- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04667676
Réponse des fonctions respiratoires à la stimulation du point d'acupuncture des dizaines Blessure après inhalation
11 janvier 2021 mis à jour par: Marwa Eid, Cairo University
cette étude visait à examiner l'effet de l'Acu-TENS appliqué bilatéralement sur le point d'acupuncture Ding Chuan pour stimuler les fonctions pulmonaires, améliorer l'excursion diaphragmatique et diminuer la dyspnée chez les patients souffrant de lésions par inhalation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 2011
- Marwa Eid
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Brûlures majeures partielles ou totales
- Diagnostic d'inhalation de fumée basé sur les antécédents d'exposition à la fumée et la tomodensitométrie (TDM) thoracique
- Ne pas avoir de maladie systémique
- Indice de masse corporelle inférieur à 30.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de toute autre affection pulmonaire
- État cardiaque
- Fracture de côte
- Maladie systémique
- Infection locale et consommation de cigarettes ou de tabac
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de thérapie TENS
les patients ont reçu le TENS d'acupoint
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TENS a été appliqué bilatéralement sur le point d'acupuncture Ex-B1, fréquence 4Hz, et la largeur et l'intensité d'impulsion de 200 μs ont été réglées à la meilleure intensité tolérable la plus élevée par la sensibilité du patient sans sensation d'inconfort pendant 45 minutes, trois fois/semaine pendant quatre semaines
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Comparateur factice: Groupe de contrôle
les patients ont reçu le point d'acupuncture TENS de la honte
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TENS a été appliqué bilatéralement sur le point d'acupuncture Ex-B1, fréquence 4Hz, et la largeur et l'intensité d'impulsion de 200 μs ont été réglées à la meilleure intensité tolérable la plus élevée par la sensibilité du patient sans sensation d'inconfort pendant 45 minutes, trois fois/semaine pendant quatre semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Spiromètre
Délai: 4 semaines
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• Spiromètre portable pour mesurer la capacité vitale forcée (FVC) et le volume expiratoire forcé en 1 seconde (FEV1) à partir de la position de réglage.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 juin 2018
Achèvement primaire (Réel)
20 novembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
20 janvier 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2020
Première publication (Réel)
16 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2021
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-12-2020
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .