- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04675138
Разработка системы поддержки принятия клинических решений с использованием искусственного интеллекта для лечения рака
Системы поддержки клинических решений (CDSS) для улучшения клинической помощи и принятия решений. Это платформы, целью которых является улучшение оказания медицинской помощи путем улучшения медицинских решений с помощью целевых клинических знаний, информации о пациентах и другой медицинской информации.
Учитывая преимущества разработки CDSS, мы стремились разработать альтернативный CDSS для выбора онкологической терапии в сотрудничестве с Ping An Technology (Шэньчжэнь, Китай), начиная с рака желудка и пищевода. Это будет осуществляться поэтапно, при этом прототип платформы будет использовать только международные рекомендации и высококачественные опубликованные данные из журналов для выработки рекомендаций по лечению для конкретного случая. Затем эта платформа будет оценена путем сравнения ее рекомендаций с рекомендациями многопрофильных онкологических комиссий нескольких учреждений третичной медицинской помощи, чтобы определить уровень совпадения.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Лечение рака — сложный процесс, в котором участвуют многочисленные заинтересованные стороны. Ввиду этого учреждения во всем мире стали использовать многопрофильные онкологические консилиумы (MTB) для оказания онкологической помощи. В некоторых исследованиях было показано, что, используя коллективные специализированные знания и опыт различных специальностей, MTB приводят к более подходящим рекомендациям и улучшению результатов лечения пациентов. В нашем учреждении случаи рака аналогичным образом обсуждаются на обычных MTB, в состав которых входят хирурги, онкологи, патологоанатомы и рентгенологи, которые рассматривают и рекомендуют лечение.
Однако в небольших центрах или центрах с ограниченными ресурсами и минимальным междисциплинарным опытом оказание своевременной и соответствующей онкологической помощи может стать проблемой. Кроме того, врачи из-за их плотного графика могут быть не в состоянии быть в курсе новых достижений в области исследований рака. Ожидается, что благодаря быстрому развитию научных исследований этот пул знаний будет продолжать расти, что делает поддержание актуальности все более обременительным.
Чтобы удовлетворить эту потребность, врачи стали использовать системы поддержки клинических решений (CDSS) для улучшения клинической помощи и принятия решений. Это платформы, целью которых является улучшение оказания медицинской помощи путем улучшения медицинских решений с помощью целевых клинических знаний, информации о пациентах и другой медицинской информации. Различные исследования показали, что CDSS полезны в отдельных ситуациях, таких как безопасность пациентов и диагностика [4], и даже повышают соблюдение клинических рекомендаций. В последние годы достижения в области искусственного интеллекта также расширили его использование, включив в него выбор онкологической терапии, при этом IBM Watson for Oncology (WFO) является наиболее известной и единственной платформой, используемой на сегодняшний день. В исследовании 2018 года способность WFO давать рекомендации по лечению рака молочной железы сравнивалась с рекомендациями многопрофильной комиссии, где она показала высокую степень соответствия. С тех пор несколько других исследований пытались изучить способность WFO предоставлять рекомендации по лечению таких видов рака, как рак яичников, желудка, легких, шейки матки и колоректальный рак, но результаты оказались неоднозначными. В частности, оба исследования, в которых изучались рекомендации по лечению рака желудка, показали гораздо более низкий уровень совпадения по сравнению с другими видами рака.
Учитывая вышеизложенное, мы стремились разработать альтернативный CDSS для выбора онкологической терапии в сотрудничестве с Ping An Technology (Шэньчжэнь, Китай), начиная с рака желудка и пищевода. Это будет осуществляться поэтапно, при этом прототип платформы будет использовать только международные рекомендации и высококачественные опубликованные данные из журналов для выработки рекомендаций по лечению для конкретного случая. Затем эта платформа будет оценена ретроспективно и проспективно путем сравнения ее рекомендаций с рекомендациями многопрофильных онкологических комиссий нескольких учреждений третичной медицинской помощи, чтобы определить уровень совпадения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Bok Yan, Jimmy So
- Номер телефона: 24236 +65 6772 5555
- Электронная почта: sursbyj@nus.edu.sg
Места учебы
-
-
-
Leipzig, Германия
- Рекрутинг
- University Hospital Leipzig
-
Контакт:
- Florian Lordick
- Электронная почта: Florian.Lordick@medizin.uni-leipzig.de
-
Контакт:
- Ines Gockel
- Электронная почта: Ines.Gockel@medizin.uni-leipzig.de
-
Главный следователь:
- Florian Lordick
-
-
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Рекрутинг
- Seoul National University Hospital
-
Контакт:
- Hyuk-Joon Lee
- Электронная почта: appe98@snu.ac.kr
-
Главный следователь:
- Hyuk-Joon Lee
-
-
-
-
-
Singapore, Сингапур, 119228
- Рекрутинг
- National University Hospital
-
Контакт:
- Jimmy So, MBChB
- Номер телефона: 24236 +65 6772 5555
- Электронная почта: sursbyj@nus.edu.sg
-
Singapore, Сингапур
- Рекрутинг
- National Cancer Centre Singapore
-
Главный следователь:
- Matthew Ng
-
Контакт:
- Matthew Ng
- Электронная почта: matthew.ng.c.h@singhealth.com.sg
-
Singapore, Сингапур
- Рекрутинг
- Tan Tock Seng Hospital
-
Контакт:
- Myint Oo Aung
- Электронная почта: myint_oo_aung@ttsh.com.sg
-
Главный следователь:
- Myint Oo Aung
-
Singapore, Сингапур
- Рекрутинг
- Ng Teng Feng General Hospital
-
Контакт:
- Jun Liang Teh
- Электронная почта: teh_jun_liang@nuhs.edu.sg
-
Главный следователь:
- Jun Liang Teh
-
-
-
-
-
Edinburgh, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- The University of Edinburgh
-
Контакт:
- Chris Deans
- Электронная почта: Chris.Deans@nhslothian.scot.nhs.uk
-
Главный следователь:
- Chris Deans
-
-
-
-
-
Stockholm, Швеция
- Рекрутинг
- Karolinska Institute Hospital
-
Контакт:
- Magnus Nilsson
- Электронная почта: magnus.nilsson@ki.se
-
Контакт:
- Mats Lindblad
- Электронная почта: mats.lindblad@regionstockholm.se
-
Главный следователь:
- Magnus Nilsson
-
-
-
-
-
Kashiwa, Япония
- Рекрутинг
- National Cancer Centre Hospital East
-
Контакт:
- Takahiro KINOSHITA
- Электронная почта: takkinos@east.ncc.go.jp
-
Главный следователь:
- Takahiro KINOSHITA
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
A. В части открытия и внутренней ретроспективной проверки:
- Пациенты с первичной аденокарциномой желудка, включая преинвазивную карциному или
- Пациенты с раком желудочно-пищеводного перехода или
- Пациенты с раком пищевода, включая аденокарциному, плоскоклеточный рак и подтипы преинвазивной карциномы.
B. В части проспективной валидации:
- Пациенты с первичной аденокарциномой желудка, включая преинвазивную карциному или
- Пациенты с аденокарциномой пищевода или желудочно-пищеводного перехода.
Критерий исключения:
A. В части открытия и внутренней ретроспективной проверки:
- Пациенты с другими первичными раковыми заболеваниями, затрагивающими желудок или пищевод.
- Пациенты с другими подтипами рака
- Пациенты с сопутствующим раком других органов
B. В части проспективной валидации:
- Больные плоскоклеточным раком пищевода
- Пациенты, участвующие в клинических исследованиях, метод лечения которых не соответствует стандарту лечения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент соответствия
Временное ограничение: От 1 до 2 лет
|
Сравнительное согласие в рекомендациях между двумя исследовательскими группами, измеряемое степенью совпадения
|
От 1 до 2 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Причина разногласий
Временное ограничение: От 1 до 2 лет
|
Выявить причину несогласия
|
От 1 до 2 лет
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания желудка
- Новообразования головы и шеи
- Заболевания пищевода
- Новообразования желудка
- Новообразования пищевода
Другие идентификационные номера исследования
- 2020/00493
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .