- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04667676
Respuesta de las funciones respiratorias a la estimulación del punto de acupuntura Tens después de la lesión por inhalación
11 de enero de 2021 actualizado por: Marwa Eid, Cairo University
este estudio se diseñó para examinar el efecto de Acu-TENS aplicado bilateralmente en el punto de acupuntura Ding Chuan para estimular las funciones pulmonares, mejorar la excursión diafragmática y disminuir la disnea en pacientes con lesiones por inhalación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 2011
- Marwa Eid
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Quemaduras mayores de espesor parcial o total
- Diagnóstico de inhalación de humo basado en la historia de exposición al humo y la tomografía computarizada (TC) de tórax
- No tener enfermedad sistémica.
- Índice de masa corporal inferior a 30.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con cualquier otra afección pulmonar.
- Condición cardíaca
- Fractura de costilla
- Enfermedad sistémica
- Infección local y consumo de cigarrillos o tabaco
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Terapia TENS
los pacientes recibieron puntos de acupuntura TENS
|
La TENS se aplicó bilateralmente en el punto de acupuntura Ex-B1, frecuencia de 4 Hz, y el ancho y la intensidad del pulso de 200 μs se establecieron en la mejor intensidad tolerable por la sensibilidad del paciente sin sensación de incomodidad durante 45 minutos, tres veces por semana durante cuatro semanas.
|
|
Comparador falso: Grupo de control
los pacientes recibieron el punto de acupuntura de la vergüenza TENS
|
La TENS se aplicó bilateralmente en el punto de acupuntura Ex-B1, frecuencia de 4 Hz, y el ancho y la intensidad del pulso de 200 μs se establecieron en la mejor intensidad tolerable por la sensibilidad del paciente sin sensación de incomodidad durante 45 minutos, tres veces por semana durante cuatro semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Espirómetro
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
• Espirómetro portátil para medir la capacidad vital forzada (FVC) y el volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1) desde la posición de ajuste.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de junio de 2018
Finalización primaria (Actual)
20 de noviembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
20 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
16 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4-12-2020
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .