Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Antibioticavoorschrift bij kinderen die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor door de gemeenschap verworven longontsteking

15 september 2026 bijgewerkt door: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine

Antibioticavoorschrift bij kinderen die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor door de gemeenschap verworven longontsteking: een prospectieve, observationele studie

Een onderzoek om te observeren hoe vaak antibiotica worden voorgeschreven aan kinderen die in het ziekenhuis zijn opgenomen wegens longontsteking en hoe artsen beslissen of een kind antibiotica nodig heeft of niet. Ook de tevredenheid van de ouders wordt geregistreerd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een observationele studie om de mate van antibioticabehandeling te documenteren van kinderen die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie op een pediatrische afdeling met een langdurige praktijk van restrictief voorschrijven van antibiotica. Patiënten worden achtereenvolgens ingeschreven en behandeld volgens de interne standaardprocedure. De mate van behandeling met antibiotica, de ernst van de ziekte en het aantal medische complicaties bij kinderen die met en zonder antibiotica worden behandeld, de frequentie van vooraf gedefinieerde factoren bij het nemen van beslissingen door artsen over het gebruik van antibiotica, en de tevredenheid van de ouders zullen worden geregistreerd. Uiterlijk 4 weken na ontslag wordt contact opgenomen met de ouders om te informeren naar recidief of heropname.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Baden-Wurttemberg
      • Filderstadt, Baden-Wurttemberg, Duitsland, 70794
    • North Rhine-Westphalia
      • Herdecke, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 58313

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 maanden tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen (van 3 maanden tot 18 jaar) die in het ziekenhuis zijn opgenomen wegens longontsteking.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ziekenhuisopname op de kinderafdeling van de Filderklinik of op de kinderafdeling van het Herdecke Gemeenteziekenhuis
  • Opnamediagnose pneumonie of pneumoniediagnose binnen 48 uur na opname
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming door zorgverlener
  • Aan alle inclusiecriteria moet worden voldaan

Uitsluitingscriteria:

  • Onvoldoende kennis van het Duits om de schriftelijke patiënteninformatie en vragenlijst te begrijpen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Longontsteking met antibiotica
Kinderen met niet-ernstige door de gemeenschap opgelopen longontsteking en koorts: behandeld met antibiotica
Ander: Behandeling met antibiotica
Behandeling met antibiotica
Longontsteking zonder antibiotica
Kinderen met niet-ernstige door de gemeenschap opgelopen longontsteking en koorts: beheerd zonder antibiotica
Ander: Geen antibioticakuur
Geen antibioticakuur

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Antibioticabehandelingspercentages bij gehospitaliseerde kinderen met niet-ernstige buiten het ziekenhuis opgelopen longontsteking en koorts
Tijdsspanne: Tijdens ziekenhuisopname gemiddeld 7 dagen
Tarieven van behandeling met en zonder antibiotica tijdens ziekenhuisopname
Tijdens ziekenhuisopname gemiddeld 7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal medische complicaties
Tijdsspanne: Tijdens ziekenhuisopname gemiddeld 7 dagen
Medische complicaties gedefinieerd als a) opname op de intensive care, mechanische beademing, overbrenging naar een tertiair autocentrum OF b) pleurale effusie of empyeem, pneumothorax, longabces, bronchopleurale fistel, necrotiserende pneumonie, acuut ademhalingsfalen, infectieuze complicatie (meningitis, septische shock) .
Tijdens ziekenhuisopname gemiddeld 7 dagen
Factoren bij de besluitvorming van artsen over het voorschrijven van antibiotica
Tijdsspanne: Tijdens ziekenhuisopname gemiddeld 7 dagen
Artsenvragenlijst (gesloten vragen)
Tijdens ziekenhuisopname gemiddeld 7 dagen
Ouderlijke tevredenheid
Tijdsspanne: Bij ontslag, rekening houdend met de gehele duur van het ziekenhuisverblijf, gemiddeld 7 dagen
Ouderlijke tevredenheidsenquête (gesloten vragen)
Bij ontslag, rekening houdend met de gehele duur van het ziekenhuisverblijf, gemiddeld 7 dagen
Ziekenhuisopname duur
Tijdsspanne: Bij ontslag, rekening houdend met de gehele duur van het ziekenhuisverblijf, gemiddeld 7 dagen
Aantal opnamedagen
Bij ontslag, rekening houdend met de gehele duur van het ziekenhuisverblijf, gemiddeld 7 dagen
Aantal kinderen met relevante comorbiditeit
Tijdsspanne: Tijdens ziekenhuisopname gemiddeld 7 dagen
Comorbiditeiten die de beslissing over antimicrobieel gebruik kunnen beïnvloeden: a) chronische aandoeningen (bijv. neurologische aandoeningen zoals hersenverlamming, het syndroom van Down; of chronische ademhalingsaandoeningen zoals astma, cystische fibrose; of hartaandoeningen). b) acute infectieuze comorbiditeiten: bronchiolitis, middenoorontsteking, urineweginfectie, bevestigd griepvirus of respiratoir syncytieel virus of SARS-CoV2.
Tijdens ziekenhuisopname gemiddeld 7 dagen
Dagen van aanvullend zuurstofgebruik
Tijdsspanne: Tijdens ziekenhuisopname gemiddeld 7 dagen
Zuurstoftherapie voor O2-saturatie <92%
Tijdens ziekenhuisopname gemiddeld 7 dagen
Gebruik van koortswerende medicijnen
Tijdsspanne: Tijdens ziekenhuisopname gemiddeld 7 dagen
Aantal doses paracetamol of ibuprofen tijdens ziekenhuisopname
Tijdens ziekenhuisopname gemiddeld 7 dagen
Aantal gebruikte complementaire medicijnen per kind
Tijdsspanne: Tijdens ziekenhuisopname gemiddeld 7 dagen
Aantal aanvullende medicatie tijdens ziekenhuisopname
Tijdens ziekenhuisopname gemiddeld 7 dagen
Aantal heropnames voor longontsteking of nieuwe recidieven van longontsteking binnen 4 weken na ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: 4 weken na einde ziekenhuisopname
Nieuwe ziekenhuisopname voor longontsteking; behandeling die herhaling van longontsteking vereist
4 weken na einde ziekenhuisopname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine

Medewerkers

Gemeinschaftskrankenhaus Herdecke, Germany

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jan Vagedes, Dr, ARCIM Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 september 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PKA-03

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

IPD die ten grondslag liggen aan resultaten in een publicatie

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens worden na publicatie beschikbaar gesteld voor een periode van drie maanden.

IPD-toegangscriteria voor delen

De gegevens worden beschikbaar gesteld aan onderzoekers die een methodologisch verantwoord voorstel indienen om te gebruiken bij het bereiken van de doelstellingen van het goedgekeurde voorstel.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren