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Prescription d'antibiotiques chez les enfants hospitalisés pour une pneumonie communautaire

30 octobre 2023 mis à jour par: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine

Prescription d'antibiotiques chez les enfants hospitalisés pour une pneumonie communautaire : une étude prospective et observationnelle

Une étude pour observer à quelle fréquence les antibiotiques sont prescrits aux enfants hospitalisés pour une pneumonie et comment les médecins décident si un enfant a besoin d'antibiotiques ou non. La satisfaction des parents sera également enregistrée.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une étude observationnelle pour documenter le taux de traitement antibiotique des enfants hospitalisés pour une pneumonie communautaire dans un service de pédiatrie avec une pratique de longue date de prescription restrictive d'antibiotiques. Les patients seront inscrits consécutivement et traités conformément à la procédure opératoire standard interne. Le taux de traitement antibiotique, la gravité de la maladie et le taux de complications médicales chez les enfants traités avec et sans antibiotiques, la fréquence des facteurs prédéfinis dans la prise de décision du médecin sur l'utilisation des antibiotiques et la satisfaction des parents seront enregistrés. Les parents seront contactés au moins 4 semaines après la sortie pour s'enquérir d'une récidive ou d'une réadmission.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • Baden-Württemberg
      • Filderstadt, Baden-Württemberg, Allemagne, 70794
    • Nordrhein-Westfalen
      • Herdecke, Nordrhein-Westfalen, Allemagne, 58313

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 mois à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants (âgés de 3 mois à 18 ans) hospitalisés pour une pneumonie.

La description

Critère d'intégration:

  • Admission à l'hôpital au service pédiatrique de la Filderklinik ou au service pédiatrique de l'hôpital communautaire Herdecke
  • Diagnostic d'admission pneumonie ou diagnostic de pneumonie dans les 48 heures suivant l'admission
  • Consentement éclairé écrit du soignant
  • Tous les critères d'inclusion doivent être remplis

Critère d'exclusion:

  • Connaissance insuffisante de l'allemand pour comprendre les informations écrites du patient et le questionnaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Pneumonie avec antibiotiques
Enfants atteints de pneumonie communautaire non grave et de fièvre : pris en charge avec des antibiotiques
Autre: Traitement antibiotique
Traitement antibiotique
Pneumonie sans antibiotiques
Enfants atteints de pneumonie communautaire non grave et de fièvre : pris en charge sans antibiotiques
Autre: Pas de traitement antibiotique
Pas de traitement antibiotique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de traitement antibiotique chez les enfants hospitalisés atteints de pneumonie communautaire non grave et de fièvre
Délai: Pendant l'hospitalisation, une moyenne de 7 jours
Taux de traitement avec et sans antibiotiques pendant l'hospitalisation
Pendant l'hospitalisation, une moyenne de 7 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de complications médicales
Délai: Pendant l'hospitalisation, une moyenne de 7 jours
Complications médicales définies comme a) admission en soins intensifs, ventilation mécanique, transfert vers un centre de soins tertiaires OU b) épanchement pleural ou empyème, pneumothorax, abcès pulmonaire, fistule bronchopleurale, pneumonie nécrosante, insuffisance respiratoire aiguë, complication infectieuse (méningite, choc septique) .
Pendant l'hospitalisation, une moyenne de 7 jours
Facteurs dans la prise de décision du médecin sur la prescription d'antibiotiques
Délai: Pendant l'hospitalisation, une moyenne de 7 jours
Questionnaire médecin (questions fermées)
Pendant l'hospitalisation, une moyenne de 7 jours
Satisfaction parentale
Délai: A la sortie, évaluant la durée totale du séjour hospitalier, en moyenne 7 jours
Questionnaire de satisfaction parentale (questions fermées)
A la sortie, évaluant la durée totale du séjour hospitalier, en moyenne 7 jours
Durée d'hospitalisation
Délai: A la sortie, évaluant la durée totale du séjour hospitalier, en moyenne 7 jours
Nombre de jours d'hospitalisation
A la sortie, évaluant la durée totale du séjour hospitalier, en moyenne 7 jours
Nombre d'enfants présentant une comorbidité pertinente
Délai: Pendant l'hospitalisation, une moyenne de 7 jours
Co-morbidités pouvant influer sur la décision d'utiliser des antimicrobiens : a) affections chroniques (par ex. des affections neurologiques telles que la paralysie cérébrale, le syndrome de Down ; ou des affections respiratoires chroniques telles que l'asthme, la fibrose kystique ; ou problèmes cardiaques). b) comorbidités infectieuses aiguës : bronchiolite, otite moyenne, infection des voies urinaires, virus grippal confirmé ou virus respiratoire syncytial ou SRAS-CoV2.
Pendant l'hospitalisation, une moyenne de 7 jours
Jours d'utilisation d'oxygène supplémentaire
Délai: Pendant l'hospitalisation, une moyenne de 7 jours
Oxygénothérapie pour saturation en O2 <92 %
Pendant l'hospitalisation, une moyenne de 7 jours
Utilisation de médicaments antipyrétiques
Délai: Pendant l'hospitalisation, une moyenne de 7 jours
Nombre de prises de paracétamol ou d'ibuprofène pendant l'hospitalisation
Pendant l'hospitalisation, une moyenne de 7 jours
Nombre de médicaments de médecine complémentaire utilisés par enfant
Délai: Pendant l'hospitalisation, une moyenne de 7 jours
Nombre de médicaments complémentaires pendant l'hospitalisation
Pendant l'hospitalisation, une moyenne de 7 jours
Nombre de réadmissions pour pneumonie ou de nouvelles récidives de pneumonie dans les 4 semaines suivant la sortie de l'hôpital
Délai: 4 semaines après la fin de l'hospitalisation
Nouvelle admission à l'hôpital pour pneumonie; traitement nécessitant une récidive de pneumonie
4 semaines après la fin de l'hospitalisation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine

Collaborateurs

Gemeinschaftskrankenhaus Herdecke, Germany

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jan Vagedes, Dr, Arcim Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 septembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2020

Première publication (Réel)

23 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PKA-03

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

IPD qui sous-tendent les résultats dans une publication

Délai de partage IPD

Les données seront mises à disposition dès leur publication pour une durée de trois mois.

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront mises à la disposition des chercheurs qui fournissent une proposition méthodologiquement valable à utiliser pour atteindre les objectifs de la proposition approuvée.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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