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Entwicklung eines klinischen Entscheidungsunterstützungssystems mit künstlicher Intelligenz für die Krebsbehandlung

8. Oktober 2024 aktualisiert von: National University Hospital, Singapore

Klinische Entscheidungsunterstützungssysteme (CDSSs) zur Verbesserung der klinischen Versorgung und Entscheidungsfindung. Hierbei handelt es sich um Plattformen, die darauf abzielen, die Gesundheitsversorgung zu verbessern, indem medizinische Entscheidungen durch gezieltes klinisches Wissen, Patienteninformationen und andere Gesundheitsinformationen ergänzt werden.

Angesichts des Nutzens der Entwicklung eines CDSS haben wir versucht, durch eine Partnerschaft mit Ping An Technology (Shenzhen, China) ein alternatives CDSS für die Auswahl onkologischer Therapien zu entwickeln, beginnend mit Magen- und Speiseröhrenkrebs. Dies würde schrittweise erfolgen, wobei die Prototyp-Plattform ausschließlich internationale Leitlinien und qualitativ hochwertige veröffentlichte Erkenntnisse aus Fachzeitschriften nutzen würde, um zu fallspezifischen Behandlungsempfehlungen zu gelangen. Diese Plattform würde dann evaluiert, indem ihre Empfehlungen mit denen der multidisziplinären Tumorboards mehrerer Einrichtungen der Tertiärversorgung verglichen würden, um die Konkordanzrate zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Behandlung von Krebs ist ein komplexer Prozess, an dem zahlreiche Interessengruppen beteiligt sind. Vor diesem Hintergrund haben Institutionen weltweit den Einsatz multidisziplinärer Tumorboards (MTBs) für die Bereitstellung der Krebsbehandlung eingeführt. In einigen Studien wurde gezeigt, dass MTBs durch die Nutzung des kollektiven Fachwissens und der Erfahrung verschiedener Fachgebiete zu angemesseneren Empfehlungen und besseren Patientenergebnissen führen. In unserer Einrichtung werden Krebsfälle ebenfalls in regelmäßigen MTB-Treffen besprochen, an denen Chirurgen, Onkologen, Pathologen und Radiologen teilnehmen, die Behandlungen überprüfen und empfehlen.

In kleineren Zentren oder Zentren mit begrenzten Ressourcen und minimalem multidisziplinärem Fachwissen könnte die Bereitstellung einer rechtzeitigen und angemessenen Krebsbehandlung jedoch eine Herausforderung darstellen. Darüber hinaus sind Ärzte aufgrund ihres vollen Terminkalenders möglicherweise nicht in der Lage, über neue Entwicklungen in der Krebsforschung auf dem Laufenden zu bleiben. Angesichts der rasanten Fortschritte in der wissenschaftlichen Forschung ist zu erwarten, dass dieser Wissenspool weiter wächst, was es immer schwieriger macht, auf dem neuesten Stand zu bleiben.

Um diesem Bedarf gerecht zu werden, haben Ärzte klinische Entscheidungsunterstützungssysteme (CDSSs) eingesetzt, um die klinische Versorgung und Entscheidungsfindung zu verbessern. Hierbei handelt es sich um Plattformen, die darauf abzielen, die Gesundheitsversorgung zu verbessern, indem medizinische Entscheidungen durch gezieltes klinisches Wissen, Patienteninformationen und andere Gesundheitsinformationen ergänzt werden. Verschiedene Studien haben gezeigt, dass CDSSs in ausgewählten Bereichen wie Patientensicherheit und Diagnose von Vorteil sind [4] und sogar die Einhaltung klinischer Richtlinien verbessern. In den letzten Jahren kam es aufgrund der Fortschritte in der künstlichen Intelligenz auch zu einer Ausweitung ihres Einsatzes auf die Auswahl onkologischer Therapien, wobei Watson for Oncology (WFO) von IBM die bekannteste und bisher einzige genutzte Plattform ist. In einer Studie aus dem Jahr 2018 wurde die Fähigkeit des WFO, Behandlungsempfehlungen für Brustkrebs zu geben, mit den Empfehlungen eines multidisziplinären Gremiums verglichen und zeigte dabei ein hohes Maß an Übereinstimmung. Seitdem haben mehrere andere Studien versucht, die Fähigkeit des WFO zu untersuchen, Behandlungsempfehlungen für Krebs wie Eierstock-, Magen-, Lungen-, Gebärmutterhals- und Darmkrebs zu geben, mit gemischten Ergebnissen. Insbesondere zeigten beide Studien, die die Empfehlungen für Magenkrebs untersuchten, eine deutlich geringere Übereinstimmungsrate im Vergleich zu anderen Krebsarten.

Vor diesem Hintergrund haben wir versucht, durch eine Partnerschaft mit Ping An Technology (Shenzhen, China) ein alternatives CDSS für die Auswahl onkologischer Therapien zu entwickeln, beginnend mit Magen- und Speiseröhrenkrebs. Dies würde schrittweise erfolgen, wobei die Prototyp-Plattform ausschließlich internationale Leitlinien und qualitativ hochwertige veröffentlichte Erkenntnisse aus Fachzeitschriften nutzen würde, um zu fallspezifischen Behandlungsempfehlungen zu gelangen. Diese Plattform würde dann retrospektiv und prospektiv evaluiert, indem ihre Empfehlungen mit denen der multidisziplinären Tumorboards mehrerer Einrichtungen der Tertiärversorgung verglichen werden, um die Konkordanzrate zu ermitteln.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Bevölkerung wird aus Krankenhäusern ausgewählt, die ein Tumorboard für diese Krebsarten durchführen

Beschreibung

A. Im Entdeckungs- und internen retrospektiven Validierungsteil:

  1. Patienten mit primärem Adenokarzinom des Magens, einschließlich präinvasivem Karzinom oder
  2. Patienten mit Krebserkrankungen des gastroösophagealen Übergangs oder
  3. Patienten mit Speiseröhrenkrebs einschließlich Adenokarzinom, Plattenepithelkarzinom und präinvasiven Karzinom-Subtypen.

B. Im prospektiven Validierungsteil:

  1. Patienten mit primärem Adenokarzinom des Magens, einschließlich präinvasivem Karzinom oder
  2. Patienten mit Adenokarzinom der Speiseröhre oder des gastroösophagealen Übergangs

Ausschlusskriterien:

A. Im Entdeckungs- und internen retrospektiven Validierungsteil:

  1. Patienten mit anderen primären Krebserkrankungen des Magens oder der Speiseröhre
  2. Patienten mit anderen Krebssubtypen
  3. Patienten mit begleitenden Krebserkrankungen anderer Organe

B. Im prospektiven Validierungsteil:

  1. Patienten mit Plattenepithelkarzinomen der Speiseröhre
  2. Patienten, die an klinischen Studien teilnehmen, bei denen die Behandlungsmodalität nicht dem Behandlungsstandard entspricht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konkordanzrate
Zeitfenster: 1 bis 2 Jahre
Vergleichende Übereinstimmung der Empfehlungen zwischen den beiden Studiengruppen, gemessen anhand der Konkordanzrate
1 bis 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grund für die Unstimmigkeit
Zeitfenster: 1 bis 2 Jahre
Den Grund für die Diskrepanz ermitteln
1 bis 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. August 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020/00493

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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