- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04672265
Verbetering van de toegang tot screening op borstkanker onder immigranten
2 april 2024 bijgewerkt door: Paula Berstad, Oslo University Hospital
Een gerandomiseerde proef om de toegang tot borstkankerscreening te vergroten door middel van uitnodigingstaal onder immigranten in Noorwegen
De onderzoekers willen testen of het uitnodigen van immigranten voor borstkankerscreening met een brief in hun moedertaal naast de standaardbrief in het Noors de acceptatie van screening in deze immigrantengroepen verandert, in vergelijking met een vergelijkbare groep die de uitnodiging alleen in het Noors ontvangt.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vrouwen in geselecteerde immigrantengroepen volgens geboorteland worden uitgenodigd voor screening en gerandomiseerd in een verhouding van 1:1 om de screeninguitnodiging en het informatiemateriaal te ontvangen 1) in de belangrijkste officiële moedertaal in het land waar de genodigde is geboren, naast het Noors ( interventiegroep), of 2) alleen Noors (controlegroep).
De 13 geselecteerde herkomstlanden zijn Polen, de Filipijnen, Pakistan, Somalië en Arabisch sprekende landen (Irak, Syrië, Marokko, Libanon, Algerije, Egypte, Palestina, Soedan en Tunesië).
De vijf interventietalen zijn dus Pools, Engels, Urdu, Somalisch en Arabisch.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
11355
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Oslo, Noorwegen, 0304
- Oslo University Hospital, Cancer Registry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
48 jaar tot 73 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Uitgenodigd voor screeningsprogramma tijdens de studiewervingsperiode (januari 2021-juni 2022)
- Het geregistreerde geboorteland van de genodigde is een van de volgende; Polen, Pakistan, Filipijnen, Somalië, Irak, Syrië, Marokko, Libanon, Algerije, Egypte, Palestina, Soedan en Tunesië
Uitsluitingscriteria:
- Niet bereikt met de uitnodigingsbrief voor screening vanwege verkeerd adres of iets dergelijks
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Moedertaal en Noors
Schriftelijk materiaal met betrekking tot screening in twee talen naar de genodigde gestuurd.
|
De uitnodigingsbrief voor de screening, de informatiebrochure, de herinneringsbrief en de uitslagbrief worden in twee talen verzonden; een officiële taal in het land waar de genodigde geboren is, en Noors.
|
|
Geen tussenkomst: Noors
Schriftelijk materiaal met betrekking tot de screening wordt alleen in het Noors naar de genodigde gestuurd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwezigheid screenen
Tijdsspanne: 0-6 maanden na verzonden uitnodigingsbrief voor screening
|
Deelname aan het bevolkingsonderzoek naar borstkanker (ja/nee)
|
0-6 maanden na verzonden uitnodigingsbrief voor screening
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Paula Berstad, PhD, Cancer Registry of Norway
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 april 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2022
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19/218
- 213396 (Ander subsidie-/financieringsnummer: The Norwegian Cancer Society)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .