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Aumentare l'accesso allo screening del cancro al seno tra gli immigrati

2 aprile 2024 aggiornato da: Paula Berstad, Oslo University Hospital

Uno studio randomizzato per aumentare l'accesso allo screening del cancro al seno mediante lingua di invito tra gli immigrati in Norvegia

Gli investigatori mirano a verificare se invitare gli immigrati allo screening del cancro al seno con una lettera nella loro lingua madre in aggiunta alla lettera standard in norvegese cambia l'accettazione dello screening in questi gruppi di immigrati, rispetto a un gruppo comparabile che riceve l'invito solo in norvegese,

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le donne in gruppi di immigrati selezionati in base al paese di nascita saranno invitate allo screening e randomizzate in un rapporto 1:1 per ricevere l'invito allo screening e il materiale informativo 1) nella principale lingua madre ufficiale del paese in cui è nata l'invitata oltre al norvegese ( gruppo di intervento), o 2) solo norvegese (controllo). I 13 paesi di origine selezionati sono Polonia, Filippine, Pakistan, Somalia e paesi di lingua araba (Iraq, Siria, Marocco, Libano, Algeria, Egitto, Palestina, Sudan e Tunisia). Le cinque lingue di intervento saranno quindi il polacco, l'inglese, l'urdu, il somalo e l'arabo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

11355

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Oslo, Norvegia, 0304
        • Oslo University Hospital, Cancer Registry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 48 anni a 73 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Invitato al programma di screening durante il periodo di reclutamento dello studio (gennaio 2021-giugno 2022)
  • Il paese di nascita registrato dell'invitato è uno dei seguenti; Polonia, Pakistan, Filippine, Somalia, Iraq, Siria, Marocco, Libano, Algeria, Egitto, Palestina, Sudan e Tunisia

Criteri di esclusione:

  • Non raggiunto con la lettera di invito alla selezione a causa di un indirizzo errato o simile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Madrelingua e norvegese
Materiale scritto relativo alla proiezione inviato all'invitato in due lingue.
Altro: Madrelingua e norvegese
La lettera di invito allo screening, il depliant informativo, la lettera di sollecito e la lettera di esito saranno inviate in doppia lingua; una lingua ufficiale nel paese di nascita dell'invitato e il norvegese.
Nessun intervento: Norvegese
Materiale scritto relativo alla proiezione inviato all'invitato solo in norvegese.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Partecipazione alla proiezione
Lasso di tempo: 0-6 mesi dopo l'invio della lettera di invito allo screening
Partecipazione al programma di screening del cancro al seno (sì/no)
0-6 mesi dopo l'invio della lettera di invito allo screening

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oslo University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Paula Berstad, PhD, Cancer Registry of Norway

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2022

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

17 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19/218
  • 213396 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: The Norwegian Cancer Society)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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