- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04675138
Utvikling av et klinisk beslutningsstøttesystem med kunstig intelligens for kreftbehandling
Clinical Decision Support Systems (CDSSer) for å øke klinisk behandling og beslutningstaking. Dette er plattformer som tar sikte på å forbedre levering av helsetjenester ved å forbedre medisinske beslutninger med målrettet klinisk kunnskap, pasientinformasjon og annen helseinformasjon.
I lys av fordelene ved å utvikle en CDSS, søkte vi å utvikle en alternativ CDSS for valg av onkologisk terapi gjennom et partnerskap med Ping An Technology (Shenzhen, Kina), som startet med mage- og spiserørskreft. Dette vil bli gjort på en stykkevis måte, med prototypeplattformen som kun bruker internasjonale retningslinjer og høykvalitets publiserte bevis fra tidsskrifter for å komme frem til saksspesifikke behandlingsanbefalinger. Denne plattformen vil deretter bli evaluert ved å sammenligne anbefalingene med anbefalingene fra de tverrfaglige tumorstyrene til flere tertiære omsorgsinstitusjoner for å bestemme samsvarsraten.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Behandling av kreft er en kompleks prosess som involverer en rekke interessenter. I lys av dette har institusjoner over hele verden tatt i bruk bruken av multidisiplinære svulstråd (MTB) for levering av kreftbehandling. Ved å utnytte den kollektive spesialiserte kunnskapen og erfaringen til ulike spesialiteter, har MTB i noen studier vist seg å resultere i mer hensiktsmessige anbefalinger og forbedret pasientresultat. Ved vår institusjon diskuteres krefttilfeller tilsvarende ved vanlige MTBer som omfatter kirurger, onkologer, patologer og radiologer som vurderer og anbefaler behandlinger.
Men i mindre sentre eller sentre med begrensede ressurser og minimal tverrfaglig ekspertise, kan levering av rettidig og passende kreftbehandling være en utfordring. I tillegg kan klinikere, med sin travle timeplan, ikke være i stand til å holde seg à jour med ny utvikling innen kreftforskning. Med raske fremskritt innen vitenskapelig forskning forventes denne kunnskapspoolen å fortsette å vokse, noe som gjør det stadig mer krevende å holde seg oppdatert.
For å møte dette behovet har klinikere tatt i bruk bruken av Clinical Decision Support Systems (CDSSer) for å forsterke klinisk behandling og beslutningstaking. Dette er plattformer som tar sikte på å forbedre levering av helsetjenester ved å forbedre medisinske beslutninger med målrettet klinisk kunnskap, pasientinformasjon og annen helseinformasjon. Ulike studier har vist at CDSSer er fordelaktige i utvalgte settinger som pasientsikkerhet og diagnose [4], og til og med øke etterlevelsen av kliniske retningslinjer. De siste årene har fremskritt innen kunstig intelligens også sett at bruken utvides til å inkludere valg av onkologisk terapi, med IBMs Watson for Oncology (WFO) som den mest fremtredende og eneste plattformen som er i bruk til dags dato. I en studie fra 2018 ble WFOs evne til å gi behandlingsråd for brystkreft sammenlignet med anbefalinger fra et tverrfaglig styre, der det viste høy grad av samsvar. Siden den gang har flere andre studier forsøkt å undersøke WFOs evne til å gi behandlingsanbefalinger for kreft som eggstokk-, mage-, lunge-, livmorhals- og tykktarmskreft, med blandede resultater. Spesielt viste begge studiene som undersøkte anbefalingene for magekreft en mye lavere konkordansrate sammenlignet med andre kreftformer.
I lys av det ovennevnte forsøkte vi å utvikle en alternativ CDSS for valg av onkologisk terapi gjennom partnerskap med Ping An Technology (Shenzhen, Kina), som begynte med mage- og spiserørskreft. Dette vil bli gjort på en stykkevis måte, med prototypeplattformen som kun bruker internasjonale retningslinjer og høykvalitets publiserte bevis fra tidsskrifter for å komme frem til saksspesifikke behandlingsanbefalinger. Denne plattformen vil deretter bli evaluert retrospektivt og prospektivt ved å sammenligne anbefalingene med anbefalingene fra de tverrfaglige tumorstyrene til flere tertiære omsorgsinstitusjoner for å bestemme konkordansraten.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Bok Yan, Jimmy So
- Telefonnummer: 24236 +65 6772 5555
- E-post: sursbyj@nus.edu.sg
Studiesteder
-
-
-
Kashiwa, Japan
- Rekruttering
- National Cancer Centre Hospital East
-
Ta kontakt med:
- Takahiro KINOSHITA
- E-post: takkinos@east.ncc.go.jp
-
Hovedetterforsker:
- Takahiro KINOSHITA
-
-
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Seoul National University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Hyuk-Joon Lee
- E-post: appe98@snu.ac.kr
-
Hovedetterforsker:
- Hyuk-Joon Lee
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 119228
- Rekruttering
- National University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jimmy So, MBChB
- Telefonnummer: 24236 +65 6772 5555
- E-post: sursbyj@nus.edu.sg
-
Singapore, Singapore
- Rekruttering
- National Cancer Centre Singapore
-
Hovedetterforsker:
- Matthew Ng
-
Ta kontakt med:
- Matthew Ng
- E-post: matthew.ng.c.h@singhealth.com.sg
-
Singapore, Singapore
- Rekruttering
- Tan Tock Seng Hospital
-
Ta kontakt med:
- Myint Oo Aung
- E-post: myint_oo_aung@ttsh.com.sg
-
Hovedetterforsker:
- Myint Oo Aung
-
Singapore, Singapore
- Rekruttering
- Ng Teng Feng General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jun Liang Teh
- E-post: teh_jun_liang@nuhs.edu.sg
-
Hovedetterforsker:
- Jun Liang Teh
-
-
-
-
-
Edinburgh, Storbritannia
- Rekruttering
- The University of Edinburgh
-
Ta kontakt med:
- Chris Deans
- E-post: Chris.Deans@nhslothian.scot.nhs.uk
-
Hovedetterforsker:
- Chris Deans
-
-
-
-
-
Stockholm, Sverige
- Rekruttering
- Karolinska Institute Hospital
-
Ta kontakt med:
- Magnus Nilsson
- E-post: magnus.nilsson@ki.se
-
Ta kontakt med:
- Mats Lindblad
- E-post: mats.lindblad@regionstockholm.se
-
Hovedetterforsker:
- Magnus Nilsson
-
-
-
-
-
Leipzig, Tyskland
- Rekruttering
- University Hospital Leipzig
-
Ta kontakt med:
- Florian Lordick
- E-post: Florian.Lordick@medizin.uni-leipzig.de
-
Ta kontakt med:
- Ines Gockel
- E-post: Ines.Gockel@medizin.uni-leipzig.de
-
Hovedetterforsker:
- Florian Lordick
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
A. I oppdagelse og intern retrospektiv valideringsdel:
- Pasienter med primært gastrisk adenokarsinom inkludert preinvasivt karsinom eller
- Pasienter med gastroøsofageal junction kreft eller
- Pasienter med esophageal cancer inkludert adenokarsinom, plateepitelkarsinom og preinvasive karsinom subtyper.
B. I potensiell valideringsdel:
- Pasienter med primært gastrisk adenokarsinom inkludert preinvasivt karsinom eller
- Pasienter med adenokarsinom i spiserøret eller gastroøsofageal junction
Ekskluderingskriterier:
A. I oppdagelse og intern retrospektiv valideringsdel:
- Pasienter med andre primære kreftformer som involverer mage eller spiserør
- Pasienter med andre kreftsubtyper
- Pasienter med samtidig kreft i andre organer
B. I potensiell valideringsdel:
- Pasienter med esophageal plateepitelkarsinom
- Pasienter som deltar i kliniske studier der behandlingsformen ikke er standardbehandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konkordanshastighet
Tidsramme: 1 til 2 år
|
Sammenlignende samsvar i anbefalingene mellom de to studiegruppene, målt ved konkordansrate
|
1 til 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Årsak til uenighet
Tidsramme: 1 til 2 år
|
For å identifisere årsaken til uoverensstemmelsen
|
1 til 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020/00493
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .