Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et kontrolleret fase 2/3-studie af adjuveret rekombinant SARS-CoV-2 trimer S-proteinvaccine (SCB-2019) til forebyggelse af COVID-19 (SCB-2019)

28. juni 2023 opdateret af: Clover Biopharmaceuticals AUS Pty Ltd

Et dobbeltblindt, randomiseret, kontrolleret, fase 2/3-studie til evaluering af effektiviteten, immunogeniciteten og sikkerheden af ​​CpG 1018/Alun-adjuveret rekombinant SARS-CoV-2 trimer S-protein underenhedsvaccine (SCB-2019) til forebyggelse af SARS-CoV-2- Medieret COVID-19 hos deltagere i alderen 12 år og ældre

Formålet med dette dobbeltblindede, randomiserede, kontrollerede studie er at evaluere effektiviteten, immunogeniciteten, reaktogeniciteten og sikkerheden af ​​en adjuveret rekombinant svær akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) trimer spike (S)-protein underenhedsvaccine ( SCB-2019) til forebyggelse af SARS-CoV-2-medieret COVID-19 hos deltagere i alderen 12 år og ældre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil vurdere effektiviteten mod COVID-19, immunogenicitet, reaktogenicitet og sikkerhed af CpG 1018/Alun-adjuveret SCB-2019-vaccine. COVID-19-pandemien har resulteret i høj sygelighed og dødelighed, forårsaget store forstyrrelser i sundhedssystemerne og har haft betydelige socioøkonomiske konsekvenser. I øjeblikket er der kun begrænsede behandlingsmuligheder tilgængelige mod COVID-19, og der er et presserende behov for fremskyndet vaccineudvikling. Adskillige COVID-19-vacciner blev for nylig godkendt i nogle lande, men det globale udbud er utilstrækkeligt til pandemikontrol. Yderligere sikre og effektive vacciner til forebyggelse af COVID-19 ville have en betydelig indvirkning på folkesundheden.

Placebo-modtagere vil blive tilbudt to doser SCB-2019-vaccine på definerede punkter som en del af undersøgelsen.

Voksne deltagere, der modtog SCB-2019-vaccine, vil få en tredje dosis af SCB-2019-vaccinen mindst 4 måneder efter den anden dosis for at vurdere sikkerheden og effektiviteten af ​​en booster- (tredje) dosis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31454

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Alken, Belgien, 3570
        • Anima
      • Bruxelles, Belgien, 1070
        • Hospital Erasme
      • Namur, Belgien, 5101
        • Private Practice RESPISOM Namur
  • Brasilien
    • Rio Do Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio Do Janeiro, Brasilien, 22281-100
        • Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino
    • Rio Grande Do Norte
      • Natal, Rio Grande Do Norte, Brasilien, 59025-050
        • CPCLIN - Centro de Pesquisas Clínicas de Natal
      • Natal, Rio Grande Do Norte, Brasilien, 59020-500
        • Instituto Atena de Pesquisa Clinica
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90035-903
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre
      • Santa Maria, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 97105-900
        • Hospital da Universidade Federal de Santa Maria CEP/UFSM
  • Colombia
      • Acacías, Colombia
        • Centro de Atención e investigación Médica S.A.S, CAIMED S.A.S - sede, Acacias
      • Aguazul, Colombia
        • Centro de Atención e investigación Médica S.A.S, CAIMED S.A.S - sede Aguazul
      • Barranquilla, Colombia, 080020
        • Clinica de la Costa Ltda
      • Barranquilla, Colombia
        • Fundación Hospital Universitario del Norte
      • Bogotá, Colombia
        • Centro de Atención e investigación Médica S.A.S, CAIMED S.A.S - sede, Bogotá D.C.
      • Bogotá, Colombia
        • Policlínico Social del Norte
      • Cali, Colombia
        • Centro de Estudios en Infectología Pediátrica S.A.S. - CEIP S.A.S.
      • Manizales, Colombia
        • IPS Medicos Internistas de Caldas SAS
      • Yopal, Colombia, 850001
        • Centro de Atención e investigación Médica S.A.S, CAIMED S.A.S - sede, Yopal
  • Filippinerne
      • Las Piñas, Filippinerne, 1742
        • Las Piñas Doctors Hospital
      • Makati, Filippinerne, 1230
        • Tropical Disease Foundation
      • Manila, Filippinerne, 1000
        • Manila Doctors Hospital
      • Muntinlupa, Filippinerne, 1781
        • Asian Hospital and Medical Center
      • Pasay, Filippinerne, 1301
        • University of the Philippines Manila - Philippine General Hospital
      • Quezon City, Filippinerne, 1100
        • UERM Memorial Medical Center
      • Quezon City, Filippinerne, 1100
        • University of the East Ramon Magsaysay Memorial Medical Center
      • Quezon City, Filippinerne, 1118
        • FEU-NRMF Medical Center
      • Taguig, Filippinerne, 1634
        • St. Luke's Medical Center
    • Cavite
      • Dasmariñas, Cavite, Filippinerne, 4114
        • De La Salle Medical and Health Sciences Institute
  • Sydafrika
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 2013
        • Wits Clinical Research
      • Krugersdorp, Gauteng, Sydafrika, 1739
        • DJW Research
      • Soweto, Gauteng, Sydafrika, 1818
        • Soweto Clinical Trials Centre
    • Western Cape
      • Somerset West, Western Cape, Sydafrika, 7130
        • Dr JM Engelbrecht Trial Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mand eller kvinder ≥12 år, inklusive*.
  2. Deltagere, der er villige og i stand til at overholde undersøgelseskrav, herunder alle planlagte besøg, vaccinationer, laboratorietests, elektronisk gennemførelse af COVID-19 ePRO og andre undersøgelsesprocedurer.

  3. Raske voksne eller teenagere eller voksne eller teenagere med allerede eksisterende medicinske tilstande, som er i stabil tilstand. En stabil medicinsk tilstand er defineret som sygdom, der ikke kræver væsentlig ændring i terapi eller hospitalsindlæggelse for forværring af sygdom i løbet af de 3 måneder før indskrivning.

    *Bemærk: De første 200 personer, der er tilmeldt fase 2-delen af ​​studiet, bør være raske forsøgspersoner i alderen 18 til 64 år uden følgesygdomme forbundet med en høj risiko for svær COVID-19

  4. Kvindelige forsøgspersoner, der er WOCBP, er kvalificerede til at deltage i undersøgelsen, hvis de ikke er gravide, ikke ammer, og mindst 1 af følgende kriterier gælder:

    • WOCBP skal have en negativ uringraviditetstest forud for hver vaccination. En bekræftende serumgraviditetstest kan udføres efter investigatorens skøn.
    • De skal bruge en yderst effektiv godkendt præventionsmetode i 30 dage før den første vaccination og skal acceptere at fortsætte sådanne forholdsregler under undersøgelsen indtil 90 dage efter den anden vaccination.
  5. Mandlige forsøgspersoner skal acceptere at anvende acceptabel prævention fra dagen for den første dosis af undersøgelsesvaccinen/placebo indtil 6 måneder efter den sidste dosis af undersøgelsesvaccinen/placeboen og også afstå fra at donere sæd i denne periode.
  6. Enkeltpersoner (eller deres juridisk acceptable repræsentant baseret på lokale regler), der er villige og i stand til at give et informeret samtykke før screening. For teenagere: informeret samtykke underskrevet af teenagere og informeret samtykke underskrevet af forældrene eller juridisk acceptable repræsentanter i henhold til lokale krav.
  7. Gælder kun for HIV-positive personer, hvis:

De er medicinsk stabile ved screening, som bestemt af investigator, og fri for opportunistiske infektioner i 1 år forud for første undersøgelsesvaccination, og de har en HIV-1 viral belastning

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer med laboratoriebekræftet SARS-CoV-2-infektion (f.eks. en positiv RT-PCR* eller Rapid COVID-19 Antigen-test) ved screening eller inden for 14 dage før tilmelding.
  2. Personer med adfærdsmæssig eller kognitiv svækkelse (herunder stof- og alkoholmisbrug) efter efterforskerens mening.
  3. Personer med en progressiv eller svær neurologisk lidelse, anfaldslidelse eller historie med Guillian-Barrés syndrom.
  4. Personer, der modtager behandling med immunsuppressiv terapi, herunder cytotoksiske midler eller systemiske kortikosteroider, f.eks. mod cancer eller en autoimmun sygdom, eller planlagt modtagelse i undersøgelsesperioden.
  5. Personer, der er gravide, ammer eller planlægger at blive gravide i løbet af undersøgelsesperioden.
  6. Personer, der har en historie med alvorlige bivirkninger forbundet med en vaccine eller alvorlig allergisk reaktion (f.eks. anafylaksi) over for en hvilken som helst komponent i undersøgelsesvaccinen (SCB-2019, CpG1018 Adjuvans og aluminiumhydroxidkomponenter).
  7. Personer, som har en historie med malignitet inden for 1 år før screening (undtagelser er plade- og basalcellekarcinomer i huden og carcinom in situ i livmoderhalsen, som er blevet helbredt, eller andre maligne sygdomme med minimal risiko for tilbagefald).
  8. Personer, der har modtaget et andet forsøgsprodukt inden for 30 dage før dag 1 eller har til hensigt at deltage i et andet klinisk studie på et hvilket som helst tidspunkt under udførelsen af ​​denne undersøgelse.
  9. Personer, der tidligere er blevet vaccineret med en hvilken som helst coronavirus-vaccine.
  10. Personer, der har modtaget andre godkendte vacciner inden for 14 dage før tilmelding til denne undersøgelse, eller som planlægger at modtage en hvilken som helst vaccine op til 14 dage efter den anden vaccination.
  11. Personer med kendt blødningsforstyrrelse, der efter investigatorens opfattelse ville kontraindicere intramuskulær injektion.
  12. Personer, der har modtaget blod/plasmaprodukter eller immunglobuliner inden for 60 dage før dag 1 eller planlægger at modtage det i løbet af undersøgelsesperioden.
  13. Personer med en hvilken som helst tilstand, der efter investigators mening kan øge risikoen for undersøgelsesdeltagelse eller forstyrre vurderingen af ​​de primære undersøgelsesmål.
  14. Personer med feber >37,8°C (uanset metode), eller enhver akut sygdom ved baseline (dag 1) eller inden for 3 dage efter randomisering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1
CpG 1018/Alun-adjuveret SCB-2019-vaccine
Biologisk: CpG 1018/Alun-adjuveret SCB-2019-vaccine
Gruppe 1: Deltagerne vil modtage 1 intramuskulær (IM) injektion på 30 mikrogram (ug) SCB-2019 med CpG1018/Alun-adjuvans på dag 1 og på dag 22
Placebo komparator: Gruppe 2
Placebo-sammenligningsmiddel: 0,9 % saltvand
Biologisk: Placebo; 0,9% saltvand
Gruppe 2: Deltagerne vil modtage 1 IM-injektion af SCB-2019-matchende placebo på dag 1 og på dag 22
Eksperimentel: Boosterdosis af SCB-2019
Voksne SCB-2019-modtagere vil modtage 1 dosis SCB-2019 mindst 4 måneder efter den anden dosis
Biologisk: SCB-2019-vaccine
Deltagerne vil modtage 1 IM-injektion på 30 mikrogram (ug) SCB-2019 med CpG 1018/alun-adjuvans
Placebo komparator: Vaccination af placebo-modtagere med SCB-2019
Placebo-deltagere vil blive tilbudt to doser SCB-2019-vaccine
Biologisk: SCB-2019-vaccine til placebo
Deltagerne vil modtage 2 IM-injektion af 30 mikrogram (ug) SCB-2019 med CpG 1018/alun-adjuvans med 21 dages mellemrum

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere med en første forekomst af COVID-19 af enhver sværhedsgrad, startende 14 dage efter anden dosis af SCB-2019
Tidsramme: Dag 36 op til dag 389 (1 år efter anden dosis)
Dag 36 op til dag 389 (1 år efter anden dosis)
Antal deltagere med anmodede lokale og systemiske bivirkninger (AR'er)
Tidsramme: Op til dag 8 (7 dage efter første dosis) og op til dag 29 (7 dage efter anden dosis)
Op til dag 8 (7 dage efter første dosis) og op til dag 29 (7 dage efter anden dosis)
Antal deltagere med uopfordrede AE'er
Tidsramme: Op til dag 43 (21 dage efter hver dosis)
Op til dag 43 (21 dage efter hver dosis)
Antal deltagere med alvorlige uønskede hændelser (SAE'er), eller medicinsk overvågede AE'er (MAAE'er), eller AE'er, der fører til tidlig opsigelse, eller uønskede hændelser af særlig interesse (AESI'er)
Tidsramme: Op til dag 389 (1 år efter anden dosis)
Op til dag 389 (1 år efter anden dosis)
Non-inferioritet af de neutraliserende titere efter tredje dosis sammenlignet med de neutraliserende titere efter anden dosis
Tidsramme: 14 dage efter tredje dosis
14 dage efter tredje dosis
Non-inferioritet af de neutraliserende titere hos unge versus unge voksne.
Tidsramme: 14 dage efter anden dosis
14 dage efter anden dosis

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere med en første forekomst af moderat til svær COVID-19, der starter 14 dage efter anden dosis af SCB-2019
Tidsramme: Dag 36 op til dag 389 (1 år efter anden dosis)
Dag 36 op til dag 389 (1 år efter anden dosis)
Antal deltagere med første forekomst af enhver laboratoriebekræftet SARS-CoV-2-infektion startende 14 dage efter anden dosis SCB-2019 eller placebo
Tidsramme: Dag 36 op til dag 389 (1 år efter anden dosis)
Dag 36 op til dag 389 (1 år efter anden dosis)
Antal deltagere med en første forekomst af alvorlig COVID-19, der starter 14 dage efter anden dosis af SCB-2019 eller placebo
Tidsramme: Dag 36 op til dag 389 (1 år efter anden dosis)
Dag 36 op til dag 389 (1 år efter anden dosis)
Antal deltagere med første forekomst af enhver laboratoriebekræftet asymptomatisk SARS-CoV-2-infektion, der starter 14 dage efter anden dosis SCB-2019 eller placebo
Tidsramme: Dag 36 op til dag 389 (1 år efter anden dosis)
Dag 36 op til dag 389 (1 år efter anden dosis)
Sygdomsbyrde-score for COVID-19- eller SARS-CoV-2-infektionstilfælde, der starter 14 dage efter anden dosis af SCB-2019 eller placebo
Tidsramme: Dag 36 op til dag 389 (1 år efter anden dosis)
Dag 36 op til dag 389 (1 år efter anden dosis)
Antal deltagere med en første forekomst af COVID-19 af enhver sværhedsgrad, forbundet med hospitalsindlæggelse, startende 14 dage efter anden dosis af SCB-2019 eller placebo
Tidsramme: Dag 36 op til dag 389 (1 år efter anden dosis)
Dag 36 op til dag 389 (1 år efter anden dosis)
Antal deltagere med en første forekomst af COVID-19, der starter 14 dage efter anden dosis af SCB-2019 eller placebo, uanset tegn på tidligere SARS-CoV-2-infektion
Tidsramme: Dag 36 op til dag 389 (1 år efter anden dosis)
Dag 36 op til dag 389 (1 år efter anden dosis)
Antal deltagere med en første forekomst af COVID-19, der starter 14 dage efter anden dosis af SCB-2019 eller placebo, uanset risikoen for alvorlig COVID-19
Tidsramme: Dag 36 op til dag 389 (1 år efter anden dosis)
Dag 36 op til dag 389 (1 år efter anden dosis)
Antal deltagere med en første forekomst af COVID-19, der starter 14 dage efter første dosis af SCB-2019 eller placebo
Tidsramme: Dag 15 til dag 22
Dag 15 til dag 22
Antal deltagere med en første forekomst af COVID-19 af enhver sværhedsgrad forårsaget af SARS-CoV-2-varianter, der giver anledning til bekymring, starter 14 dage efter anden dosis
Tidsramme: Dag 36 op til dag 389 (1 år efter anden dosis)
Dag 36 op til dag 389 (1 år efter anden dosis)
Geometrisk middeltiter (GMT) af SARS-CoV-2-specifikt neutraliserende antistof (nAb)
Tidsramme: Dag 1, dag 22, dag 35, dag 205 og dag 389
Dag 1, dag 22, dag 35, dag 205 og dag 389
Geometrisk middelfoldningsstigning (GMFR) af SARS-CoV-2 specifik nAb
Tidsramme: Dag 1, dag 22, dag 35, dag 205 og dag 389
Dag 1, dag 22, dag 35, dag 205 og dag 389
Antal deltagere med serokonvertering for SARS-CoV-2 specifik nAb
Tidsramme: Dag 1, dag 22, dag 35, dag 205 og dag 389
Dag 1, dag 22, dag 35, dag 205 og dag 389
Geometrisk middeltiter (GMT) af SARS-CoV-2-antistoffer, der konkurrerer om binding af S-protein til den humane ACE2-receptor
Tidsramme: Dag 1, dag 22, dag 35, dag 205 og dag 389
Dag 1, dag 22, dag 35, dag 205 og dag 389
Geometrisk middelfoldningsstigning (GMFR) af SARS-CoV-2-antistoffer, der konkurrerer om binding af S-protein til den humane ACE2-receptor
Tidsramme: Dag 1, dag 22, dag 35, dag 205 og dag 389
Dag 1, dag 22, dag 35, dag 205 og dag 389
Antal deltagere med serokonvertering af SARS-CoV-2-antistoffer, der konkurrerer om binding af S-protein til den humane ACE2-receptor
Tidsramme: Dag 1, dag 22, dag 35, dag 205 og dag 389
Dag 1, dag 22, dag 35, dag 205 og dag 389
Geometrisk middeltiter (GMT) for SCB-2019-bindende antistof
Tidsramme: Dag 1, dag 22, dag 35, dag 205 og dag 389
Dag 1, dag 22, dag 35, dag 205 og dag 389
Geometrisk middelfoldningsstigning (GMFR) af SCB-2019-bindende antistof
Tidsramme: Dag 1, dag 22, dag 35, dag 205 og dag 389
Dag 1, dag 22, dag 35, dag 205 og dag 389
Antal deltagere med serokonversion for SCB-2019-bindende antistof
Tidsramme: Dag 1, dag 22, dag 35, dag 205 og dag 389
Dag 1, dag 22, dag 35, dag 205 og dag 389
Geometrisk middeltiter (GMT) af Trimer-Tag-bindende antistof
Tidsramme: Dag 1, dag 22, dag 35, dag 205 og dag 389
Dag 1, dag 22, dag 35, dag 205 og dag 389
Geometrisk middelfoldningsstigning (GMFR) af Trimer-Tag-bindende antistof
Tidsramme: Dag 1, dag 22, dag 35, dag 205 og dag 389
Dag 1, dag 22, dag 35, dag 205 og dag 389
Antal deltagere med anmodede lokale og systemiske bivirkninger (AR'er)
Tidsramme: Op til 7 dage efter boosterdosis
Op til 7 dage efter boosterdosis
Antal deltagere med uopfordrede AE'er
Tidsramme: Op til 21 dage efter boosterdosis
Op til 21 dage efter boosterdosis
Antal deltagere med alvorlige uønskede hændelser (SAE'er), eller medicinsk overvågede AE'er (MAAE'er), eller AE'er, der fører til tidlig opsigelse, eller uønskede hændelser af særlig interesse (AESI'er)
Tidsramme: Op til 6 måneder efter boosterdosis
Op til 6 måneder efter boosterdosis
Geometrisk middeltiter (GMT) for SARS-CoV-2 specifik nAb
Tidsramme: Dag 1A, Dag 15A (15 dage efter booster) og dag 389A (6 måneder efter booster)
Dag 1A, Dag 15A (15 dage efter booster) og dag 389A (6 måneder efter booster)
Geometrisk middelfoldningsstigning (GMFR) af SARS-CoV-2 specifik nAb
Tidsramme: Dag 1A, Dag 15A (15 dage efter booster) og dag 389A (6 måneder efter booster)
Dag 1A, Dag 15A (15 dage efter booster) og dag 389A (6 måneder efter booster)
Antal deltagere med serokonvertering for SARS-CoV-2 specifik nAb
Tidsramme: Dag 1A, Dag 15A (15 dage efter booster) og dag 389A (6 måneder efter booster)
Dag 1A, Dag 15A (15 dage efter booster) og dag 389A (6 måneder efter booster)
Geometrisk middeltiter (GMT) for SCB-2019-bindende antistof
Tidsramme: Dag 1A, Dag 15A (15 dage efter booster) og dag 389A (6 måneder efter booster)
Dag 1A, Dag 15A (15 dage efter booster) og dag 389A (6 måneder efter booster)
Geometrisk middelfoldningsstigning (GMFR) af SCB-2019-bindende antistof
Tidsramme: Dag 1A, Dag 15A (15 dage efter booster) og dag 389A (6 måneder efter booster)
Dag 1A, Dag 15A (15 dage efter booster) og dag 389A (6 måneder efter booster)
Antal deltagere med serokonversion for SCB-2019-bindende antistof
Tidsramme: Dag 1A, Dag 15A (15 dage efter booster) og dag 389A (6 måneder efter booster)
Dag 1A, Dag 15A (15 dage efter booster) og dag 389A (6 måneder efter booster)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Clover Biopharmaceuticals AUS Pty Ltd

Samarbejdspartnere

International Vaccine Institute
Coalition for Epidemic Preparedness Innovations

Efterforskere

  • Studiestol: Igor Smolenov, MD, PhD, Clover Biopharmaceuticals AUS Pty Ltd

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

23. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2020

Først opslået (Faktiske)

17. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CLO-SCB-2019-003

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner