- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04675138
Ontwikkeling van een klinisch beslissingsondersteunend systeem met kunstmatige intelligentie voor de kankerzorg
Clinical Decision Support Systems (CDSS's) om de klinische zorg en besluitvorming te verbeteren. Dit zijn platforms die tot doel hebben de gezondheidszorg te verbeteren door medische beslissingen te verbeteren met gerichte klinische kennis, patiëntinformatie en andere gezondheidsinformatie.
Met het oog op het voordeel van de ontwikkeling van een CDSS hebben we geprobeerd een alternatieve CDSS te ontwikkelen voor de selectie van oncologische therapieën via een partnerschap met Ping An Technology (Shenzhen, China), te beginnen met maag- en slokdarmkanker. Dit zou stukje bij beetje gebeuren, waarbij het prototypeplatform alleen gebruik zou maken van internationale richtlijnen en gepubliceerd bewijs van hoge kwaliteit uit tijdschriften om tot casusspecifieke behandelaanbevelingen te komen. Dit platform zou vervolgens worden geëvalueerd door de aanbevelingen ervan te vergelijken met die van de multidisciplinaire tumorcommissies van verschillende tertiaire zorginstellingen om het concordantiepercentage te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De behandeling van kanker is een complex proces waarbij talrijke belanghebbenden betrokken zijn. Met het oog hierop hebben instellingen over de hele wereld het gebruik van Multidisciplinaire Tumor Boards (MTB's) voor het verlenen van kankerzorg overgenomen. Door gebruik te maken van de collectieve gespecialiseerde kennis en ervaring van verschillende specialismen, is uit sommige onderzoeken gebleken dat MTB's resulteren in passender aanbevelingen en betere patiëntresultaten. Bij onze instelling worden kankergevallen op soortgelijke wijze besproken in reguliere MTB's, bestaande uit chirurgen, oncologen, pathologen en radiologen die behandelingen beoordelen en aanbevelen.
In kleinere centra of centra met beperkte middelen en minimale multidisciplinaire expertise kan het leveren van tijdige en passende kankerzorg echter een uitdaging zijn. Bovendien zijn artsen vanwege hun drukke agenda mogelijk niet in staat op de hoogte te blijven van nieuwe ontwikkelingen in het kankeronderzoek. Door de snelle vooruitgang in het wetenschappelijk onderzoek zal deze kennispool naar verwachting blijven groeien, waardoor het steeds moeilijker wordt om up-to-date te blijven.
Om aan deze behoefte te voldoen, hebben artsen het gebruik van Clinical Decision Support Systems (CDSS's) overgenomen om de klinische zorg en besluitvorming te verbeteren. Dit zijn platforms die tot doel hebben de gezondheidszorg te verbeteren door medische beslissingen te verbeteren met gerichte klinische kennis, patiëntinformatie en andere gezondheidsinformatie. Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat CDSS's nuttig zijn in geselecteerde situaties, zoals patiëntveiligheid en diagnose [4], en zelfs de naleving van klinische richtlijnen vergroten. De afgelopen jaren heeft de vooruitgang op het gebied van kunstmatige intelligentie het gebruik ervan ook zien uitbreiden naar de selectie van oncologische therapieën, waarbij IBM's Watson for Oncology (WFO) het meest prominente en enige platform is dat tot nu toe wordt gebruikt. In een onderzoek uit 2018 werd het vermogen van de WFO om behandeladvies voor borstkanker te geven vergeleken met de aanbevelingen van een multidisciplinaire raad, waar het een hoge mate van overeenstemming vertoonde. Sindsdien hebben verschillende andere onderzoeken geprobeerd het vermogen van de WFO te onderzoeken om behandelaanbevelingen te geven voor kanker zoals eierstok-, maag-, long-, baarmoederhals- en colorectale kanker, met gemengde resultaten. In het bijzonder vertoonden beide onderzoeken waarin de aanbevelingen voor maagkanker werden onderzocht een veel lager concordantiepercentage vergeleken met andere vormen van kanker.
Met het oog op het bovenstaande hebben we via samenwerking met Ping An Technology (Shenzhen, China) geprobeerd een alternatieve CDSS te ontwikkelen voor de selectie van oncologische therapieën, te beginnen met maag- en slokdarmkanker. Dit zou stukje bij beetje gebeuren, waarbij het prototypeplatform alleen gebruik zou maken van internationale richtlijnen en gepubliceerd bewijs van hoge kwaliteit uit tijdschriften om tot casusspecifieke behandelaanbevelingen te komen. Dit platform zou vervolgens retrospectief en prospectief worden geëvalueerd door de aanbevelingen ervan te vergelijken met die van de multidisciplinaire tumorcommissies van verschillende tertiaire zorginstellingen om het concordantiepercentage te bepalen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Bok Yan, Jimmy So
- Telefoonnummer: 24236 +65 6772 5555
- E-mail: sursbyj@nus.edu.sg
Studie Locaties
-
-
-
Leipzig, Duitsland
- Werving
- University Hospital Leipzig
-
Contact:
- Florian Lordick
- E-mail: Florian.Lordick@medizin.uni-leipzig.de
-
Contact:
- Ines Gockel
- E-mail: Ines.Gockel@medizin.uni-leipzig.de
-
Hoofdonderzoeker:
- Florian Lordick
-
-
-
-
-
Kashiwa, Japan
- Werving
- National Cancer Centre Hospital East
-
Contact:
- Takahiro KINOSHITA
- E-mail: takkinos@east.ncc.go.jp
-
Hoofdonderzoeker:
- Takahiro KINOSHITA
-
-
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Werving
- Seoul National University Hospital
-
Contact:
- Hyuk-Joon Lee
- E-mail: appe98@snu.ac.kr
-
Hoofdonderzoeker:
- Hyuk-Joon Lee
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 119228
- Werving
- National University Hospital
-
Contact:
- Jimmy So, MBChB
- Telefoonnummer: 24236 +65 6772 5555
- E-mail: sursbyj@nus.edu.sg
-
Singapore, Singapore
- Werving
- National Cancer Centre Singapore
-
Hoofdonderzoeker:
- Matthew Ng
-
Contact:
- Matthew Ng
- E-mail: matthew.ng.c.h@singhealth.com.sg
-
Singapore, Singapore
- Werving
- Tan Tock Seng Hospital
-
Contact:
- Myint Oo Aung
- E-mail: myint_oo_aung@ttsh.com.sg
-
Hoofdonderzoeker:
- Myint Oo Aung
-
Singapore, Singapore
- Werving
- Ng Teng Feng General Hospital
-
Contact:
- Jun Liang Teh
- E-mail: teh_jun_liang@nuhs.edu.sg
-
Hoofdonderzoeker:
- Jun Liang Teh
-
-
-
-
-
Edinburgh, Verenigd Koninkrijk
- Werving
- The University of Edinburgh
-
Contact:
- Chris Deans
- E-mail: Chris.Deans@nhslothian.scot.nhs.uk
-
Hoofdonderzoeker:
- Chris Deans
-
-
-
-
-
Stockholm, Zweden
- Werving
- Karolinska Institute Hospital
-
Contact:
- Magnus Nilsson
- E-mail: magnus.nilsson@ki.se
-
Contact:
- Mats Lindblad
- E-mail: mats.lindblad@regionstockholm.se
-
Hoofdonderzoeker:
- Magnus Nilsson
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
A. In het gedeelte ontdekking en interne retrospectieve validatie:
- Patiënten met primair maagadenocarcinoom, inclusief pre-invasief carcinoom of
- Patiënten met kanker van de gastro-oesofageale junctie of
- Patiënten met slokdarmkanker, waaronder de subtypes adenocarcinoom, plaveiselcelcarcinoom en pre-invasief carcinoom.
B. In het prospectieve validatiegedeelte:
- Patiënten met primair maagadenocarcinoom, inclusief pre-invasief carcinoom of
- Patiënten met adenocarcinoom van de slokdarm of gastro-oesofageale junctie
Uitsluitingscriteria:
A. In het gedeelte ontdekking en interne retrospectieve validatie:
- Patiënten met andere primaire vormen van kanker waarbij de maag of de slokdarm betrokken zijn
- Patiënten met andere subtypes van kanker
- Patiënten met gelijktijdige kanker van andere organen
B. In het prospectieve validatiegedeelte:
- Patiënten met slokdarmplaveiselcelcarcinoom
- Patiënten die deelnemen aan klinische onderzoeken waarbij de behandelingsmodaliteit niet tot de standaardzorg behoort
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Concordantiepercentage
Tijdsspanne: 1 tot 2 jaar
|
Vergelijkende overeenstemming in aanbevelingen tussen de twee studiegroepen, gemeten aan de hand van het concordantiepercentage
|
1 tot 2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reden voor onenigheid
Tijdsspanne: 1 tot 2 jaar
|
Om de reden voor de onenigheid te identificeren
|
1 tot 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020/00493
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .