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Desenvolvimento de Sistema de Apoio à Decisão Clínica com Inteligência Artificial para Tratamento do Câncer

8 de outubro de 2024 atualizado por: National University Hospital, Singapore

Sistemas de Apoio à Decisão Clínica (CDSSs) para aumentar o atendimento clínico e a tomada de decisão. Estas são plataformas que visam melhorar a prestação de cuidados de saúde, melhorando as decisões médicas com conhecimento clínico direcionado, informações do paciente e outras informações de saúde.

Tendo em vista o benefício do desenvolvimento de um CDSS, procuramos desenvolver um CDSS alternativo para seleção de terapia oncológica através de uma parceria com a Ping An Technology (Shenzhen, China), começando pelo câncer gástrico e esofágico. Isto seria feito de forma fragmentada, com a plataforma do protótipo utilizando apenas diretrizes internacionais e evidências publicadas de alta qualidade em periódicos para chegar a recomendações de tratamento específicas para cada caso. Esta plataforma seria então avaliada comparando as suas recomendações com as dos conselhos multidisciplinares de tumores de várias instituições de cuidados terciários para determinar a taxa de concordância.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A gestão do cancro é um processo complexo que envolve inúmeras partes interessadas. Em vista disso, instituições em todo o mundo adotaram o uso de Conselhos Multidisciplinares de Tumores (MTBs) para a prestação de cuidados oncológicos. Ao aproveitar o conhecimento especializado coletivo e a experiência de diversas especialidades, alguns estudos demonstraram que os MTBs resultam em recomendações mais apropriadas e melhores resultados para os pacientes. Em nossa instituição, os casos de câncer são discutidos de forma semelhante em MTBs regulares que reúnem cirurgiões, oncologistas, patologistas e radiologistas que avaliam e recomendam tratamentos.

Contudo, em centros mais pequenos ou em centros com recursos limitados e conhecimentos multidisciplinares mínimos, a prestação de cuidados oncológicos atempados e apropriados pode ser um desafio. Além disso, os médicos, com a sua agenda lotada, podem não conseguir acompanhar os novos desenvolvimentos na investigação do cancro. Com os rápidos avanços na investigação científica, espera-se que este conjunto de conhecimentos continue a crescer, tornando cada vez mais oneroso manter-se atualizado.

Para atender a esta necessidade, os médicos adotaram o uso de Sistemas de Apoio à Decisão Clínica (CDSSs) para aumentar o atendimento clínico e a tomada de decisões. Estas são plataformas que visam melhorar a prestação de cuidados de saúde, melhorando as decisões médicas com conhecimento clínico direcionado, informações do paciente e outras informações de saúde. Vários estudos demonstraram que os CDSSs são benéficos em ambientes selecionados, como segurança e diagnóstico do paciente [4], e até mesmo aumentam a adesão às diretrizes clínicas. Nos últimos anos, os avanços na inteligência artificial também viram seu uso se expandir para incluir a seleção de terapia oncológica, sendo o Watson for Oncology (WFO) da IBM a plataforma mais proeminente e única em uso até o momento. Num estudo de 2018, a capacidade do WFO de fornecer aconselhamento sobre tratamento para o cancro da mama foi comparada com as recomendações de um conselho multidisciplinar, onde mostrou um elevado grau de concordância. Desde então, vários outros estudos procuraram examinar a capacidade do WFO de fornecer recomendações de tratamento para cancros como o cancro do ovário, gástrico, pulmão, colo do útero e colorretal, com resultados mistos. Em particular, ambos os estudos que examinaram as recomendações para o cancro gástrico mostraram uma taxa de concordância muito mais baixa em comparação com outros cancros.

Diante do exposto, procuramos desenvolver um CDSS alternativo para seleção de terapia oncológica através de parceria com a Ping An Technology (Shenzhen, China), começando pelo câncer gástrico e esofágico. Isto seria feito de forma fragmentada, com a plataforma do protótipo utilizando apenas diretrizes internacionais e evidências publicadas de alta qualidade em periódicos para chegar a recomendações de tratamento específicas para cada caso. Esta plataforma seria então avaliada retrospectiva e prospectivamente, comparando suas recomendações com as dos conselhos multidisciplinares de tumores de várias instituições de atendimento terciário para determinar a taxa de concordância.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Bok Yan, Jimmy So
  • Número de telefone: 24236 +65 6772 5555
  • E-mail: sursbyj@nus.edu.sg

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população será selecionada em hospitais que realizam exames tumorais para esses tipos de câncer

Descrição

A. Na parte de descoberta e validação retrospectiva interna:

  1. Pacientes com adenocarcinoma gástrico primário, incluindo carcinoma pré-invasivo ou
  2. Pacientes com câncer da junção gastroesofágica ou
  3. Pacientes com câncer de esôfago, incluindo adenocarcinoma, carcinoma de células escamosas e subtipos de carcinoma pré-invasivo.

B. Na parte de validação prospectiva:

  1. Pacientes com adenocarcinoma gástrico primário, incluindo carcinoma pré-invasivo ou
  2. Pacientes com adenocarcinoma de esôfago ou junção gastroesofágica

Critério de exclusão:

A. Na parte de descoberta e validação retrospectiva interna:

  1. Pacientes com outros tipos de câncer primários envolvendo estômago ou esôfago
  2. Pacientes com outros subtipos de câncer
  3. Pacientes com câncer concomitante de outros órgãos

B. Na parte de validação prospectiva:

  1. Pacientes com carcinoma espinocelular de esôfago
  2. Pacientes que participam de ensaios clínicos onde a modalidade de tratamento não é o tratamento padrão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de concordância
Prazo: 1 a 2 anos
Concordância comparativa nas recomendações entre os dois grupos de estudo, medida pela taxa de concordância
1 a 2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Motivo da discordância
Prazo: 1 a 2 anos
Para identificar o motivo da discordância
1 a 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National University Hospital, Singapore

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

19 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de outubro de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2020/00493

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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