Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontrolovaná studie fáze 2/3 adjuvované rekombinantní SARS-CoV-2 trimerní S-proteinové vakcíny (SCB-2019) pro prevenci COVID-19 (SCB-2019)

28. června 2023 aktualizováno: Clover Biopharmaceuticals AUS Pty Ltd

Dvojitě zaslepená, randomizovaná, kontrolovaná studie fáze 2/3 k vyhodnocení účinnosti, imunogenicity a bezpečnosti CpG 1018/alum-adjuvant rekombinantní SARS-CoV-2 trimerní S-proteinová podjednotková vakcína (SCB-2019) pro prevenci SARS-CoV-2- zprostředkovaný COVID-19 u účastníků ve věku 12 let a starších

Účelem této dvojitě zaslepené, randomizované, kontrolované studie je vyhodnotit účinnost, imunogenicitu, reaktogenitu a bezpečnost adjuvované rekombinantní vakcíny proti těžkému akutnímu respiračnímu syndromu koronaviru 2 (SARS-CoV-2) s trimerní spike (S)-proteinovou podjednotkovou vakcínou ( SCB-2019) pro prevenci COVID-19 zprostředkovaného SARS-CoV-2 u účastníků ve věku 12 let a starších.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie posoudí účinnost proti COVID-19, imunogenicitu, reaktogenitu a bezpečnost vakcíny CpG 1018/alum-adjuvated SCB-2019. Pandemie COVID-19 měla za následek vysokou nemocnost a úmrtnost, způsobila zásadní narušení systémů zdravotní péče a měla významné socioekonomické dopady. V současné době jsou k dispozici pouze omezené možnosti léčby COVID-19 a je naléhavě potřeba urychlit vývoj vakcíny. V některých zemích bylo nedávno povoleno několik vakcín proti COVID-19, ale globální nabídka je pro kontrolu pandemie nedostatečná. Další bezpečné a účinné vakcíny pro prevenci COVID-19 by měly významný dopad na veřejné zdraví.

Příjemcům placeba budou v rámci studie nabídnuty dvě dávky vakcíny SCB-2019 v definovaných bodech.

Dospělým účastníkům, kteří dostali vakcínu SCB-2019, bude podána třetí dávka vakcíny SCB-2019 nejméně 4 měsíce po druhé dávce, aby se posoudila bezpečnost a účinnost posilovací (třetí) dávky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

31454

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Alken, Belgie, 3570
        • Anima
      • Bruxelles, Belgie, 1070
        • Hospital Erasme
      • Namur, Belgie, 5101
        • Private Practice RESPISOM Namur
  • Brazílie
    • Rio Do Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio Do Janeiro, Brazílie, 22281-100
        • Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino
    • Rio Grande Do Norte
      • Natal, Rio Grande Do Norte, Brazílie, 59025-050
        • CPCLIN - Centro de Pesquisas Clínicas de Natal
      • Natal, Rio Grande Do Norte, Brazílie, 59020-500
        • Instituto Atena de Pesquisa Clinica
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 90035-903
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre
      • Santa Maria, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 97105-900
        • Hospital da Universidade Federal de Santa Maria CEP/UFSM
  • Filipíny
      • Las Piñas, Filipíny, 1742
        • Las Piñas Doctors Hospital
      • Makati, Filipíny, 1230
        • Tropical Disease Foundation
      • Manila, Filipíny, 1000
        • Manila Doctors Hospital
      • Muntinlupa, Filipíny, 1781
        • Asian Hospital and Medical Center
      • Pasay, Filipíny, 1301
        • University of the Philippines Manila - Philippine General Hospital
      • Quezon City, Filipíny, 1100
        • UERM Memorial Medical Center
      • Quezon City, Filipíny, 1100
        • University of the East Ramon Magsaysay Memorial Medical Center
      • Quezon City, Filipíny, 1118
        • FEU-NRMF Medical Center
      • Taguig, Filipíny, 1634
        • St. Luke's Medical Center
    • Cavite
      • Dasmariñas, Cavite, Filipíny, 4114
        • De La Salle Medical and Health Sciences Institute
  • Jižní Afrika
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Jižní Afrika, 2013
        • Wits Clinical Research
      • Krugersdorp, Gauteng, Jižní Afrika, 1739
        • DJW Research
      • Soweto, Gauteng, Jižní Afrika, 1818
        • Soweto Clinical Trials Centre
    • Western Cape
      • Somerset West, Western Cape, Jižní Afrika, 7130
        • Dr JM Engelbrecht Trial Site
  • Kolumbie
      • Acacías, Kolumbie
        • Centro de Atención e investigación Médica S.A.S, CAIMED S.A.S - sede, Acacias
      • Aguazul, Kolumbie
        • Centro de Atención e investigación Médica S.A.S, CAIMED S.A.S - sede Aguazul
      • Barranquilla, Kolumbie, 080020
        • Clinica de la Costa Ltda
      • Barranquilla, Kolumbie
        • Fundación Hospital Universitario del Norte
      • Bogotá, Kolumbie
        • Centro de Atención e investigación Médica S.A.S, CAIMED S.A.S - sede, Bogotá D.C.
      • Bogotá, Kolumbie
        • Policlínico Social del Norte
      • Cali, Kolumbie
        • Centro de Estudios en Infectología Pediátrica S.A.S. - CEIP S.A.S.
      • Manizales, Kolumbie
        • IPS Medicos Internistas de Caldas SAS
      • Yopal, Kolumbie, 850001
        • Centro de Atención e investigación Médica S.A.S, CAIMED S.A.S - sede, Yopal

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muži nebo ženy ve věku ≥12 let včetně*.
  2. Účastníci, kteří jsou ochotni a schopni splnit studijní požadavky, včetně všech plánovaných návštěv, očkování, laboratorních testů, elektronického vyplňování COVID-19 ePRO a dalších studijních postupů.

  3. Zdraví dospělí nebo dospívající jedinci nebo dospělí nebo dospívající jedinci s již existujícím zdravotním stavem, kteří jsou ve stabilizovaném stavu. Stabilní zdravotní stav je definován jako onemocnění nevyžadující významnou změnu terapie nebo hospitalizaci pro zhoršení onemocnění během 3 měsíců před zařazením.

    *Poznámka: Prvních 200 jedinců zařazených do fáze 2 části studie by měli být zdraví jedinci ve věku 18 až 64 let nebo věk bez komorbidit spojených s vysokým rizikem závažného onemocnění COVID-19

  4. Ženy, které jsou WOCBP, se mohou zúčastnit studie, pokud nejsou těhotné, nekojí a platí alespoň 1 z následujících kritérií:

    • WOCBP musí mít před každým očkováním negativní těhotenský test z moči. Potvrzující těhotenský test v séru může být proveden podle uvážení zkoušejícího.
    • Musí používat vysoce účinnou licencovanou metodu antikoncepce po dobu 30 dnů před první vakcinací a musí souhlasit s pokračováním těchto opatření během studie až do 90 dnů po druhé vakcinaci.
  5. Muži musí souhlasit s používáním přijatelné antikoncepce ode dne první dávky studované vakcíny/placeba do 6 měsíců po poslední dávce studované vakcíny/placeba a také se během tohoto období zdržet darování spermatu.
  6. Jednotlivci (nebo jejich právně přijatelní zástupci na základě místních předpisů), kteří jsou ochotni a schopni dát před screeningem informovaný souhlas. Pro dospívající subjekty: informovaný souhlas podepsaný dospívajícími a informovaný souhlas podepsaný rodičem (rodiči) nebo právně přijatelným zástupcem (zástupci) podle místních požadavků.
  7. Platí pro HIV pozitivní osoby, pouze pokud:

Jsou lékařsky stabilní při screeningu, jak určil zkoušející, a bez oportunních infekcí 1 rok před prvním očkováním ve studii a mají virovou zátěž HIV-1

Kritéria vyloučení:

  1. Jedinci s laboratorně potvrzenou infekcí SARS-CoV-2 (např. pozitivní RT-PCR* nebo rychlý test na antigen COVID-19) při screeningu nebo do 14 dnů před zařazením.
  2. Jedinci s poruchou chování nebo kognitivních funkcí (včetně zneužívání drog a alkoholu) podle názoru zkoušejícího.
  3. Jedinci s jakoukoli progresivní nebo těžkou neurologickou poruchou, záchvatovou poruchou nebo s Guillian-Barrého syndromem v anamnéze.
  4. Jedinci, kteří dostávají léčbu imunosupresivní terapií, včetně cytotoxických činidel nebo systémových kortikosteroidů, např. pro rakovinu nebo autoimunitní onemocnění, nebo plánovaní příjem během období studie.
  5. Jedinci, kteří jsou těhotné, kojí nebo plánují otěhotnět během období studie.
  6. Jedinci, kteří mají v anamnéze závažnou nežádoucí reakci spojenou s vakcínou nebo závažnou alergickou reakci (např. anafylaxe) na kteroukoli složku studované vakcíny (složky SCB-2019, CpG1018 adjuvans a hydroxid hlinitý).
  7. Jedinci, kteří mají v anamnéze malignitu do 1 roku před screeningem (výjimkou jsou skvamózní a bazaliomy kůže a karcinom in situ děložního čípku, které byly vyléčeny, nebo jiné malignity s minimálním rizikem recidivy).
  8. Jedinci, kteří dostali jakýkoli jiný hodnocený produkt během 30 dnů před 1. dnem nebo mají v úmyslu zúčastnit se jiné klinické studie kdykoli během provádění této studie.
  9. Jedinci, kteří byli v minulosti očkováni jakoukoli vakcínou proti koronaviru.
  10. Jedinci, kteří dostali jakoukoli jinou licencovanou vakcínu během 14 dnů před zařazením do této studie nebo kteří plánují dostat jakoukoli vakcínu do 14 dnů po druhé vakcinaci.
  11. Jedinci se známou krvácivou poruchou, která by podle názoru zkoušejícího kontraindikovala intramuskulární injekci.
  12. Jedinci, kteří obdrželi jakékoli krevní/plazmatické produkty nebo imunoglobuliny během 60 dnů před 1. dnem nebo je plánují dostávat během období studie.
  13. Jedinci s jakýmkoli stavem, který podle názoru zkoušejícího může zvýšit riziko účasti ve studii nebo narušit hodnocení primárních cílů studie.
  14. Jedinci s horečkou >37,8 °C (bez ohledu na metodu) nebo jakýmkoli akutním onemocněním na začátku (1. den) nebo do 3 dnů od randomizace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1
Vakcína CpG 1018/alum-adjuvans SCB-2019
Biologický: Vakcína CpG 1018/alum-adjuvans SCB-2019
Skupina 1: Účastníci obdrží 1 intramuskulární (IM) injekci 30 mikrogramů (ug) SCB-2019 s adjuvans CpG1018/Alum v den 1 a v den 22
Komparátor placeba: Skupina 2
Placebo komparátor: 0,9% fyziologický roztok
Biologický: Placebo; 0,9% fyziologický roztok
Skupina 2: Účastníci dostanou 1 IM injekci placeba odpovídající SCB-2019 v den 1 a v den 22
Experimentální: Posilovací dávka SCB-2019
Dospělí příjemci SCB-2019 dostanou 1 dávku SCB-2019 nejméně 4 měsíce po druhé dávce
Biologický: Vakcína SCB-2019
Účastníci obdrží 1 IM injekci 30 mikrogramů (ug) SCB-2019 s adjuvans CpG 1018/alum
Komparátor placeba: Očkování příjemců placeba SCB-2019
Účastníkům placeba budou nabídnuty dvě dávky vakcíny SCB-2019
Biologický: Vakcína SCB-2019 pro placebo
Účastníci dostanou 2 IM injekce 30 mikrogramů (ug) SCB-2019 s adjuvans CpG 1018/alum, s odstupem 21 dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet účastníků s prvním výskytem COVID-19 jakékoli závažnosti počínaje 14 dny po druhé dávce SCB-2019
Časové okno: Den 36 až den 389 (1 rok po druhé dávce)
Den 36 až den 389 (1 rok po druhé dávce)
Počet účastníků s vyžádanými místními a systémovými nežádoucími reakcemi (AR)
Časové okno: Do 8. dne (7 dní po první dávce) a do 29. dne (7 dní po druhé dávce)
Do 8. dne (7 dní po první dávce) a do 29. dne (7 dní po druhé dávce)
Počet účastníků s nevyžádanými AE
Časové okno: Až do dne 43 (21 dní po každé dávce)
Až do dne 43 (21 dní po každé dávce)
Počet účastníků se závažnými nežádoucími příhodami (SAE) nebo AE s lékařskou kontrolou (MAAE) nebo AE vedoucími k předčasnému ukončení nebo nežádoucími příhodami zvláštního zájmu (AESI)
Časové okno: Až do dne 389 (1 rok po druhé dávce)
Až do dne 389 (1 rok po druhé dávce)
Noninferiorita neutralizačních titrů po třetí dávce ve srovnání s neutralizačními titry po druhé dávce
Časové okno: 14 dní po třetí dávce
14 dní po třetí dávce
Non-inferiorita neutralizačních titrů u adolescentů oproti mladým dospělým.
Časové okno: 14 dní po druhé dávce
14 dní po druhé dávce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet účastníků s prvním výskytem středně těžkého až těžkého onemocnění COVID-19 počínaje 14 dny po druhé dávce SCB-2019
Časové okno: Den 36 až den 389 (1 rok po druhé dávce)
Den 36 až den 389 (1 rok po druhé dávce)
Počet účastníků s prvním výskytem jakékoli laboratorně potvrzené infekce SARS-CoV-2 počínaje 14 dny po druhé dávce SCB-2019 nebo placeba
Časové okno: Den 36 až den 389 (1 rok po druhé dávce)
Den 36 až den 389 (1 rok po druhé dávce)
Počet účastníků s prvním výskytem těžkého COVID-19 počínaje 14 dny po druhé dávce SCB-2019 nebo placeba
Časové okno: Den 36 až den 389 (1 rok po druhé dávce)
Den 36 až den 389 (1 rok po druhé dávce)
Počet účastníků s prvním výskytem jakékoli laboratorně potvrzené asymptomatické infekce SARS-CoV-2 počínaje 14 dny po druhé dávce SCB-2019 nebo placeba
Časové okno: Den 36 až den 389 (1 rok po druhé dávce)
Den 36 až den 389 (1 rok po druhé dávce)
Skóre břemene nemoci u případů infekce COVID-19 nebo SARS-CoV-2 začínající 14 dní po druhé dávce SCB-2019 nebo placeba
Časové okno: Den 36 až den 389 (1 rok po druhé dávce)
Den 36 až den 389 (1 rok po druhé dávce)
Počet účastníků s prvním výskytem COVID-19 jakékoli závažnosti, spojeným s hospitalizací, počínaje 14 dny po druhé dávce SCB-2019 nebo placeba
Časové okno: Den 36 až den 389 (1 rok po druhé dávce)
Den 36 až den 389 (1 rok po druhé dávce)
Počet účastníků s prvním výskytem COVID-19 počínaje 14 dny po druhé dávce SCB-2019 nebo placeba, bez ohledu na důkaz předchozí infekce SARS-CoV-2
Časové okno: Den 36 až den 389 (1 rok po druhé dávce)
Den 36 až den 389 (1 rok po druhé dávce)
Počet účastníků s prvním výskytem COVID-19 počínaje 14 dny po druhé dávce SCB-2019 nebo placeba, bez ohledu na riziko závažného COVID-19
Časové okno: Den 36 až den 389 (1 rok po druhé dávce)
Den 36 až den 389 (1 rok po druhé dávce)
Počet účastníků s prvním výskytem COVID-19 počínaje 14 dny po první dávce SCB-2019 nebo placeba
Časové okno: Den 15 až den 22
Den 15 až den 22
Počet účastníků s prvním výskytem COVID-19 jakékoli závažnosti způsobeným variantami SARS-CoV-2 počínaje 14 dny po druhé dávce
Časové okno: Den 36 až den 389 (1 rok po druhé dávce)
Den 36 až den 389 (1 rok po druhé dávce)
Geometrický průměrný titr (GMT) specifické neutralizační protilátky (nAb) SARS-CoV-2
Časové okno: Den 1, den 22, den 35, den 205 a den 389
Den 1, den 22, den 35, den 205 a den 389
Geometric Mean Fold Rise (GMFR) nAb specifických pro SARS-CoV-2
Časové okno: Den 1, den 22, den 35, den 205 a den 389
Den 1, den 22, den 35, den 205 a den 389
Počet účastníků se sérokonverzí pro SARS-CoV-2 specifické nAb
Časové okno: Den 1, den 22, den 35, den 205 a den 389
Den 1, den 22, den 35, den 205 a den 389
Geometrický průměrný titr (GMT) protilátek SARS-CoV-2 soutěžících o vazbu S proteinu na lidský receptor ACE2
Časové okno: Den 1, den 22, den 35, den 205 a den 389
Den 1, den 22, den 35, den 205 a den 389
Geometric Mean Fold Rise (GMFR) protilátek SARS-CoV-2 soutěžících o vazbu S proteinu na lidský ACE2 receptor
Časové okno: Den 1, den 22, den 35, den 205 a den 389
Den 1, den 22, den 35, den 205 a den 389
Počet účastníků se sérokonverzí protilátek SARS-CoV-2 soutěžících o vazbu S proteinu na lidský receptor ACE2
Časové okno: Den 1, den 22, den 35, den 205 a den 389
Den 1, den 22, den 35, den 205 a den 389
Geometrický průměrný titr (GMT) vazebné protilátky SCB-2019
Časové okno: Den 1, den 22, den 35, den 205 a den 389
Den 1, den 22, den 35, den 205 a den 389
Geometric Mean Fold Rise (GMFR) vazebné protilátky SCB-2019
Časové okno: Den 1, den 22, den 35, den 205 a den 389
Den 1, den 22, den 35, den 205 a den 389
Počet účastníků se sérokonverzí pro protilátku vázající SCB-2019
Časové okno: Den 1, den 22, den 35, den 205 a den 389
Den 1, den 22, den 35, den 205 a den 389
Geometrický průměrný titr (GMT) protilátky vázající trimer-Tag
Časové okno: Den 1, den 22, den 35, den 205 a den 389
Den 1, den 22, den 35, den 205 a den 389
Geometric Mean Fold Rise (GMFR) protilátky vázající Trimer-Tag
Časové okno: Den 1, den 22, den 35, den 205 a den 389
Den 1, den 22, den 35, den 205 a den 389
Počet účastníků s vyžádanými místními a systémovými nežádoucími reakcemi (AR)
Časové okno: Až 7 dní po posilovací dávce
Až 7 dní po posilovací dávce
Počet účastníků s nevyžádanými AE
Časové okno: Až 21 dní po posilovací dávce
Až 21 dní po posilovací dávce
Počet účastníků se závažnými nežádoucími příhodami (SAE) nebo AE s lékařskou kontrolou (MAAE) nebo AE vedoucími k předčasnému ukončení nebo nežádoucími příhodami zvláštního zájmu (AESI)
Časové okno: Až 6 měsíců po posilovací dávce
Až 6 měsíců po posilovací dávce
Geometrický průměrný titr (GMT) SARS-CoV-2 specifických nAb
Časové okno: Den 1A, den 15A (15 dní po přeočkování) a den 389A (6 měsíců po přeočkování)
Den 1A, den 15A (15 dní po přeočkování) a den 389A (6 měsíců po přeočkování)
Geometric Mean Fold Rise (GMFR) nAb specifických pro SARS-CoV-2
Časové okno: Den 1A, den 15A (15 dní po přeočkování) a den 389A (6 měsíců po přeočkování)
Den 1A, den 15A (15 dní po přeočkování) a den 389A (6 měsíců po přeočkování)
Počet účastníků se sérokonverzí pro SARS-CoV-2 specifické nAb
Časové okno: Den 1A, den 15A (15 dní po přeočkování) a den 389A (6 měsíců po přeočkování)
Den 1A, den 15A (15 dní po přeočkování) a den 389A (6 měsíců po přeočkování)
Geometrický průměrný titr (GMT) vazebné protilátky SCB-2019
Časové okno: Den 1A, den 15A (15 dní po přeočkování) a den 389A (6 měsíců po přeočkování)
Den 1A, den 15A (15 dní po přeočkování) a den 389A (6 měsíců po přeočkování)
Geometric Mean Fold Rise (GMFR) vazebné protilátky SCB-2019
Časové okno: Den 1A, den 15A (15 dní po přeočkování) a den 389A (6 měsíců po přeočkování)
Den 1A, den 15A (15 dní po přeočkování) a den 389A (6 měsíců po přeočkování)
Počet účastníků se sérokonverzí pro protilátku vázající SCB-2019
Časové okno: Den 1A, den 15A (15 dní po přeočkování) a den 389A (6 měsíců po přeočkování)
Den 1A, den 15A (15 dní po přeočkování) a den 389A (6 měsíců po přeočkování)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Clover Biopharmaceuticals AUS Pty Ltd

Spolupracovníci

International Vaccine Institute
Coalition for Epidemic Preparedness Innovations

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Igor Smolenov, MD, PhD, Clover Biopharmaceuticals AUS Pty Ltd

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

23. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CLO-SCB-2019-003

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit