- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04672265
Økt tilgang til brystkreftscreening blant innvandrere
2. april 2024 oppdatert av: Paula Berstad, Oslo University Hospital
Et randomisert forsøk for å øke tilgangen til brystkreftscreening etter invitasjonsspråk blant innvandrere i Norge
Etterforskerne tar sikte på å teste om det å invitere innvandrere til brystkreftscreening med bokstav på morsmålet i tillegg til standardbrevet i norsk endrer screeningopptaket i disse innvandrergruppene, sammenlignet med en sammenlignbar gruppe som mottar invitasjonen kun på norsk.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kvinner i utvalgte innvandrergrupper etter fødeland vil bli invitert til screening og randomisert i forholdet 1:1 for å motta screeninginvitasjon og informasjonsmateriell 1) på det offisielle hovedspråket i landet den inviterte er født i tillegg til norsk ( intervensjonsgruppe), eller 2) kun norsk (kontroll).
De 13 utvalgte opprinnelseslandene er Polen, Filippinene, Pakistan, Somalia og arabisktalende land (Irak, Syria, Marokko, Libanon, Algerie, Egypt, Palestina, Sudan og Tunisia).
De fem intervensjonsspråkene vil dermed være polsk, engelsk, urdu, somali og arabisk.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
11355
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0304
- Oslo University Hospital, Cancer Registry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
48 år til 73 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Invitert til screeningprogram i studierekrutteringsperioden (januar 2021-juni 2022)
- Det registrerte fødelandet til den inviterte er ett av følgende; Polen, Pakistan, Filippinene, Somalia, Irak, Syria, Marokko, Libanon, Algerie, Egypt, Palestina, Sudan og Tunisia
Ekskluderingskriterier:
- Ikke nådd med visningsinvitasjon på grunn av feil adresse eller lignende
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Morsmål og norsk
Skriftlig materiale knyttet til visning sendes til den inviterte på to språk.
|
Invitasjonsbrevet til visning, informasjonsheftet, purrebrevet og resultatbrevet sendes på to språk; et offisielt språk i landet der den inviterte er født, og norsk.
|
Ingen inngripen: Norsk
Skriftlig materiale knyttet til visning sendes til den inviterte kun på norsk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Screening oppmøte
Tidsramme: 0-6 måneder etter sendt visningsinvitasjon
|
Deltakelse i screeningprogram for brystkreft (ja/nei)
|
0-6 måneder etter sendt visningsinvitasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Paula Berstad, PhD, Cancer Registry of Norway
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2022
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
17. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19/218
- 213396 (Annet stipend/finansieringsnummer: The Norwegian Cancer Society)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kreftscreening
-
Max Planck Institute for Human DevelopmentDartmouth-Hitchcock Medical CenterFullført
-
Ottawa Hospital Research InstituteISBRG CorpRekruttering
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Rekruttering
-
HyGIeaCare, Inc.MedtronicFullførtScreening koloskopiForente stater
-
Vanderbilt University Medical CenterFullført
-
Beekley MedicalElizabeth Wende Breast Care, LLCFullført
-
University of UtahAlbert Einstein College of Medicine; University of California, San Francisco og andre samarbeidspartnereFullførtNeonatal screening
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRalph Lauren Center for Cancer Care and Prevention; North General Hospital...Fullført
-
Motus GI Medical Technologies LtdRekruttering
-
University of UtahEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereFullførtNeonatal screeningForente stater