Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předepisování antibiotik u dětí hospitalizovaných pro komunitní pneumonii

30. října 2023 aktualizováno: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine

Předepisování antibiotik u dětí hospitalizovaných pro komunitní pneumonii: prospektivní observační studie

Studie sledující, jak často jsou antibiotika předepisována dětem hospitalizovaným se zápalem plic a jak lékaři rozhodují, zda dítě potřebuje antibiotika nebo ne. Zaznamenává se i spokojenost rodičů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Observační studie dokumentující míru antibiotické léčby dětí hospitalizovaných pro komunitní pneumonii na dětském oddělení s dlouhodobou praxí restriktivního předepisování antibiotik. Pacienti budou zařazováni postupně a léčeni v souladu s interními standardními operačními postupy. Zaznamenává se míra antibiotické léčby, závažnost onemocnění a míra zdravotních komplikací u dětí léčených antibiotiky a neantibiotiky, frekvence předem definovaných faktorů při rozhodování lékaře o užívání antibiotik a spokojenost rodičů. Rodiče budou kontaktováni nejméně 4 týdny po propuštění s dotazem na opakování nebo opětovné přijetí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Německo
    • Baden-Württemberg
      • Filderstadt, Baden-Württemberg, Německo, 70794
    • Nordrhein-Westfalen
      • Herdecke, Nordrhein-Westfalen, Německo, 58313

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 měsíce až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti (ve věku od 3 měsíců do 18 let), které jsou hospitalizovány pro zápal plic.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Příjem v nemocnici na dětském oddělení Filderklinik nebo na dětském oddělení Komunitní nemocnice Herdecke
  • Diagnóza přijetí pneumonie nebo diagnóza pneumonie do 48 hodin od přijetí
  • Písemný informovaný souhlas poskytovatele péče
  • Musí být splněna všechna kritéria pro zařazení

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatečná znalost němčiny pro porozumění psaným informacím o pacientovi a dotazníku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pneumonie s antibiotiky
Děti s nezávažnou komunitou získanou pneumonií a horečkou: zvládnuté antibiotiky
Jiný: Léčba antibiotiky
Léčba antibiotiky
Pneumonie bez antibiotik
Děti s nezávažnou komunitou získanou pneumonií a horečkou: zvládnuté bez antibiotik
Jiný: Žádná léčba antibiotiky
Žádná léčba antibiotiky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra antibiotické léčby u hospitalizovaných dětí s nezávažnou komunitní pneumonií a horečkou
Časové okno: Během hospitalizace průměrně 7 dní
Míra léčby s antibiotiky a bez nich během hospitalizace
Během hospitalizace průměrně 7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet zdravotních komplikací
Časové okno: Během hospitalizace průměrně 7 dní
Zdravotní komplikace definované jako a) přijetí na intenzivní péči, mechanická ventilace, převoz do terciárního autocentra NEBO b) pleurální výpotek nebo empyém, pneumotorax, plicní absces, bronchopleurální píštěl, nekrotizující pneumonie, akutní respirační selhání, infekční komplikace (meningitida, septický šok) .
Během hospitalizace průměrně 7 dní
Faktory při rozhodování lékaře o předepisování antibiotik
Časové okno: Během hospitalizace průměrně 7 dní
Dotazník pro lékaře (uzavřené otázky)
Během hospitalizace průměrně 7 dní
Spokojenost rodičů
Časové okno: Při propuštění hodnotím celou dobu hospitalizace, průměrně 7 dní
Dotazník spokojenosti rodičů (uzavřené otázky)
Při propuštění hodnotím celou dobu hospitalizace, průměrně 7 dní
Délka hospitalizace
Časové okno: Při propuštění hodnotím celou dobu hospitalizace, průměrně 7 dní
Počet dní hospitalizace
Při propuštění hodnotím celou dobu hospitalizace, průměrně 7 dní
Počet dětí s relevantní komorbiditou
Časové okno: Během hospitalizace průměrně 7 dní
Komorbidity, které mohou ovlivnit rozhodnutí o použití antimikrobiálních látek: a) chronické stavy (např. neurologické stavy, jako je dětská mozková obrna, Downův syndrom; nebo chronické respirační stavy, jako je astma, cystická fibróza; nebo srdeční onemocnění). b) akutní infekční komorbidity: bronchiolitida, zánět středního ucha, infekce močových cest, potvrzený virus chřipky nebo respirační syncytiální virus nebo SARS-CoV2.
Během hospitalizace průměrně 7 dní
Dny doplňkového používání kyslíku
Časové okno: Během hospitalizace průměrně 7 dní
Kyslíková terapie pro saturaci O2 <92 %
Během hospitalizace průměrně 7 dní
Užívání antipyretických léků
Časové okno: Během hospitalizace průměrně 7 dní
Počet dávek paracetamolu nebo ibuprofenu během hospitalizace
Během hospitalizace průměrně 7 dní
Počet doplňkových léků užívaných na dítě
Časové okno: Během hospitalizace průměrně 7 dní
Počet doplňkových léků během hospitalizace
Během hospitalizace průměrně 7 dní
Počet znovupřijetí pro pneumonii nebo nové recidivy pneumonie během 4 týdnů po propuštění z nemocnice
Časové okno: 4 týdny po ukončení hospitalizace
Nový příjem do nemocnice pro zápal plic; léčba vyžadující recidivu zápalu plic
4 týdny po ukončení hospitalizace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine

Spolupracovníci

Gemeinschaftskrankenhaus Herdecke, Germany

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jan Vagedes, Dr, Arcim Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. září 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

23. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PKA-03

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

IPD, které je základem výsledků v publikaci

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou po zveřejnění zpřístupněny po dobu tří měsíců.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou zpřístupněna řešitelům, kteří poskytnou metodicky podložený návrh pro využití při dosahování cílů schváleného návrhu.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Léčba antibiotiky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit