- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04672265
Accroître l'accès au dépistage du cancer du sein chez les immigrants
2 avril 2024 mis à jour par: Paula Berstad, Oslo University Hospital
Un essai randomisé visant à accroître l'accès au dépistage du cancer du sein par la langue d'invitation chez les immigrants en Norvège
Les enquêteurs visent à tester si inviter les immigrants au dépistage du cancer du sein avec une lettre dans leur langue maternelle en plus de la lettre standard en norvégien modifie la participation au dépistage dans ces groupes d'immigrants, par rapport à un groupe comparable qui reçoit l'invitation en norvégien uniquement,
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les femmes appartenant à des groupes d'immigrants sélectionnés en fonction de leur pays de naissance seront invitées au dépistage et randomisées dans un rapport 1: 1 pour recevoir l'invitation au dépistage et le matériel d'information 1) dans la principale langue maternelle officielle du pays dans lequel l'invitée est née en plus du norvégien ( groupe d'intervention), ou 2) uniquement le norvégien (témoin).
Les 13 pays d'origine sélectionnés sont la Pologne, les Philippines, le Pakistan, la Somalie et les pays arabophones (Irak, Syrie, Maroc, Liban, Algérie, Egypte, Palestine, Soudan et Tunisie).
Les cinq langues d'intervention seront ainsi le polonais, l'anglais, l'ourdou, le somali et l'arabe.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
11355
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oslo, Norvège, 0304
- Oslo University Hospital, Cancer Registry
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
48 ans à 73 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Invité au programme de dépistage pendant la période de recrutement de l'étude (janvier 2021-juin 2022)
- Le pays de naissance enregistré de l'invité est l'un des suivants ; Pologne, Pakistan, Philippines, Somalie, Irak, Syrie, Maroc, Liban, Algérie, Égypte, Palestine, Soudan et Tunisie
Critère d'exclusion:
- Non joint avec la lettre d'invitation à la projection en raison d'une mauvaise adresse ou similaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Langue maternelle et norvégien
Documents écrits liés à la projection envoyés à l'invité en deux langues.
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La lettre d'invitation à la projection, la notice d'information, la lettre de rappel et la lettre de résultat seront envoyées en deux langues ; une langue officielle du pays où l'invité est né et le norvégien.
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Aucune intervention: Norvégien
Documents écrits liés à la projection envoyés à l'invité en norvégien uniquement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Participation à la projection
Délai: 0-6 mois après l'envoi de la lettre d'invitation à la présélection
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Participation au programme de dépistage du cancer du sein (oui/non)
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0-6 mois après l'envoi de la lettre d'invitation à la présélection
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paula Berstad, PhD, Cancer Registry of Norway
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2022
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2020
Première publication (Réel)
17 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19/218
- 213396 (Autre subvention/numéro de financement: The Norwegian Cancer Society)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .