- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04675138
Développement d'un système d'aide à la décision clinique avec intelligence artificielle pour les soins contre le cancer
Systèmes d'aide à la décision clinique (CDSS) pour augmenter les soins cliniques et la prise de décision. Il s'agit de plates-formes qui visent à améliorer la prestation des soins de santé en améliorant les décisions médicales grâce à des connaissances cliniques ciblées, des informations sur les patients et d'autres informations sur la santé.
Compte tenu de l'intérêt du développement d'un CDSS, nous avons cherché à développer un CDSS alternatif pour la sélection du traitement oncologique grâce à un partenariat avec Ping An Technology (Shenzhen, Chine), en commençant par le cancer gastrique et œsophagien. Cela se ferait de manière fragmentaire, la plateforme prototype utilisant uniquement des lignes directrices internationales et des preuves publiées de haute qualité provenant de revues pour parvenir à des recommandations de traitement spécifiques à chaque cas. Cette plateforme serait ensuite évaluée en comparant ses recommandations avec celles des comités multidisciplinaires des tumeurs de plusieurs établissements de soins tertiaires afin de déterminer le taux de concordance.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
La prise en charge du cancer est un processus complexe qui implique de nombreux acteurs. Compte tenu de cela, les institutions du monde entier ont adopté l’utilisation de conseils multidisciplinaires pour les tumeurs (MTB) pour la prestation de soins contre le cancer. En exploitant les connaissances spécialisées collectives et l'expérience de diverses spécialités, il a été démontré dans certaines études que les VTT aboutissaient à des recommandations plus appropriées et à de meilleurs résultats pour les patients. Dans notre établissement, les cas de cancer sont également discutés lors de réunions régulières composées de chirurgiens, d'oncologues, de pathologistes et de radiologues qui examinent et recommandent des traitements.
Cependant, dans les centres plus petits ou dotés de ressources limitées et d’une expertise multidisciplinaire minimale, la prestation de soins contre le cancer appropriés et en temps opportun pourrait s’avérer difficile. De plus, les cliniciens, avec leur emploi du temps chargé, peuvent ne pas être en mesure de se tenir au courant des nouveaux développements dans la recherche sur le cancer. Avec les progrès rapides de la recherche scientifique, ce réservoir de connaissances devrait continuer à croître, rendant la mise à jour de plus en plus onéreuse.
Pour répondre à ce besoin, les cliniciens ont adopté l'utilisation de systèmes d'aide à la décision clinique (CDSS) pour améliorer les soins cliniques et la prise de décision. Il s'agit de plates-formes qui visent à améliorer la prestation des soins de santé en améliorant les décisions médicales grâce à des connaissances cliniques ciblées, des informations sur les patients et d'autres informations sur la santé. Diverses études ont montré que les CDSS étaient bénéfiques dans certains contextes tels que la sécurité des patients et le diagnostic [4], et qu'ils augmentaient même le respect des directives cliniques. Ces dernières années, les progrès de l'intelligence artificielle ont également vu son utilisation s'étendre pour inclure la sélection de thérapies oncologiques, Watson for Oncology (WFO) d'IBM étant la plate-forme la plus importante et la seule utilisée à ce jour. Dans une étude de 2018, la capacité de la WFO à fournir des conseils de traitement pour le cancer du sein a été comparée aux recommandations d'un comité multidisciplinaire, où elles ont montré un degré élevé de concordance. Depuis lors, plusieurs autres études ont cherché à examiner la capacité de la WFO à fournir des recommandations de traitement pour des cancers tels que les cancers de l'ovaire, de l'estomac, du poumon, du col de l'utérus et colorectal, avec des résultats mitigés. En particulier, les deux études qui ont examiné les recommandations pour les cancers gastriques ont montré un taux de concordance bien inférieur à celui des autres cancers.
Compte tenu de ce qui précède, nous avons cherché à développer un CDSS alternatif pour la sélection du traitement oncologique grâce à un partenariat avec Ping An Technology (Shenzhen, Chine), en commençant par le cancer gastrique et œsophagien. Cela se ferait de manière fragmentaire, la plateforme prototype utilisant uniquement des lignes directrices internationales et des preuves publiées de haute qualité provenant de revues pour parvenir à des recommandations de traitement spécifiques à chaque cas. Cette plateforme serait ensuite évaluée de manière rétrospective et prospective en comparant ses recommandations avec celles des comités multidisciplinaires des tumeurs de plusieurs établissements de soins tertiaires pour déterminer le taux de concordance.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Bok Yan, Jimmy So
- Numéro de téléphone: 24236 +65 6772 5555
- E-mail: sursbyj@nus.edu.sg
Lieux d'étude
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Leipzig, Allemagne
- Recrutement
- University Hospital Leipzig
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Contact:
- Florian Lordick
- E-mail: Florian.Lordick@medizin.uni-leipzig.de
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Contact:
- Ines Gockel
- E-mail: Ines.Gockel@medizin.uni-leipzig.de
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Chercheur principal:
- Florian Lordick
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Seoul, Corée, République de
- Recrutement
- Seoul National University Hospital
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Contact:
- Hyuk-Joon Lee
- E-mail: appe98@snu.ac.kr
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Chercheur principal:
- Hyuk-Joon Lee
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Kashiwa, Japon
- Recrutement
- National Cancer Centre Hospital East
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Contact:
- Takahiro KINOSHITA
- E-mail: takkinos@east.ncc.go.jp
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Chercheur principal:
- Takahiro KINOSHITA
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Edinburgh, Royaume-Uni
- Recrutement
- The University of Edinburgh
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Contact:
- Chris Deans
- E-mail: Chris.Deans@nhslothian.scot.nhs.uk
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Chercheur principal:
- Chris Deans
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Singapore, Singapour, 119228
- Recrutement
- National University Hospital
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Contact:
- Jimmy So, MBChB
- Numéro de téléphone: 24236 +65 6772 5555
- E-mail: sursbyj@nus.edu.sg
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Singapore, Singapour
- Recrutement
- National Cancer Centre Singapore
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Chercheur principal:
- Matthew Ng
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Contact:
- Matthew Ng
- E-mail: matthew.ng.c.h@singhealth.com.sg
-
Singapore, Singapour
- Recrutement
- Tan Tock Seng Hospital
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Contact:
- Myint Oo Aung
- E-mail: myint_oo_aung@ttsh.com.sg
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Chercheur principal:
- Myint Oo Aung
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Singapore, Singapour
- Recrutement
- Ng Teng Feng General Hospital
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Contact:
- Jun Liang Teh
- E-mail: teh_jun_liang@nuhs.edu.sg
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Chercheur principal:
- Jun Liang Teh
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Stockholm, Suède
- Recrutement
- Karolinska Institute Hospital
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Contact:
- Magnus Nilsson
- E-mail: magnus.nilsson@ki.se
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Contact:
- Mats Lindblad
- E-mail: mats.lindblad@regionstockholm.se
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Chercheur principal:
- Magnus Nilsson
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
A. Dans la partie découverte et validation rétrospective interne :
- Patients présentant un adénocarcinome gastrique primitif, y compris un carcinome pré-invasif ou
- Patients atteints d'un cancer de la jonction gastro-œsophagienne ou
- Patients atteints d'un cancer de l'œsophage, notamment d'adénocarcinome, de carcinome épidermoïde et de sous-types de carcinome préinvasif.
B. Dans la partie validation prospective :
- Patients présentant un adénocarcinome gastrique primitif, y compris un carcinome pré-invasif ou
- Patients atteints d'adénocarcinome de l'œsophage ou de la jonction gastro-œsophagienne
Critère d'exclusion:
A. Dans la partie découverte et validation rétrospective interne :
- Patients atteints d'autres cancers primitifs impliquant l'estomac ou l'œsophage
- Patients atteints d'autres sous-types de cancer
- Patients atteints de cancers concomitants d'autres organes
B. Dans la partie validation prospective :
- Patients atteints d'un carcinome épidermoïde de l'œsophage
- Patients qui participent à des essais cliniques où la modalité de traitement ne correspond pas à la norme de soins
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de concordance
Délai: 1 à 2 ans
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Accord comparatif des recommandations entre les deux groupes d'étude, tel que mesuré par le taux de concordance
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1 à 2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Raison de la discordance
Délai: 1 à 2 ans
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Identifier la raison de la discordance
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1 à 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020/00493
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .