Vývoj systému podpory klinického rozhodování s umělou inteligencí pro onkologickou péči
Systémy podpory klinického rozhodování (CDSS) pro rozšíření klinické péče a rozhodování. Jedná se o platformy, jejichž cílem je zlepšit poskytování zdravotní péče zlepšením lékařských rozhodnutí pomocí cílených klinických znalostí, informací o pacientech a dalších zdravotních informací.
S ohledem na přínos vývoje CDSS jsme se snažili vyvinout alternativní CDSS pro výběr onkologické terapie prostřednictvím partnerství s Ping An Technology (Shenzhen, Čína), počínaje rakovinou žaludku a jícnu. To by bylo provedeno po částech, s prototypovou platformou využívající pouze mezinárodní pokyny a vysoce kvalitní publikované důkazy z časopisů, aby se dospělo k doporučením léčby pro konkrétní případy. Tato platforma by pak byla vyhodnocena porovnáním jejích doporučení s doporučeními multidisciplinárních nádorových komisí několika institucí terciární péče, aby se určila míra shody.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Léčba rakoviny je složitý proces, který zahrnuje mnoho zainteresovaných stran. S ohledem na to instituce po celém světě přijaly používání multidisciplinárních nádorových rad (MTB) pro poskytování onkologické péče. Na základě kolektivních specializovaných znalostí a zkušeností různých specializací se v některých studiích ukázalo, že MTB vedou k vhodnějším doporučením a lepším výsledkům pacientů. V naší instituci jsou případy rakoviny podobně projednávány na běžných MTB, což jsou chirurgové, onkologové, patologové a radiologové, kteří přezkoumávají a doporučují léčbu.
V menších centrech nebo centrech s omezenými zdroji a minimálními multidisciplinárními odbornými znalostmi však může být poskytování včasné a vhodné onkologické péče problémem. Navíc kliničtí lékaři při svém nabitém programu nemusí být schopni držet krok s novým vývojem ve výzkumu rakoviny. Očekává se, že s rychlým pokrokem ve vědeckém výzkumu bude tento zdroj znalostí nadále narůstat, takže udržování aktuálního stavu bude stále obtížnější.
K řešení této potřeby lékaři přijali používání systémů podpory klinického rozhodování (CDSS) k rozšíření klinické péče a rozhodování. Jedná se o platformy, jejichž cílem je zlepšit poskytování zdravotní péče zlepšením lékařských rozhodnutí pomocí cílených klinických znalostí, informací o pacientech a dalších zdravotních informací. Různé studie prokázaly, že CDSS jsou přínosné ve vybraných podmínkách, jako je bezpečnost pacientů a diagnostika [4], a dokonce zvyšují dodržování klinických doporučení. V posledních letech se díky pokroku v oblasti umělé inteligence rozšířilo její využití i na výběr onkologické terapie, přičemž nejprominentnější a dosud jedinou používanou platformou je Watson for Oncology (WFO) od IBM. Ve studii z roku 2018 byla schopnost WFO poskytovat rady k léčbě rakoviny prsu srovnávána s doporučeními multidisciplinární komise, kde vykazovala vysokou míru shody. Od té doby se několik dalších studií snažilo prozkoumat schopnost WFO poskytovat doporučení pro léčbu rakoviny, jako je rakovina vaječníků, žaludku, plic, děložního čípku a kolorektální rakoviny, se smíšenými výsledky. Zejména obě studie, které zkoumaly doporučení pro karcinom žaludku, ukázaly mnohem nižší míru shody ve srovnání s jinými druhy rakoviny.
S ohledem na výše uvedené jsme se snažili vyvinout alternativní CDSS pro výběr onkologické terapie prostřednictvím partnerství s Ping An Technology (Shenzhen, Čína), počínaje rakovinou žaludku a jícnu. To by bylo provedeno po částech, s prototypovou platformou využívající pouze mezinárodní pokyny a vysoce kvalitní publikované důkazy z časopisů, aby se dospělo k doporučením léčby pro konkrétní případy. Tato platforma by pak byla retrospektivně a prospektivně vyhodnocena porovnáním jejích doporučení s doporučeními multidisciplinárních nádorových komisí několika institucí terciární péče za účelem stanovení míry shody.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Bok Yan, Jimmy So
- Telefonní číslo: 24236 +65 6772 5555
- E-mail: sursbyj@nus.edu.sg
Studijní místa
-
-
-
Kashiwa, Japonsko
- Nábor
- National Cancer Centre Hospital East
-
Kontakt:
- Takahiro KINOSHITA
- E-mail: takkinos@east.ncc.go.jp
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Takahiro KINOSHITA
-
-
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Nábor
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Hyuk-Joon Lee
- E-mail: appe98@snu.ac.kr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Hyuk-Joon Lee
-
-
-
-
-
Leipzig, Německo
- Nábor
- University Hospital Leipzig
-
Kontakt:
- Florian Lordick
- E-mail: Florian.Lordick@medizin.uni-leipzig.de
-
Kontakt:
- Ines Gockel
- E-mail: Ines.Gockel@medizin.uni-leipzig.de
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Florian Lordick
-
-
-
-
-
Singapore, Singapur, 119228
- Nábor
- National University Hospital
-
Kontakt:
- Jimmy So, MBChB
- Telefonní číslo: 24236 +65 6772 5555
- E-mail: sursbyj@nus.edu.sg
-
Singapore, Singapur
- Nábor
- National Cancer Centre Singapore
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Matthew Ng
-
Kontakt:
- Matthew Ng
- E-mail: matthew.ng.c.h@singhealth.com.sg
-
Singapore, Singapur
- Nábor
- Tan Tock Seng Hospital
-
Kontakt:
- Myint Oo Aung
- E-mail: myint_oo_aung@ttsh.com.sg
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Myint Oo Aung
-
Singapore, Singapur
- Nábor
- Ng Teng Feng General Hospital
-
Kontakt:
- Jun Liang Teh
- E-mail: teh_jun_liang@nuhs.edu.sg
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jun Liang Teh
-
-
-
-
-
Edinburgh, Spojené království
- Nábor
- The University of Edinburgh
-
Kontakt:
- Chris Deans
- E-mail: Chris.Deans@nhslothian.scot.nhs.uk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Chris Deans
-
-
-
-
-
Stockholm, Švédsko
- Nábor
- Karolinska Institute Hospital
-
Kontakt:
- Magnus Nilsson
- E-mail: magnus.nilsson@ki.se
-
Kontakt:
- Mats Lindblad
- E-mail: mats.lindblad@regionstockholm.se
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Magnus Nilsson
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
A. V části zjišťování a interní retrospektivní validace:
- Pacienti s primárním adenokarcinomem žaludku včetně preinvazivního karcinomu popř
- Pacienti s karcinomy gastroezofageální junkce popř
- Pacienti s karcinomem jícnu včetně podtypů adenokarcinomu, spinocelulárního karcinomu a preinvazivního karcinomu.
B. V prospektivní validační části:
- Pacienti s primárním adenokarcinomem žaludku včetně preinvazivního karcinomu popř
- Pacienti s adenokarcinomem jícnu nebo gastroezofageální junkce
Kritéria vyloučení:
A. V části zjišťování a interní retrospektivní validace:
- Pacienti s jinými primárními nádory postihujícími žaludek nebo jícen
- Pacienti s jinými podtypy rakoviny
- Pacienti se současnou rakovinou jiných orgánů
B. V prospektivní validační části:
- Pacienti s spinocelulárním karcinomem jícnu
- Pacienti, kteří se účastní klinických studií, kde léčebná modalita není standardní péče
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra shody
Časové okno: 1 až 2 roky
|
Srovnávací shoda v doporučeních mezi dvěma studijními skupinami měřená mírou shody
|
1 až 2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Důvod neshody
Časové okno: 1 až 2 roky
|
K identifikaci důvodu nesouladu
|
1 až 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020/00493
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .