENS wurde bilateral auf den Akupunkturpunkt Ex-B1 mit einer Frequenz von 4 Hz und einer Impulsbreite von 200 μs angewendet. Die Intensität wurde auf die höchste erträgliche Intensität eingestellt, die je nach Empfindlichkeit des Patienten ohne ein unangenehmes Gefühl für 45 Minuten, dreimal pro Woche für vier Wochen, erreicht wurde
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Spirometer
Zeitfenster: 4 Wochen
|
• Tragbares Spirometer zur Messung der forcierten Vitalkapazität (FVC) und des forcierten Exspirationsvolumens in 1 Sekunde (FEV1) aus der Einstellposition.
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Juni 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. November 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Januar 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Dezember 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Dezember 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Dezember 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Januar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Januar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4-12-2020
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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