- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04675138
Tekoälyä käyttävän kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmän kehittäminen syövänhoitoon
Clinical Decision Support Systems (CDSS:t) tehostamaan kliinistä hoitoa ja päätöksentekoa. Nämä ovat alustoja, joiden tavoitteena on parantaa terveydenhuollon toimittamista tehostamalla lääketieteellisiä päätöksiä kohdistetulla kliinisellä tiedolla, potilastiedoilla ja muulla terveystiedolla.
CDSS:n kehittämisen hyödyn vuoksi pyrimme kehittämään vaihtoehtoisen CDSS:n onkologiseen hoitoon yhteistyössä Ping An Technologyn (Shenzhen, Kiina) kanssa alkaen maha- ja ruokatorven syövästä. Tämä tehtäisiin osittaisesti siten, että prototyyppialusta hyödyntäisi vain kansainvälisiä ohjeita ja korkealaatuista julkaistua näyttöä aikakauslehdistä tapauskohtaisten hoitosuositusten saamiseksi. Tämän jälkeen tätä alustaa arvioitaisiin vertaamalla sen suosituksia useiden korkea-asteen hoitolaitosten monitieteisten kasvainlautakuntien suosituksiin vastaavuusasteen määrittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Syövän hoito on monimutkainen prosessi, johon osallistuu lukuisia sidosryhmiä. Tämän vuoksi laitokset ympäri maailmaa ovat ottaneet käyttöön monitieteisiä kasvainlautakuntia (MTB) syövänhoidossa. Hyödyntämällä eri erikoisalojen kollektiivista erikoisosaamista ja kokemusta, MTB:n on joissakin tutkimuksissa osoitettu johtavan asianmukaisempiin suosituksiin ja parempiin potilastuloksiin. Oppilaitoksessamme syöpätapauksista keskustellaan vastaavasti säännöllisissä MTB-keskuksissa, joihin kuuluvat kirurgit, onkologit, patologit ja radiologit, jotka arvioivat ja suosittelevat hoitoja.
Pienemmissä keskuksissa tai keskuksissa, joissa on rajalliset resurssit ja vähäinen monitieteinen asiantuntemus, oikea-aikainen ja asianmukainen syöpähoito voi olla haaste. Lisäksi kliinikot eivät kiireisen aikataulunsa vuoksi välttämättä pysty pysymään ajan tasalla syöpätutkimuksen uusista kehityksestä. Tieteellisen tutkimuksen nopean edistymisen myötä tämän tiedon määrän odotetaan kasvavan edelleen, mikä tekee ajan tasalla pitämisestä entistä työläämpää.
Vastatakseen tähän tarpeeseen kliinikot ovat ottaneet käyttöön Clinical Decision Support Systems (CDSS) -järjestelmän kliinisen hoidon ja päätöksenteon lisäämiseksi. Nämä ovat alustoja, joiden tavoitteena on parantaa terveydenhuollon toimittamista tehostamalla lääketieteellisiä päätöksiä kohdistetulla kliinisellä tiedolla, potilastiedoilla ja muulla terveystiedolla. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että CDSS:t ovat hyödyllisiä valituissa olosuhteissa, kuten potilasturvallisuudessa ja diagnoosissa [4], ja jopa lisäävät kliinisten ohjeiden noudattamista. Viime vuosina tekoälyn kehityksen myötä sen käyttö on laajentunut kattamaan onkologisen hoidon, ja IBM:n Watson for Oncology (WFO) on tähän mennessä merkittävin ja ainoa käytössä oleva alusta. Vuonna 2018 tehdyssä tutkimuksessa WFO:n kykyä antaa hoitoneuvoja rintasyövän hoitoon verrattiin monitieteisen lautakunnan suosituksiin, joissa se osoitti suurta yhdenmukaisuutta. Sen jälkeen useat muut tutkimukset ovat pyrkineet tutkimaan WFO:n kykyä antaa hoitosuosituksia syöville, kuten munasarja-, maha-, keuhko-, kohdunkaulan- ja paksusuolensyöville, ja tulokset ovat ristiriitaisia. Erityisesti molemmat tutkimukset, joissa tarkasteltiin mahasyöpien suosituksia, osoittivat paljon alhaisemman yhteensopivuussuhteen verrattuna muihin syöpiin.
Yllä olevan perusteella pyrimme kehittämään vaihtoehtoisen CDSS:n onkologiseen hoitoon yhteistyössä Ping An Technologyn (Shenzhen, Kiina) kanssa alkaen maha- ja ruokatorven syövästä. Tämä tehtäisiin osittaisesti siten, että prototyyppialusta hyödyntäisi vain kansainvälisiä ohjeita ja korkealaatuista julkaistua näyttöä aikakauslehdistä tapauskohtaisten hoitosuositusten saamiseksi. Tämän jälkeen tätä alustaa arvioitaisiin takautuvasti ja tulevaisuuteen vertaamalla sen suosituksia useiden korkea-asteen hoitolaitosten monitieteisten kasvainlautakuntien suosituksiin vastaavuusasteen määrittämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bok Yan, Jimmy So
- Puhelinnumero: 24236 +65 6772 5555
- Sähköposti: sursbyj@nus.edu.sg
Opiskelupaikat
-
-
-
Kashiwa, Japani
- Rekrytointi
- National Cancer Centre Hospital East
-
Ottaa yhteyttä:
- Takahiro KINOSHITA
- Sähköposti: takkinos@east.ncc.go.jp
-
Päätutkija:
- Takahiro KINOSHITA
-
-
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Seoul National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hyuk-Joon Lee
- Sähköposti: appe98@snu.ac.kr
-
Päätutkija:
- Hyuk-Joon Lee
-
-
-
-
-
Stockholm, Ruotsi
- Rekrytointi
- Karolinska Institute Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Magnus Nilsson
- Sähköposti: magnus.nilsson@ki.se
-
Ottaa yhteyttä:
- Mats Lindblad
- Sähköposti: mats.lindblad@regionstockholm.se
-
Päätutkija:
- Magnus Nilsson
-
-
-
-
-
Leipzig, Saksa
- Rekrytointi
- University Hospital Leipzig
-
Ottaa yhteyttä:
- Florian Lordick
- Sähköposti: Florian.Lordick@medizin.uni-leipzig.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Ines Gockel
- Sähköposti: Ines.Gockel@medizin.uni-leipzig.de
-
Päätutkija:
- Florian Lordick
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 119228
- Rekrytointi
- National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jimmy So, MBChB
- Puhelinnumero: 24236 +65 6772 5555
- Sähköposti: sursbyj@nus.edu.sg
-
Singapore, Singapore
- Rekrytointi
- National Cancer Centre Singapore
-
Päätutkija:
- Matthew Ng
-
Ottaa yhteyttä:
- Matthew Ng
- Sähköposti: matthew.ng.c.h@singhealth.com.sg
-
Singapore, Singapore
- Rekrytointi
- Tan Tock Seng Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Myint Oo Aung
- Sähköposti: myint_oo_aung@ttsh.com.sg
-
Päätutkija:
- Myint Oo Aung
-
Singapore, Singapore
- Rekrytointi
- Ng Teng Feng General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jun Liang Teh
- Sähköposti: teh_jun_liang@nuhs.edu.sg
-
Päätutkija:
- Jun Liang Teh
-
-
-
-
-
Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- The University of Edinburgh
-
Ottaa yhteyttä:
- Chris Deans
- Sähköposti: Chris.Deans@nhslothian.scot.nhs.uk
-
Päätutkija:
- Chris Deans
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
A. Löytämisen ja sisäisen retrospektiivisen validoinnin osassa:
- Potilaat, joilla on primaarinen mahalaukun adenokarsinooma, mukaan lukien preinvasiivinen syöpä tai
- Potilaat, joilla on ruokatorven liitossyöpä tai
- Potilaat, joilla on ruokatorven syöpä, mukaan lukien adenokarsinooma, levyepiteelisyöpä ja preinvasiiviset karsinooman alatyypit.
B. Tulevassa validointiosassa:
- Potilaat, joilla on primaarinen mahalaukun adenokarsinooma, mukaan lukien preinvasiivinen syöpä tai
- Potilaat, joilla on ruokatorven tai gastroesofageaalisen liitoksen adenokarsinooma
Poissulkemiskriteerit:
A. Löytämisen ja sisäisen retrospektiivisen validoinnin osassa:
- Potilaat, joilla on muita primaarisia syöpiä, joihin liittyy mahalaukku tai ruokatorvi
- Potilaat, joilla on muita syövän alatyyppejä
- Potilaat, joilla on samanaikaisesti muiden elinten syöpiä
B. Tulevassa validointiosassa:
- Potilaat, joilla on ruokatorven okasolusyöpä
- Potilaat, jotka osallistuvat kliinisiin tutkimuksiin, joissa hoitomuoto ei ole tavanomaista hoitoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteensopivuusprosentti
Aikaikkuna: 1-2 vuotta
|
Vertaileva yksimielisyys suosituksissa kahden tutkimusryhmän välillä, mitattuna vastaavuussuhteella
|
1-2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syy erimielisyyteen
Aikaikkuna: 1-2 vuotta
|
Erimielisyyden syyn tunnistamiseksi
|
1-2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020/00493
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .