- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04672265
Aumentando o acesso ao rastreamento do câncer de mama entre imigrantes
2 de abril de 2024 atualizado por: Paula Berstad, Oslo University Hospital
Um estudo randomizado para aumentar o acesso ao rastreamento do câncer de mama por meio de convite entre imigrantes na Noruega
Os pesquisadores pretendem testar se convidar imigrantes para o rastreamento do câncer de mama com uma carta em sua língua materna, além da carta padrão em norueguês, muda a adesão ao rastreamento nesses grupos de imigrantes, em comparação com um grupo comparável que recebe o convite apenas em norueguês,
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As mulheres em grupos de imigrantes selecionados de acordo com o país de nascimento serão convidadas para a triagem e randomizadas em uma proporção de 1:1 para receber o convite de triagem e o material informativo 1) na principal língua nativa oficial do país onde a convidada nasceu, além do norueguês ( grupo de intervenção), ou 2) apenas norueguês (controle).
Os 13 países de origem selecionados são Polônia, Filipinas, Paquistão, Somália e países de língua árabe (Iraque, Síria, Marrocos, Líbano, Argélia, Egito, Palestina, Sudão e Tunísia).
As cinco línguas de intervenção serão, assim, polonês, inglês, urdu, somali e árabe.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
11355
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Oslo, Noruega, 0304
- Oslo University Hospital, Cancer Registry
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
48 anos a 73 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Convidado para o programa de triagem durante o período de recrutamento do estudo (janeiro de 2021 a junho de 2022)
- O país de nascimento registrado do convidado é um dos seguintes; Polônia, Paquistão, Filipinas, Somália, Iraque, Síria, Marrocos, Líbano, Argélia, Egito, Palestina, Sudão e Tunísia
Critério de exclusão:
- Não alcançado com a carta de convite de triagem por causa de endereço errado ou similar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Língua materna e norueguês
Material escrito relacionado à triagem enviado ao convidado em dois idiomas.
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A carta-convite da triagem, o folheto informativo, a carta-lembrete e a carta-resultado serão enviados em duas línguas; uma língua oficial no país de nascimento do convidado e norueguês.
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Sem intervenção: Norueguês
Material escrito relacionado à triagem enviado ao convidado apenas em norueguês.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Presença de triagem
Prazo: 0-6 meses após o envio da carta convite de triagem
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Participação em programa de rastreamento do câncer de mama (sim/não)
|
0-6 meses após o envio da carta convite de triagem
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paula Berstad, PhD, Cancer Registry of Norway
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
17 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19/218
- 213396 (Número de outro subsídio/financiamento: The Norwegian Cancer Society)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .