- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04667676
Risposta delle funzioni respiratorie alla stimolazione post-inalazione dei punti di agopuntura di decine
11 gennaio 2021 aggiornato da: Marwa Eid, Cairo University
questo studio è stato progettato per esaminare l'effetto di Acu-TENS applicato bilateralmente sul punto terapeutico Ding Chuan per potenziare le funzioni polmonari, migliorare l'escursione diaframmatica e ridurre la dispnea nei pazienti con lesioni da inalazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 2011
- Marwa Eid
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ustioni maggiori parziali o a tutto spessore
- Diagnosi di inalazione di fumo basata sulla storia dell'esposizione al fumo e sulla tomografia computerizzata (TC) del torace
- Non avere malattie sistemiche
- Indice di massa corporea inferiore a 30.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con qualsiasi altra condizione polmonare
- Condizione cardiaca
- Frattura costale
- Malattia sistemica
- Infezione locale e uso di sigarette o tabacco
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di Terapia TENS
i pazienti hanno ricevuto il punto di agopuntura TENS
|
La TENS è stata applicata bilateralmente sull'agopunto Ex-B1, frequenza 4Hz e ampiezza e intensità dell'impulso di 200 μs è stata impostata alla migliore intensità massima tollerabile dalla sensibilità del paziente senza una sensazione di disagio per 45 minuti, tre volte a settimana per quattro settimane
|
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Comparatore fittizio: Gruppo di controllo
i pazienti hanno ricevuto il punto di agopuntura della vergogna TENS
|
La TENS è stata applicata bilateralmente sull'agopunto Ex-B1, frequenza 4Hz e ampiezza e intensità dell'impulso di 200 μs è stata impostata alla migliore intensità massima tollerabile dalla sensibilità del paziente senza una sensazione di disagio per 45 minuti, tre volte a settimana per quattro settimane
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Spirometro
Lasso di tempo: 4 settimane
|
• Spirometro portatile per misurare la capacità vitale forzata (FVC) e il volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1) dalla posizione impostata.
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 giugno 2018
Completamento primario (Effettivo)
20 novembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
20 gennaio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 dicembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 dicembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
16 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 dicembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-12-2020
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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