- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04672265
Ökad tillgång till bröstcancerscreening bland invandrare
2 april 2024 uppdaterad av: Paula Berstad, Oslo University Hospital
En randomiserad studie för att öka tillgången till bröstcancerscreening med inbjudningsspråk bland invandrare i Norge
Utredarna syftar till att testa om det att bjuda in invandrare till bröstcancerscreening med en bokstav på sitt modersmål utöver standardbrevet på norska förändrar screeningupptaget i dessa invandrargrupper, jämfört med en jämförbar grupp som får inbjudan enbart på norska,
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kvinnor i utvalda invandrargrupper enligt födelseland kommer att bjudas in till screening och randomiseras i förhållandet 1:1 för att få screeninginbjudan och informationsmaterial 1) på det viktigaste officiella modersmålet i landet den inbjudna är född förutom norska ( interventionsgrupp), eller 2) endast norska (kontroll).
De 13 utvalda ursprungsländerna är Polen, Filippinerna, Pakistan, Somalia och arabisktalande länder (Irak, Syrien, Marocko, Libanon, Algeriet, Egypten, Palestina, Sudan och Tunisien).
De fem interventionsspråken blir alltså polska, engelska, urdu, somaliska och arabiska.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
11355
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Oslo, Norge, 0304
- Oslo University Hospital, Cancer Registry
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
48 år till 73 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inbjuden till screeningprogram under studierekryteringsperioden (januari 2021-juni 2022)
- Det registrerade födelselandet för den inbjudna är ett av följande; Polen, Pakistan, Filippinerna, Somalia, Irak, Syrien, Marocko, Libanon, Algeriet, Egypten, Palestina, Sudan och Tunisien
Exklusions kriterier:
- Ej nådd med visningsinbjudan på grund av fel adress eller liknande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Modersmål och norska
Skriftligt material relaterat till screening skickas till den inbjudna på två språk.
|
Inbjudan till screening, informationsbroschyren, påminnelsebrevet och resultatbrevet kommer att skickas på två språk; ett officiellt språk i landet där den inbjudna är född och norska.
|
|
Inget ingripande: Norska
Skriftligt material relaterat till visning skickas till den inbjudna endast på norska.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visningsnärvaro
Tidsram: 0-6 månader efter skickat visningsinbjudan
|
Närvaro i screeningprogram för bröstcancer (ja/nej)
|
0-6 månader efter skickat visningsinbjudan
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Paula Berstad, PhD, Cancer Registry of Norway
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 april 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 augusti 2022
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2020
Första postat (Faktisk)
17 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19/218
- 213396 (Annat bidrag/finansieringsnummer: The Norwegian Cancer Society)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .