Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie systemu wspomagania decyzji klinicznych za pomocą sztucznej inteligencji w leczeniu raka

8 października 2024 zaktualizowane przez: National University Hospital, Singapore

Systemy wspomagania decyzji klinicznych (CDSS) usprawniające opiekę kliniczną i proces podejmowania decyzji. Są to platformy, których celem jest poprawa świadczenia opieki zdrowotnej poprzez wspomaganie decyzji medycznych w oparciu o ukierunkowaną wiedzę kliniczną, informacje o pacjencie i inne informacje dotyczące zdrowia.

Biorąc pod uwagę korzyści płynące z opracowania CDSS, staraliśmy się opracować alternatywny CDSS do wyboru terapii onkologicznej w ramach partnerstwa z Ping An Technology (Shenzhen, Chiny), począwszy od raka żołądka i przełyku. Odbywałoby się to fragmentarycznie, przy czym prototypowa platforma wykorzystywałaby wyłącznie międzynarodowe wytyczne i wysokiej jakości opublikowane dowody z czasopism, aby opracować zalecenia dotyczące leczenia dla konkretnego przypadku. Platforma ta zostałaby następnie oceniona poprzez porównanie jej zaleceń z zaleceniami wielodyscyplinarnych komisji ds. nowotworów kilku instytucji opieki trzeciego stopnia w celu określenia wskaźnika zgodności.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Leczenie nowotworu to złożony proces, w który angażuje się wielu interesariuszy. Mając to na uwadze, instytucje na całym świecie zaczęły korzystać z wielodyscyplinarnych komisji ds. nowotworów (MTB) w celu zapewnienia opieki onkologicznej. W niektórych badaniach wykazano, że rowery górskie, wykorzystując zbiorową specjalistyczną wiedzę i doświadczenie różnych specjalizacji, zapewniają trafniejsze zalecenia i lepsze wyniki leczenia pacjentów. W naszej instytucji przypadki nowotworów są podobnie omawiane na zwykłych rowerach górskich, w skład których wchodzą chirurdzy, onkolodzy, patolodzy i radiolodzy, którzy oceniają i zalecają metody leczenia.

Jednakże w mniejszych ośrodkach lub ośrodkach z ograniczonymi zasobami i minimalną interdyscyplinarną wiedzą specjalistyczną zapewnienie terminowej i odpowiedniej opieki onkologicznej może stanowić wyzwanie. Ponadto lekarze ze względu na napięty harmonogram mogą nie być w stanie być na bieżąco z nowymi osiągnięciami w badaniach nad nowotworami. Oczekuje się, że wraz z szybkim postępem badań naukowych ten zasób wiedzy będzie nadal rósł, przez co aktualizowanie wiedzy będzie coraz bardziej uciążliwe.

Aby sprostać tej potrzebie, klinicyści zaczęli stosować systemy wspomagania decyzji klinicznych (CDSS), aby usprawnić opiekę kliniczną i proces podejmowania decyzji. Są to platformy, których celem jest poprawa świadczenia opieki zdrowotnej poprzez wspomaganie decyzji medycznych w oparciu o ukierunkowaną wiedzę kliniczną, informacje o pacjencie i inne informacje dotyczące zdrowia. Różne badania wykazały, że CDSS są korzystne w wybranych sytuacjach, takich jak bezpieczeństwo pacjenta i diagnostyka [4], a nawet zwiększają przestrzeganie wytycznych klinicznych. W ostatnich latach postęp w dziedzinie sztucznej inteligencji spowodował również rozszerzenie jej zastosowania, włączając wybór terapii onkologicznej, przy czym platforma Watson for Oncology (WFO) firmy IBM jest najbardziej znaną i jedyną używaną dotychczas platformą. W badaniu przeprowadzonym w 2018 r. porównano zdolność WFO do udzielania porad dotyczących leczenia raka piersi z zaleceniami komisji wielodyscyplinarnej, które wykazały wysoki stopień zgodności. Od tego czasu w kilku innych badaniach starano się sprawdzić zdolność WFO do przedstawiania zaleceń dotyczących leczenia nowotworów, takich jak rak jajnika, żołądka, płuc, szyjki macicy i jelita grubego, z mieszanymi wynikami. W szczególności oba badania, w których analizowano zalecenia dotyczące raka żołądka, wykazały znacznie niższy wskaźnik zgodności w porównaniu z innymi nowotworami.

Mając na uwadze powyższe, staraliśmy się opracować alternatywny CDSS do wyboru terapii onkologicznej w ramach partnerstwa z Ping An Technology (Shenzhen, Chiny), począwszy od raka żołądka i przełyku. Odbywałoby się to fragmentarycznie, przy czym prototypowa platforma wykorzystywałaby wyłącznie międzynarodowe wytyczne i wysokiej jakości opublikowane dowody z czasopism, aby opracować zalecenia dotyczące leczenia dla konkretnego przypadku. Platformę tę można następnie ocenić retrospektywnie i prospektywnie, porównując jej zalecenia z zaleceniami wielodyscyplinarnych komisji ds. nowotworów kilku instytucji opieki trzeciego stopnia w celu określenia wskaźnika zgodności.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja zostanie wybrana spośród szpitali, które prowadzą komisję nowotworową pod kątem tych nowotworów

Opis

A. W części dotyczącej odkrywania i wewnętrznej retrospektywnej walidacji:

  1. Pacjenci z pierwotnym gruczolakorakiem żołądka, w tym rakiem przedinwazyjnym lub
  2. Pacjenci z nowotworami połączenia żołądkowo-przełykowego lub
  3. Pacjenci z rakiem przełyku, w tym z gruczolakorakiem, rakiem płaskonabłonkowym i podtypami raka przedinwazyjnego.

B. W części dotyczącej przyszłej walidacji:

  1. Pacjenci z pierwotnym gruczolakorakiem żołądka, w tym rakiem przedinwazyjnym lub
  2. Pacjenci z gruczolakorakiem przełyku lub połączenia żołądkowo-przełykowego

Kryteria wyłączenia:

A. W części dotyczącej odkrywania i wewnętrznej retrospektywnej walidacji:

  1. Pacjenci z innymi nowotworami pierwotnymi obejmującymi żołądek lub przełyk
  2. Pacjenci z innymi podtypami nowotworu
  3. Pacjenci ze współistniejącymi nowotworami innych narządów

B. W części dotyczącej przyszłej walidacji:

  1. Pacjenci z rakiem płaskonabłonkowym przełyku
  2. Pacjenci biorący udział w badaniach klinicznych, w których sposób leczenia nie jest standardem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik zgodności
Ramy czasowe: 1 do 2 lat
Porównawcza zgodność zaleceń pomiędzy obiema grupami badawczymi, mierzona współczynnikiem zgodności
1 do 2 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powód niezgody
Ramy czasowe: 1 do 2 lat
Aby zidentyfikować przyczynę niezgodności
1 do 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020/00493

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj