- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04672265
Øget adgang til brystkræftscreening blandt indvandrere
2. april 2024 opdateret af: Paula Berstad, Oslo University Hospital
Et randomiseret forsøg for at øge adgangen til brystkræftscreening efter invitationssprog blandt indvandrere i Norge
Efterforskerne sigter på at teste, om det at invitere indvandrere til brystkræftscreening med et bogstav på deres modersmål ud over standardbrevet på norsk ændrer screeningoptagelsen i disse indvandrergrupper sammenlignet med en sammenlignelig gruppe, der kun modtager invitationen på norsk,
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kvinder i udvalgte indvandrergrupper efter fødeland vil blive inviteret til screening og randomiseret i forholdet 1:1 for at modtage screeningsinvitationen og informationsmateriale 1) på det vigtigste officielle modersmål i det land, den inviterede er født ud over norsk ( interventionsgruppe), eller 2) kun norsk (kontrol).
De 13 udvalgte oprindelseslande er Polen, Filippinerne, Pakistan, Somalia og arabisktalende lande (Irak, Syrien, Marokko, Libanon, Algeriet, Egypten, Palæstina, Sudan og Tunesien).
De fem interventionssprog bliver således polsk, engelsk, urdu, somali og arabisk.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
11355
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0304
- Oslo University Hospital, Cancer Registry
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
48 år til 73 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inviteret til screeningsprogram i studierekrutteringsperioden (januar 2021-juni 2022)
- Den inviteredes registrerede fødeland er et af følgende; Polen, Pakistan, Filippinerne, Somalia, Irak, Syrien, Marokko, Libanon, Algeriet, Egypten, Palæstina, Sudan og Tunesien
Ekskluderingskriterier:
- Ikke nået med fremvisningsinvitationen på grund af forkert adresse eller lignende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Modersmål og norsk
Skriftligt materiale relateret til screening sendes til den inviterede på to sprog.
|
Screeningsinvitationen, informationsfolderen, rykkerskrivelsen og resultatbrevet vil blive sendt på to sprog; et officielt sprog i det land, hvor den inviterede er født, og norsk.
|
|
Ingen indgriben: Norsk
Skriftligt materiale relateret til screening sendes kun til den inviterede på norsk.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Screening fremmøde
Tidsramme: 0-6 måneder efter afsendt screeningsinvitationsbrev
|
Deltagelse i brystkræftscreeningsprogram (ja/nej)
|
0-6 måneder efter afsendt screeningsinvitationsbrev
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Paula Berstad, PhD, Cancer Registry of Norway
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2022
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. november 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. december 2020
Først opslået (Faktiske)
17. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19/218
- 213396 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: The Norwegian Cancer Society)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kræftscreening
-
Max Planck Institute for Human DevelopmentDartmouth-Hitchcock Medical CenterAfsluttet
-
Harvard School of Public Health (HSPH)National Cancer Institute (NCI); Massachusetts League of Community Health... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTobaksophør | Screening for livmoderhalskræft | Screening for brystkræft | Screening af tyktarmskræft
-
HyGIeaCare, Inc.MedtronicAfsluttetScreening koloskopiForenede Stater
-
Ottawa Hospital Research InstituteISBRG CorpRekruttering
-
University of HullGateshead Health NHS Foundation Trust; Bradford Teaching Hospitals NHS...Aktiv, ikke rekrutterendeScreening af tarmkræftDet Forenede Kongerige
-
The Cleveland ClinicNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetScreening for livmoderhalskræftEl Salvador
-
Vanderbilt University Medical CenterAfsluttet
-
University of UtahAlbert Einstein College of Medicine; University of California, San Francisco og andre samarbejdspartnereAfsluttetNeonatal screening
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRalph Lauren Center for Cancer Care and Prevention; North General Hospital...Afsluttet
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Rekruttering