A mellrákszűréshez való hozzáférés növelése a bevándorlók körében
2024. április 2. frissítette: Paula Berstad, Oslo University Hospital
Véletlenszerű kísérlet a mellrákszűréshez való hozzáférés növelésére a norvégiai bevándorlók meghívásos nyelvén
A nyomozók célja annak tesztelése, hogy a bevándorlók emlőrákszűrésére a norvég szokványos levél mellett az anyanyelvükön írt betűvel való meghívása megváltoztatja-e a szűrés igénybevételét ezekben a bevándorlócsoportokban, összehasonlítva azzal a hasonló csoporttal, akik csak norvég nyelven kapják meg a meghívást.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A születési ország szerint kiválasztott bevándorlócsoportokba tartozó nőket szűrésre hívják, és 1:1 arányban randomizálják, hogy megkapják a szűrési meghívót és a tájékoztató anyagokat 1) a norvégon kívül a meghívott születési országának fő hivatalos anyanyelvén. intervenciós csoport), vagy 2) csak norvég (kontroll).
A 13 kiválasztott származási ország Lengyelország, a Fülöp-szigetek, Pakisztán, Szomália és arabul beszélő országok (Irak, Szíria, Marokkó, Libanon, Algéria, Egyiptom, Palesztina, Szudán és Tunézia).
Az öt beavatkozási nyelv így a lengyel, az angol, az urdu, a szomáliai és az arab lesz.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
11355
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Oslo, Norvégia, 0304
- Oslo University Hospital, Cancer Registry
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
48 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Meghívás a szűrőprogramra a tanulmányi toborzási időszakban (2021. január-2022. június)
- A meghívott bejegyzett születési országa a következők egyike; Lengyelország, Pakisztán, Fülöp-szigetek, Szomália, Irak, Szíria, Marokkó, Libanon, Algéria, Egyiptom, Palesztina, Szudán és Tunézia
Kizárási kritériumok:
- Rossz cím vagy hasonló miatt nem sikerült elérni a szűrési meghívó levéllel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Anyanyelv és norvég
A vetítéssel kapcsolatos írásos anyagokat két nyelven küldjük ki a meghívottnak.
|
A szűrési meghívó, a tájékoztató, az emlékeztető és az eredménylevél két nyelven kerül kiküldésre; hivatalos nyelv abban az országban, ahol a meghívott született, és a norvég.
|
|
Nincs beavatkozás: Norvég
A vetítéssel kapcsolatos írásos anyagokat csak norvég nyelven küldjük el a meghívottnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szűrés látogatottsága
Időkeret: 0-6 hónappal a szűrési meghívólevél elküldése után
|
Részvétel az emlőrák szűrőprogramon (igen/nem)
|
0-6 hónappal a szűrési meghívólevél elküldése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Paula Berstad, PhD, Cancer Registry of Norway
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. április 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2030. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. november 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 16.
Első közzététel (Tényleges)
2020. december 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 2.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19/218
- 213396 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: The Norwegian Cancer Society)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .