Respirasjonsfunksjoner Respons på titalls akupunktstimulering Etter inhalasjonsskade
11. januar 2021 oppdatert av: Marwa Eid, Cairo University
denne studien designet for å undersøke effekten av Acu-TENS brukt bilateralt på Ding Chuan akupunktur for å øke lungefunksjonene, forbedre diafragmatisk ekskursjon og redusere dyspné hos pasienter med inhalasjonsskader.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 2011
- Marwa Eid
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Større brannskader i delvis eller full tykkelse
- Diagnose av røykinhalasjon basert på historie med røykeksponering og CT-tomografi
- Har ingen systemisk sykdom
- Kroppsmasseindeks mindre enn 30.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med andre lungesykdommer
- Hjertetilstand
- Ribbebrudd
- Systemisk sykdom
- Lokal infeksjon og bruk av sigaretter eller tobakk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: TENS Terapigruppe
pasienter fikk akupunkt TENS
|
TENS ble påført bilateralt på akupunkt Ex-B1, 4Hz frekvens, og 200 μs pulsbredde og intensitet ble satt til den beste høyeste tolerable intensiteten av pasientens følsomhet uten en følelse av ubehag i 45 minutter, tre ganger/uke i fire uker
|
|
Sham-komparator: Kontrollgruppe
pasienter fikk skam-akupunkt TENS
|
TENS ble påført bilateralt på akupunkt Ex-B1, 4Hz frekvens, og 200 μs pulsbredde og intensitet ble satt til den beste høyeste tolerable intensiteten av pasientens følsomhet uten en følelse av ubehag i 45 minutter, tre ganger/uke i fire uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spirometer
Tidsramme: 4 uker
|
• Bærbart spirometer for å måle tvungen vitalkapasitet (FVC) og tvungen ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1) fra innstilt posisjon.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. juni 2018
Primær fullføring (Faktiske)
20. november 2018
Studiet fullført (Faktiske)
20. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
16. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. januar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2021
Sist bekreftet
1. desember 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4-12-2020
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .