- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04675138
Udvikling af et klinisk beslutningsstøttesystem med kunstig intelligens til kræftbehandling
Clinical Decision Support Systems (CDSS'er) til at øge klinisk pleje og beslutningstagning. Disse er platforme, som har til formål at forbedre leveringen af sundhedsydelser ved at forbedre medicinske beslutninger med målrettet klinisk viden, patientinformation og anden sundhedsinformation.
I lyset af fordelene ved at udvikle en CDSS, søgte vi at udvikle en alternativ CDSS til onkologisk terapivalg gennem et partnerskab med Ping An Technology (Shenzhen, Kina), begyndende med gastrisk og esophagal cancer. Dette ville blive gjort på en stykkevis måde, hvor prototypeplatformen kun bruger internationale retningslinjer og publiceret dokumentation af høj kvalitet fra tidsskrifter for at nå frem til case-specifikke behandlingsanbefalinger. Denne platform vil derefter blive evalueret ved at sammenligne dens anbefalinger med anbefalingerne fra de multidisciplinære tumornævn i flere tertiære plejeinstitutioner for at bestemme konkordansraten.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Håndtering af kræft er en kompleks proces, som involverer adskillige interessenter. I lyset af dette har institutioner over hele verden vedtaget brugen af Multidisciplinary Tumor Boards (MTB'er) til levering af kræftbehandling. Ved at udnytte den kollektive specialiserede viden og erfaring fra forskellige specialer har MTB'er i nogle undersøgelser vist sig at resultere i mere passende anbefalinger og forbedrede patientforløb. På vores institution diskuteres kræfttilfælde tilsvarende ved almindelige MTB'er, som omfatter kirurger, onkologer, patologer og radiologer, som gennemgår og anbefaler behandlinger.
Men i mindre centre eller centre med begrænsede ressourcer og minimal tværfaglig ekspertise kan levering af rettidig og passende kræftbehandling være en udfordring. Derudover er klinikere, med deres travle tidsplan, muligvis ikke i stand til at holde sig ajour med nye udviklinger inden for kræftforskning. Med hurtige fremskridt inden for videnskabelig forskning forventes denne pulje af viden at fortsætte med at vokse frem, hvilket gør det stadig mere besværligt at holde sig ajour.
For at imødekomme dette behov har klinikere taget brugen af Clinical Decision Support Systems (CDSS'er) til at øge den kliniske pleje og beslutningstagning. Disse er platforme, som har til formål at forbedre leveringen af sundhedsydelser ved at forbedre medicinske beslutninger med målrettet klinisk viden, patientinformation og anden sundhedsinformation. Forskellige undersøgelser har vist, at CDSS'er er gavnlige i udvalgte indstillinger såsom patientsikkerhed og diagnose [4], og endda øger overholdelse af kliniske retningslinjer. I de senere år har fremskridt inden for kunstig intelligens også set dets anvendelse udvidet til at omfatte valg af onkologisk terapi, hvor IBMs Watson for Oncology (WFO) er den mest fremtrædende og eneste platform i brug til dato. I en undersøgelse fra 2018 blev WFOs evne til at yde behandlingsråd for brystkræft sammenlignet med anbefalinger fra en tværfaglig bestyrelse, hvor den viste en høj grad af overensstemmelse. Siden da har adskillige andre undersøgelser søgt at undersøge WFO's evne til at give behandlingsanbefalinger for kræft i æggestokke, mave, lunger, livmoderhalskræft og tyktarmskræft, med blandede resultater. Især viste begge undersøgelser, som undersøgte anbefalingerne for mavekræft, en meget lavere konkordansrate sammenlignet med andre kræftformer.
I lyset af ovenstående søgte vi at udvikle en alternativ CDSS til valg af onkologisk terapi gennem partnerskab med Ping An Technology (Shenzhen, Kina), begyndende med mave- og spiserørskræft. Dette ville blive gjort på en stykkevis måde, hvor prototypeplatformen kun bruger internationale retningslinjer og publiceret dokumentation af høj kvalitet fra tidsskrifter for at nå frem til case-specifikke behandlingsanbefalinger. Denne platform vil derefter blive evalueret retrospektivt og prospektivt ved at sammenligne dens anbefalinger med anbefalingerne fra de multidisciplinære tumornævn i flere tertiære plejeinstitutioner for at bestemme konkordansraten.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Bok Yan, Jimmy So
- Telefonnummer: 24236 +65 6772 5555
- E-mail: sursbyj@nus.edu.sg
Studiesteder
-
-
-
Edinburgh, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- The University of Edinburgh
-
Kontakt:
- Chris Deans
- E-mail: Chris.Deans@nhslothian.scot.nhs.uk
-
Ledende efterforsker:
- Chris Deans
-
-
-
-
-
Kashiwa, Japan
- Rekruttering
- National Cancer Centre Hospital East
-
Kontakt:
- Takahiro KINOSHITA
- E-mail: takkinos@east.ncc.go.jp
-
Ledende efterforsker:
- Takahiro KINOSHITA
-
-
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Hyuk-Joon Lee
- E-mail: appe98@snu.ac.kr
-
Ledende efterforsker:
- Hyuk-Joon Lee
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 119228
- Rekruttering
- National University Hospital
-
Kontakt:
- Jimmy So, MBChB
- Telefonnummer: 24236 +65 6772 5555
- E-mail: sursbyj@nus.edu.sg
-
Singapore, Singapore
- Rekruttering
- National Cancer Centre Singapore
-
Ledende efterforsker:
- Matthew Ng
-
Kontakt:
- Matthew Ng
- E-mail: matthew.ng.c.h@singhealth.com.sg
-
Singapore, Singapore
- Rekruttering
- Tan Tock Seng Hospital
-
Kontakt:
- Myint Oo Aung
- E-mail: myint_oo_aung@ttsh.com.sg
-
Ledende efterforsker:
- Myint Oo Aung
-
Singapore, Singapore
- Rekruttering
- Ng Teng Feng General Hospital
-
Kontakt:
- Jun Liang Teh
- E-mail: teh_jun_liang@nuhs.edu.sg
-
Ledende efterforsker:
- Jun Liang Teh
-
-
-
-
-
Stockholm, Sverige
- Rekruttering
- Karolinska Institute Hospital
-
Kontakt:
- Magnus Nilsson
- E-mail: magnus.nilsson@ki.se
-
Kontakt:
- Mats Lindblad
- E-mail: mats.lindblad@regionstockholm.se
-
Ledende efterforsker:
- Magnus Nilsson
-
-
-
-
-
Leipzig, Tyskland
- Rekruttering
- University Hospital Leipzig
-
Kontakt:
- Florian Lordick
- E-mail: Florian.Lordick@medizin.uni-leipzig.de
-
Kontakt:
- Ines Gockel
- E-mail: Ines.Gockel@medizin.uni-leipzig.de
-
Ledende efterforsker:
- Florian Lordick
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
A. I opdagelse og intern retrospektiv valideringsdel:
- Patienter med primært gastrisk adenocarcinom inklusive præinvasivt karcinom eller
- Patienter med gastroøsofageal junction cancer eller
- Patienter med esophageal cancer, herunder adenocarcinom, pladecellecarcinom og præinvasive carcinom-subtyper.
B. I den fremtidige valideringsdel:
- Patienter med primært gastrisk adenocarcinom inklusive præinvasivt karcinom eller
- Patienter med esophageal eller gastroøsofageal junction adenocarcinom
Ekskluderingskriterier:
A. I opdagelse og intern retrospektiv valideringsdel:
- Patienter med andre primære kræftformer, der involverer mave eller spiserør
- Patienter med andre undertyper af kræft
- Patienter med samtidig kræft i andre organer
B. I den fremtidige valideringsdel:
- Patienter med esophageal pladecellekarcinom
- Patienter, der deltager i kliniske forsøg, hvor behandlingsformen ikke er standardbehandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konkordanshastighed
Tidsramme: 1 til 2 år
|
Sammenlignende overensstemmelse i anbefalinger mellem de to undersøgelsesgrupper, målt ved konkordansrate
|
1 til 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Årsag til uoverensstemmelse
Tidsramme: 1 til 2 år
|
For at identificere årsagen til uoverensstemmelsen
|
1 til 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020/00493
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .