Расширение доступа к скринингу рака молочной железы среди иммигрантов
2 апреля 2024 г. обновлено: Paula Berstad, Oslo University Hospital
Рандомизированное исследование по расширению доступа к скринингу рака молочной железы по языку приглашения среди иммигрантов в Норвегии
Исследователи стремятся проверить, влияет ли приглашение иммигрантов на скрининг на рак молочной железы с письмом на их родном языке в дополнение к стандартному письму на норвежском языке в отношении использования скрининга в этих группах иммигрантов по сравнению с сопоставимой группой, которая получает приглашение только на норвежском языке.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Женщины из выбранных групп иммигрантов в зависимости от страны рождения будут приглашены на скрининг и рандомизированы в соотношении 1:1 для получения приглашения на скрининг и информационных материалов 1) на основном официальном родном языке в стране, где родился приглашенный, в дополнение к норвежскому ( группа вмешательства) или 2) только норвежский (контроль).
13 выбранных стран происхождения: Польша, Филиппины, Пакистан, Сомали и арабоязычные страны (Ирак, Сирия, Марокко, Ливан, Алжир, Египет, Палестина, Судан и Тунис).
Таким образом, пятью языками вмешательства будут польский, английский, урду, сомалийский и арабский.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
11355
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия, 0304
- Oslo University Hospital, Cancer Registry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 48 лет до 73 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Приглашены для участия в программе скрининга в период набора в исследование (январь 2021 г. — июнь 2022 г.)
- Зарегистрированная страна рождения приглашенного является одной из следующих: Польша, Пакистан, Филиппины, Сомали, Ирак, Сирия, Марокко, Ливан, Алжир, Египет, Палестина, Судан и Тунис.
Критерий исключения:
- Письмо-приглашение на просмотр не получено из-за неправильного адреса или аналогичного обстоятельства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Родной язык и норвежский
Письменный материал, связанный с просмотром, направляется приглашенному на двух языках.
|
Письмо-приглашение на скрининг, информационный буклет, письмо-напоминание и письмо с результатами будут отправлены на двух языках; официальный язык в стране, где родился приглашенный, и норвежский.
|
|
Без вмешательства: Норвежский язык
Письменные материалы, относящиеся к просмотру, направляются приглашенным только на норвежском языке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Посещаемость скрининга
Временное ограничение: 0-6 месяцев после отправки письма-приглашения на скрининг
|
Участие в программе скрининга рака молочной железы (да/нет)
|
0-6 месяцев после отправки письма-приглашения на скрининг
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Paula Berstad, PhD, Cancer Registry of Norway
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2022 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19/218
- 213396 (Другой номер гранта/финансирования: The Norwegian Cancer Society)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .