- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04672265
Zvýšení dostupnosti screeningu rakoviny prsu mezi imigranty
2. dubna 2024 aktualizováno: Paula Berstad, Oslo University Hospital
Randomizovaný pokus o zvýšení přístupu ke screeningu rakoviny prsu prostřednictvím zvacího jazyka mezi imigranty v Norsku
Vyšetřovatelé mají za cíl otestovat, zda pozvání imigrantů na screening rakoviny prsu s dopisem v jejich mateřském jazyce navíc ke standardnímu dopisu v norštině, změní v těchto skupinách imigrantů příjem screeningu ve srovnání se srovnatelnou skupinou, která obdrží pozvání pouze v norštině,
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ženy ve vybraných skupinách imigrantů podle země narození budou pozvány ke screeningu a randomizovány v poměru 1:1, aby obdržely pozvánku na screening a informační materiál 1) v hlavním úředním rodném jazyce v zemi, kde se pozvaná osoba narodila, kromě norštiny ( intervenční skupina), nebo 2) pouze norština (kontrola).
Mezi 13 vybraných zemí původu patří Polsko, Filipíny, Pákistán, Somálsko a arabsky mluvící země (Irák, Sýrie, Maroko, Libanon, Alžírsko, Egypt, Palestina, Súdán a Tunisko).
Pět intervenčních jazyků tak bude polština, angličtina, urdština, somálština a arabština.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
11355
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Oslo, Norsko, 0304
- Oslo University Hospital, Cancer Registry
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
48 let až 73 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pozván do screeningového programu během období náboru do studia (leden 2021–červen 2022)
- Registrovaná země narození pozvané osoby je jedna z následujících; Polsko, Pákistán, Filipíny, Somálsko, Irák, Sýrie, Maroko, Libanon, Alžírsko, Egypt, Palestina, Súdán a Tunisko
Kritéria vyloučení:
- Nedosaženo s pozvánkou na promítání kvůli špatné adrese nebo podobně
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mateřský jazyk a norština
Písemné materiály týkající se promítání zaslané pozvanému ve dvou jazycích.
|
Zvací dopis k prověřování, informační leták, upomínkový dopis a dopis s výsledkem budou zaslány ve dvou jazycích; úřední jazyk v zemi, kde se pozvaný člověk narodil, a norština.
|
|
Žádný zásah: Norský
Písemné materiály týkající se promítání zaslané pozvané osobě pouze v norštině.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Návštěvnost promítání
Časové okno: 0-6 měsíců po zaslání pozvánky na screening
|
Účast v programu screeningu rakoviny prsu (ano/ne)
|
0-6 měsíců po zaslání pozvánky na screening
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paula Berstad, PhD, Cancer Registry of Norway
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. dubna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2022
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. prosince 2020
První zveřejněno (Aktuální)
17. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 19/218
- 213396 (Jiné číslo grantu/financování: The Norwegian Cancer Society)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Screening rakoviny
-
Pamukkale UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAktivní, ne náborScreening rakoviny | Mužský zdravotní screeningTurecko (Türkiye)
-
Harvard School of Public Health (HSPH)National Cancer Institute (NCI); Massachusetts League of Community Health Centers a další spolupracovníciZatím nenabírámeOdvykání tabáku | Screening rakoviny děložního čípku | Screening rakoviny prsu | Screening rakoviny tlustého střeva
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoScreening rakovinySpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityState of MarylandDokončeno
-
Imperial College Healthcare NHS TrustDokončenoScreening prsouSpojené království
-
University of MichiganUniversity of Michigan-FlintNáborHromadný screeningSpojené státy
-
NYU Langone HealthCenters for Disease Control and PreventionNáborScreening rakovinySpojené státy
-
Motus GI Medical Technologies LtdUkončeno
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUkončenoScreening prsouSpojené státy
-
University of UtahEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoNovorozenecký screeningSpojené státy