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Erhöhung des Zugangs zur Brustkrebsvorsorge unter Einwanderern

2. April 2024 aktualisiert von: Paula Berstad, Oslo University Hospital

Eine randomisierte Studie zur Verbesserung des Zugangs zur Brustkrebsvorsorge durch Einladungssprache unter Einwanderern in Norwegen

Die Ermittler wollen testen, ob die Einladung von Einwanderern zum Brustkrebs-Screening mit einem Anschreiben in ihrer Muttersprache zusätzlich zum Standardschreiben in Norwegisch die Aufnahme des Screenings in diesen Einwanderergruppen im Vergleich zu einer vergleichbaren Gruppe, die die Einladung nur auf Norwegisch erhält, verändert.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Frauen in ausgewählten Einwanderergruppen nach Geburtsland werden zum Screening eingeladen und im Verhältnis 1:1 randomisiert, um die Screening-Einladung und Informationsmaterial 1) in der wichtigsten offiziellen Muttersprache des Landes, in dem die eingeladene Person geboren ist, zusätzlich zu Norwegisch ( Interventionsgruppe) oder 2) nur Norwegisch (Kontrolle). Die 13 ausgewählten Herkunftsländer sind Polen, die Philippinen, Pakistan, Somalia und arabischsprachige Länder (Irak, Syrien, Marokko, Libanon, Algerien, Ägypten, Palästina, Sudan und Tunesien). Die fünf Interventionssprachen sind somit Polnisch, Englisch, Urdu, Somali und Arabisch.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

11355

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Oslo, Norwegen, 0304
        • Oslo University Hospital, Cancer Registry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

48 Jahre bis 73 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eingeladen zum Screening-Programm während der Rekrutierungsperiode der Studie (Januar 2021-Juni 2022)
  • Das registrierte Geburtsland des Eingeladenen ist eines der folgenden; Polen, Pakistan, Philippinen, Somalia, Irak, Syrien, Marokko, Libanon, Algerien, Ägypten, Palästina, Sudan und Tunesien

Ausschlusskriterien:

  • Wegen falscher Adresse o.ä. nicht mit Screening-Einladungsschreiben erreicht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Muttersprache und Norwegisch
Schriftliches Material in Bezug auf das Screening, das dem Eingeladenen in zwei Sprachen zugesandt wird.
Sonstiges: Muttersprache und Norwegisch
Das Screening-Einladungsschreiben, das Informationsblatt, das Erinnerungsschreiben und das Ergebnisschreiben werden in zwei Sprachen versandt; eine Amtssprache in dem Land, in dem die eingeladene Person geboren ist, und Norwegisch.
Kein Eingriff: Norwegisch
Schriftliches Material im Zusammenhang mit der Vorführung, das nur auf Norwegisch an die eingeladene Person gesendet wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnahme an der Vorführung
Zeitfenster: 0-6 Monate nach Versand des Screening-Einladungsschreibens
Teilnahme am Brustkrebsvorsorgeprogramm (ja/nein)
0-6 Monate nach Versand des Screening-Einladungsschreibens

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oslo University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Paula Berstad, PhD, Cancer Registry of Norway

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2022

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19/218
  • 213396 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: The Norwegian Cancer Society)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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