- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04672265
Aumentar el acceso a la detección del cáncer de mama entre inmigrantes
2 de abril de 2024 actualizado por: Paula Berstad, Oslo University Hospital
Un ensayo aleatorizado para aumentar el acceso a la detección del cáncer de mama mediante el lenguaje de invitación entre inmigrantes en Noruega
El objetivo de los investigadores es probar si invitar a inmigrantes a la detección del cáncer de mama con una letra en su lengua materna además de la letra estándar en noruego cambia la aceptación de la detección en estos grupos de inmigrantes, en comparación con un grupo comparable que recibe la invitación solo en noruego.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las mujeres en grupos de inmigrantes seleccionados según el país de nacimiento serán invitadas a la selección y aleatoriamente en una proporción de 1:1 para recibir la invitación a la selección y el material informativo 1) en el principal idioma nativo oficial del país de nacimiento de la invitada además del noruego ( grupo de intervención), o 2) solo noruego (control).
Los 13 países de origen seleccionados son Polonia, Filipinas, Pakistán, Somalia y países de habla árabe (Irak, Siria, Marruecos, Líbano, Argelia, Egipto, Palestina, Sudán y Túnez).
Los cinco idiomas de intervención serán, por tanto, polaco, inglés, urdu, somalí y árabe.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
11355
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oslo, Noruega, 0304
- Oslo University Hospital, Cancer Registry
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
48 años a 73 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Invitado al programa de selección durante el período de reclutamiento del estudio (enero de 2021 a junio de 2022)
- El país de nacimiento registrado del invitado es uno de los siguientes; Polonia, Pakistán, Filipinas, Somalia, Irak, Siria, Marruecos, Líbano, Argelia, Egipto, Palestina, Sudán y Túnez
Criterio de exclusión:
- No se ha llegado a la carta de invitación a la proyección debido a una dirección incorrecta o similar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Lengua materna y noruego
Material escrito relacionado con la proyección enviado al invitado en dos idiomas.
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La carta de invitación a la proyección, el folleto informativo, la carta de recordatorio y la carta de resultado se enviarán en dos idiomas; un idioma oficial en el país donde nació el invitado, y el noruego.
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Sin intervención: Noruego
Material escrito relacionado con la proyección enviado al invitado solo en noruego.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Asistencia a la proyección
Periodo de tiempo: 0-6 meses después de enviar la carta de invitación a la proyección
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Asistencia a programa de cribado de cáncer de mama (sí/no)
|
0-6 meses después de enviar la carta de invitación a la proyección
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paula Berstad, PhD, Cancer Registry of Norway
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
17 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19/218
- 213396 (Otro número de subvención/financiamiento: The Norwegian Cancer Society)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .