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Desarrollo de un sistema de apoyo a la decisión clínica con inteligencia artificial para la atención del cáncer

8 de octubre de 2024 actualizado por: National University Hospital, Singapore

Sistemas de apoyo a la decisión clínica (CDSS) para aumentar la atención clínica y la toma de decisiones. Estas son plataformas que tienen como objetivo mejorar la prestación de atención médica mejorando las decisiones médicas con conocimiento clínico específico, información del paciente y otra información de salud.

En vista del beneficio de desarrollar un CDSS, buscamos desarrollar un CDSS alternativo para la selección de terapias oncológicas a través de una asociación con Ping An Technology (Shenzhen, China), comenzando con el cáncer gástrico y de esófago. Esto se haría de forma gradual, y la plataforma prototipo utilizaría únicamente directrices internacionales y evidencia publicada de alta calidad en revistas para llegar a recomendaciones de tratamiento específicas para cada caso. Luego, esta plataforma se evaluaría comparando sus recomendaciones con las de las juntas multidisciplinarias de tumores de varias instituciones de atención terciaria para determinar la tasa de concordancia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El tratamiento del cáncer es un proceso complejo que involucra a numerosas partes interesadas. En vista de esto, instituciones de todo el mundo han adoptado el uso de Juntas de Tumores Multidisciplinarios (MTB) para brindar atención oncológica. Al aprovechar el conocimiento especializado colectivo y la experiencia de diversas especialidades, se ha demostrado en algunos estudios que las MTB dan como resultado recomendaciones más apropiadas y mejores resultados para los pacientes. En nuestra institución, los casos de cáncer se discuten de manera similar en las MTB periódicas en las que participan cirujanos, oncólogos, patólogos y radiólogos que revisan y recomiendan tratamientos.

Sin embargo, en centros más pequeños o con recursos limitados y experiencia multidisciplinaria mínima, brindar atención oncológica oportuna y adecuada podría ser un desafío. Además, es posible que los médicos, con su apretada agenda, no puedan mantenerse al tanto de los nuevos avances en la investigación del cáncer. Con los rápidos avances en la investigación científica, se espera que este acervo de conocimientos siga creciendo, haciendo que mantenerse actualizado sea cada vez más oneroso.

Para abordar esta necesidad, los médicos han adoptado el uso de sistemas de apoyo a la decisión clínica (CDSS) para aumentar la atención clínica y la toma de decisiones. Estas son plataformas que tienen como objetivo mejorar la prestación de atención médica mejorando las decisiones médicas con conocimiento clínico específico, información del paciente y otra información de salud. Varios estudios han demostrado que los CDSS son beneficiosos en entornos seleccionados, como la seguridad y el diagnóstico del paciente [4], e incluso aumentan el cumplimiento de las directrices clínicas. En los últimos años, los avances en inteligencia artificial también han ampliado su uso para incluir la selección de terapias oncológicas, siendo Watson for Oncology (WFO) de IBM la plataforma más destacada y la única en uso hasta la fecha. En un estudio de 2018, se comparó la capacidad de la WFO para brindar asesoramiento sobre tratamientos para el cáncer de mama con las recomendaciones de una junta multidisciplinaria, donde mostró un alto grado de concordancia. Desde entonces, varios otros estudios han tratado de examinar la capacidad de la WFO para proporcionar recomendaciones de tratamiento para cánceres como el de ovario, gástrico, de pulmón, cervical y colorrectal, con resultados mixtos. En particular, ambos estudios que examinaron las recomendaciones para el cáncer gástrico mostraron una tasa de concordancia mucho menor en comparación con otros cánceres.

En vista de lo anterior, buscamos desarrollar un CDSS alternativo para la selección de terapias oncológicas a través de una asociación con Ping An Technology (Shenzhen, China), comenzando con el cáncer gástrico y de esófago. Esto se haría de forma gradual, y la plataforma prototipo utilizaría únicamente directrices internacionales y evidencia publicada de alta calidad en revistas para llegar a recomendaciones de tratamiento específicas para cada caso. Luego, esta plataforma se evaluaría retrospectivamente y prospectivamente comparando sus recomendaciones con las de las juntas multidisciplinarias de tumores de varias instituciones de atención terciaria para determinar la tasa de concordancia.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Bok Yan, Jimmy So
  • Número de teléfono: 24236 +65 6772 5555
  • Correo electrónico: sursbyj@nus.edu.sg

Ubicaciones de estudio

      • Seoul, Corea, república de
        • Reclutamiento
        • Seoul National University Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Hyuk-Joon Lee
      • Kashiwa, Japón
        • Reclutamiento
        • National Cancer Centre Hospital East
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Takahiro KINOSHITA
      • Edinburgh, Reino Unido
      • Singapore, Singapur, 119228
        • Reclutamiento
        • National University Hospital
        • Contacto:
          • Jimmy So, MBChB
          • Número de teléfono: 24236 +65 6772 5555
          • Correo electrónico: sursbyj@nus.edu.sg
      • Singapore, Singapur
      • Singapore, Singapur
        • Reclutamiento
        • Tan Tock Seng Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Myint Oo Aung
      • Singapore, Singapur
        • Reclutamiento
        • Ng Teng Feng General Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jun Liang Teh

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población será seleccionada de hospitales que realicen juntas de tumores para estos cánceres.

Descripción

A. En la parte de descubrimiento y validación retrospectiva interna:

  1. Pacientes con adenocarcinoma gástrico primario, incluido el carcinoma preinvasivo o
  2. Pacientes con cánceres de la unión gastroesofágica o
  3. Pacientes con cáncer de esófago, incluidos adenocarcinoma, carcinoma de células escamosas y subtipos de carcinoma preinvasivo.

B. En la parte de validación prospectiva:

  1. Pacientes con adenocarcinoma gástrico primario, incluido el carcinoma preinvasivo o
  2. Pacientes con adenocarcinoma de esófago o de la unión gastroesofágica

Criterio de exclusión:

A. En la parte de descubrimiento y validación retrospectiva interna:

  1. Pacientes con otros cánceres primarios que afectan al estómago o al esófago.
  2. Pacientes con otros subtipos de cáncer.
  3. Pacientes con cánceres concomitantes de otros órganos.

B. En la parte de validación prospectiva:

  1. Pacientes con carcinoma de células escamosas de esófago.
  2. Pacientes que participan en ensayos clínicos donde la modalidad de tratamiento no es el estándar de atención.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de concordancia
Periodo de tiempo: 1 a 2 años
Acuerdo comparativo en las recomendaciones entre los dos grupos de estudio, medido por la tasa de concordancia
1 a 2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Razón de la discordancia
Periodo de tiempo: 1 a 2 años
Para identificar el motivo de la discordancia.
1 a 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de agosto de 2020

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

19 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de octubre de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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