Prescrição de Antibióticos em Crianças Hospitalizadas por Pneumonia Adquirida na Comunidade
15 de setembro de 2026 atualizado por: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine
Prescrição de Antibióticos em Crianças Hospitalizadas por Pneumonia Adquirida na Comunidade: um Estudo Prospectivo e Observacional
Um estudo para observar com que frequência os antibióticos são prescritos em crianças hospitalizadas por pneumonia e como os médicos decidem se uma criança precisa ou não de antibióticos.
A satisfação dos pais também será registrada.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo observacional para documentar a taxa de tratamento com antibióticos de crianças hospitalizadas por pneumonia adquirida na comunidade em um departamento pediátrico com prática de longa data de prescrição restritiva de antibióticos.
Os pacientes serão inscritos consecutivamente e tratados de acordo com o procedimento operacional padrão interno.
Taxa de tratamento com antibióticos, gravidade da doença e taxa de complicações médicas em crianças tratadas com antibióticos e não antibióticos, frequência de fatores predefinidos na tomada de decisão do médico sobre o uso de antibióticos e satisfação dos pais serão registrados.
Os pais serão contatados pelo menos 4 semanas após a alta para perguntar sobre recorrência ou readmissão.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jan Vagedes, Dr
- Número de telefone: 1688 +49 711 7703
- E-mail: j.vagedes@arcim-institute.de
Locais de estudo
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Baden-Wurttemberg
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Filderstadt, Baden-Wurttemberg, Alemanha, 70794
- Recrutamento
- Die Filderklinik
-
Contato:
- Jan Vagedes, MD, Dr
- Número de telefone: 1688 +49 711 7703
- E-mail: j.vagedes@arcim-institute.de
-
-
North Rhine-Westphalia
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Herdecke, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 58313
- Recrutamento
- Herdecke Community Hospital
-
Contato:
- Alfred Längler, Professor
- Número de telefone: +49 2330 622229
- E-mail: a.laengler@gemeinschaftskrankenhaus.de
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 meses a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças (3 meses a 18 anos) hospitalizadas por pneumonia.
Descrição
Critério de inclusão:
- Admissão hospitalar no departamento pediátrico da Filderklinik ou no departamento pediátrico do Herdecke Community Hospital
- Diagnóstico de admissão pneumonia ou diagnóstico de pneumonia dentro de 48 horas após a admissão
- Consentimento informado por escrito do prestador de cuidados
- Todos os critérios de inclusão devem ser cumpridos
Critério de exclusão:
- Conhecimento insuficiente de alemão para entender as informações escritas do paciente e o questionário
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pneumonia com antibióticos
Crianças com pneumonia adquirida na comunidade não grave e febre: tratadas com antibióticos
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Tratamento antibiótico
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Pneumonia sem antibióticos
Crianças com pneumonia adquirida na comunidade não grave e febre: tratadas sem antibióticos
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Sem tratamento antibiótico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxas de tratamento com antibióticos em crianças hospitalizadas com pneumonia adquirida na comunidade não grave e febre
Prazo: Durante a internação, em média 7 dias
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Taxas de tratamento com e sem antibióticos durante a internação
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Durante a internação, em média 7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de complicações médicas
Prazo: Durante a internação, em média 7 dias
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Complicações médicas definidas como a) internação em terapia intensiva, ventilação mecânica, transferência para centro de atendimento terciário OU b) derrame pleural ou empiema, pneumotórax, abscesso pulmonar, fístula broncopleural, pneumonia necrosante, insuficiência respiratória aguda, complicação infecciosa (meningite, choque séptico) .
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Durante a internação, em média 7 dias
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Fatores na tomada de decisão do médico sobre a prescrição de antibióticos
Prazo: Durante a internação, em média 7 dias
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Questionário médico (perguntas fechadas)
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Durante a internação, em média 7 dias
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Satisfação dos pais
Prazo: Na alta, avaliando todo o tempo de internação, média de 7 dias
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Questionário de satisfação dos pais (perguntas fechadas)
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Na alta, avaliando todo o tempo de internação, média de 7 dias
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Duração da hospitalização
Prazo: Na alta, avaliando todo o tempo de internação, média de 7 dias
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Número de dias de internação
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Na alta, avaliando todo o tempo de internação, média de 7 dias
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Número de crianças com comorbidade relevante
Prazo: Durante a internação, em média 7 dias
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Comorbidades que podem afetar a decisão sobre o uso de antimicrobianos: a) condições crônicas (por exemplo,
condições neurológicas como paralisia cerebral, síndrome de Down; ou condições respiratórias crônicas, como asma, fibrose cística; ou problemas cardíacos).
b) comorbidades infecciosas agudas: bronquiolite, otite média, infecção do trato urinário, vírus influenza confirmado ou Vírus Sincicial Respiratório ou SARS-CoV2.
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Durante a internação, em média 7 dias
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Dias de uso de oxigênio suplementar
Prazo: Durante a internação, em média 7 dias
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Oxigenoterapia para saturação de O2 <92%
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Durante a internação, em média 7 dias
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Uso de medicamentos antitérmicos
Prazo: Durante a internação, em média 7 dias
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Número de doses de paracetamol ou ibuprofeno durante a internação
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Durante a internação, em média 7 dias
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Número de medicamentos de medicina complementar usados por criança
Prazo: Durante a internação, em média 7 dias
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Número de medicamentos complementares durante a internação
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Durante a internação, em média 7 dias
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Número de reinternações por pneumonia ou novas recorrências de pneumonia dentro de 4 semanas após a alta hospitalar
Prazo: 4 semanas após o término da internação
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Nova internação hospitalar por pneumonia; tratamento que requer recorrência de pneumonia
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4 semanas após o término da internação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jan Vagedes, Dr, ARCIM Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
23 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PKA-03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
IPD que fundamentam os resultados em uma publicação
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados serão disponibilizados após a publicação por um período de três meses.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados serão disponibilizados aos pesquisadores que apresentarem uma proposta metodologicamente sólida para utilização na consecução dos objetivos da proposta aprovada.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .