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Prescrizione di antibiotici nei bambini ospedalizzati per polmonite acquisita in comunità

15 settembre 2026 aggiornato da: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine

Prescrizione di antibiotici nei bambini ospedalizzati per polmonite acquisita in comunità: uno studio prospettico osservazionale

Uno studio per osservare quanto spesso vengono prescritti gli antibiotici ai bambini ricoverati per polmonite e come i medici decidono se un bambino ha bisogno o meno di antibiotici. Verrà registrata anche la soddisfazione dei genitori.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio osservazionale per documentare il tasso di trattamento antibiotico dei bambini ricoverati per polmonite acquisita in comunità presso un reparto pediatrico con pratica di lunga data di prescrizione antibiotica restrittiva. I pazienti saranno arruolati consecutivamente e trattati secondo la procedura operativa standard interna. Verranno registrati il ​​tasso di trattamento antibiotico, la gravità della malattia e il tasso di complicanze mediche nei bambini trattati con antibiotici e non antibiotici, la frequenza di fattori predefiniti nel processo decisionale del medico sull'uso di antibiotici e la soddisfazione dei genitori. I genitori saranno contattati almeno 4 settimane dopo la dimissione per chiedere informazioni sulla recidiva o sulla riammissione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Germania
    • Baden-Wurttemberg
      • Filderstadt, Baden-Wurttemberg, Germania, 70794
    • North Rhine-Westphalia
      • Herdecke, North Rhine-Westphalia, Germania, 58313

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 mesi a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini (di età compresa tra 3 mesi e 18 anni) ricoverati in ospedale per polmonite.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricovero ospedaliero presso il reparto pediatrico della Filderklinik o presso il reparto pediatrico dell'Herdecke Community Hospital
  • Diagnosi di ricovero polmonite o diagnosi di polmonite entro 48 ore dal ricovero
  • Consenso informato scritto da parte del caregiver
  • Tutti i criteri di inclusione devono essere soddisfatti

Criteri di esclusione:

  • Conoscenza insufficiente del tedesco per comprendere le informazioni e il questionario scritti per il paziente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Polmonite con antibiotici
Bambini con polmonite acquisita in comunità non grave e febbre: gestiti con antibiotici
Altro: Trattamento antibiotico
Trattamento antibiotico
Polmonite senza antibiotici
Bambini con polmonite acquisita in comunità non grave e febbre: gestiti senza antibiotici
Altro: Nessun trattamento antibiotico
Nessun trattamento antibiotico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di trattamento antibiotico nei bambini ospedalizzati con polmonite e febbre acquisite in comunità non gravi
Lasso di tempo: Durante il ricovero, una media di 7 giorni
Tassi di trattamento con e senza antibiotici durante il ricovero
Durante il ricovero, una media di 7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di complicazioni mediche
Lasso di tempo: Durante il ricovero, una media di 7 giorni
Complicanze mediche definite come a) ricovero in terapia intensiva, ventilazione meccanica, trasferimento in autocentro terziario OPPURE b) versamento pleurico o empiema, pneumotorace, ascesso polmonare, fistola broncopleurica, polmonite necrotizzante, insufficienza respiratoria acuta, complicanza infettiva (meningite, shock settico) .
Durante il ricovero, una media di 7 giorni
Fattori nel processo decisionale del medico sulla prescrizione di antibiotici
Lasso di tempo: Durante il ricovero, una media di 7 giorni
Questionario medico (domande a risposta chiusa)
Durante il ricovero, una media di 7 giorni
Soddisfazione dei genitori
Lasso di tempo: Alla dimissione, valutando l'intera durata della degenza, in media 7 giorni
Questionario sulla soddisfazione dei genitori (domande a risposta chiusa)
Alla dimissione, valutando l'intera durata della degenza, in media 7 giorni
Durata del ricovero
Lasso di tempo: Alla dimissione, valutando l'intera durata della degenza, in media 7 giorni
Numero di giorni di ricovero
Alla dimissione, valutando l'intera durata della degenza, in media 7 giorni
Numero di bambini con comorbidità rilevante
Lasso di tempo: Durante il ricovero, una media di 7 giorni
Co-morbidità che possono influenzare la decisione sull'uso di antimicrobici: a) condizioni croniche (ad es. condizioni neurologiche come paralisi cerebrale, sindrome di Down; o condizioni respiratorie croniche come asma, fibrosi cistica; o patologie cardiache). b) comorbilità infettive acute: bronchiolite, otite media, infezione del tratto urinario, virus influenzale confermato o virus respiratorio sinciziale o SARS-CoV2.
Durante il ricovero, una media di 7 giorni
Giorni di uso supplementare di ossigeno
Lasso di tempo: Durante il ricovero, una media di 7 giorni
Ossigenoterapia per saturazione O2 <92%
Durante il ricovero, una media di 7 giorni
Uso di farmaci antipiretici
Lasso di tempo: Durante il ricovero, una media di 7 giorni
Numero di dosi di paracetamolo o ibuprofene durante il ricovero
Durante il ricovero, una media di 7 giorni
Numero di farmaci di medicina complementare utilizzati per bambino
Lasso di tempo: Durante il ricovero, una media di 7 giorni
Numero di farmaci complementari durante il ricovero
Durante il ricovero, una media di 7 giorni
Numero di riammissioni per polmonite o nuove recidive di polmonite entro 4 settimane dalla dimissione dall'ospedale
Lasso di tempo: 4 settimane dopo la fine del ricovero
Nuovo ricovero ospedaliero per polmonite; trattamento che richiede recidiva di polmonite
4 settimane dopo la fine del ricovero

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine

Collaboratori

Gemeinschaftskrankenhaus Herdecke, Germany

Investigatori

  • Investigatore principale: Jan Vagedes, Dr, ARCIM Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 settembre 2022

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

23 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PKA-03

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

IPD che sono alla base dei risultati in una pubblicazione

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno resi disponibili all'atto della pubblicazione per una durata di tre mesi.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno messi a disposizione dei ricercatori che forniscano una proposta metodologicamente solida da utilizzare per raggiungere gli obiettivi della proposta approvata.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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