Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Resept av antibiotika hos barn som er innlagt på sykehus for samfunnservervet lungebetennelse

15. september 2026 oppdatert av: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine

Resept av antibiotika hos barn som er innlagt på sykehus for lungebetennelse i lokalsamfunnet: en prospektiv, observasjonsstudie

En studie for å observere hvor ofte antibiotika foreskrives hos barn innlagt på sykehus for lungebetennelse og hvordan leger bestemmer om et barn trenger antibiotika eller ikke. Foreldretilfredshet vil også bli registrert.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En observasjonsstudie for å dokumentere antibiotikabehandlingsraten for barn innlagt på sykehus for samfunnservervet lungebetennelse ved en pediatrisk avdeling med langvarig praksis med restriktiv antibiotikaforskrivning. Pasienter vil bli registrert fortløpende og behandlet i henhold til intern standard operasjonsprosedyre. Antibiotikabehandlingsrate, alvorlighetsgrad av sykdom og medisinske komplikasjoner hos barn som administreres med antibiotika og ikke-antibiotika, frekvensen av forhåndsdefinerte faktorer i legens beslutningstaking om antibiotikabruk, og foreldrenes tilfredshet vil bli registrert. Foreldre vil bli kontaktet minst 4 uker etter utskrivning for å spørre om gjentakelse eller reinnleggelse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyskland
    • Baden-Wurttemberg
      • Filderstadt, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 70794
    • North Rhine-Westphalia
      • Herdecke, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 58313

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 måneder til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn (i alderen 3 måneder til 18 år) som er innlagt på sykehus for lungebetennelse.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sykehusinnleggelse ved pediatrisk avdeling i Filderklinikken eller ved pediatrisk avdeling ved Herdecke Community Hospital
  • Innleggelsesdiagnose lungebetennelse eller lungebetennelsesdiagnose innen 48 timer etter innleggelse
  • Skriftlig informert samtykke fra omsorgsgiver
  • Alle inklusjonskriterier må oppfylles

Ekskluderingskriterier:

  • Utilstrekkelige kunnskaper i tysk til å forstå den skriftlige pasientinformasjonen og spørreskjemaet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Lungebetennelse med antibiotika
Barn med ikke-alvorlig samfunn ervervet lungebetennelse og feber: behandles med antibiotika
Annen: Antibiotisk behandling
Antibiotisk behandling
Lungebetennelse uten antibiotika
Barn med ikke-alvorlig samfunn ervervet lungebetennelse og feber: klarte uten antibiotika
Annen: Ingen antibiotikabehandling
Ingen antibiotikabehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antibiotikabehandlingsrater hos sykehusinnlagte barn med ikke-alvorlig samfunnservervet lungebetennelse og feber
Tidsramme: Under sykehusinnleggelse i gjennomsnitt 7 dager
Behandlingsrater med og uten antibiotika under sykehusinnleggelse
Under sykehusinnleggelse i gjennomsnitt 7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall medisinske komplikasjoner
Tidsramme: Under sykehusinnleggelse i gjennomsnitt 7 dager
Medisinske komplikasjoner definert som a) innleggelse til intensivbehandling, mekanisk ventilasjon, overføring til tertiærbilsenter ELLER b) pleural effusjon eller empyem, pneumothorax, lungeabscess, bronkopleural fistel, nekrotiserende lungebetennelse, akutt respirasjonssvikt, infeksiøs komplikasjon (meningitt, septisk sjokk) .
Under sykehusinnleggelse i gjennomsnitt 7 dager
Faktorer i legens beslutningstaking om antibiotikaresept
Tidsramme: Under sykehusinnleggelse i gjennomsnitt 7 dager
Legespørreskjema (lukkede spørsmål)
Under sykehusinnleggelse i gjennomsnitt 7 dager
Foreldretilfredshet
Tidsramme: Ved utskriving, vurderer hele varigheten av sykehusoppholdet, i gjennomsnitt 7 dager
Spørreskjema foreldretilfredshet (lukkede spørsmål)
Ved utskriving, vurderer hele varigheten av sykehusoppholdet, i gjennomsnitt 7 dager
Sykehusinnleggelsens varighet
Tidsramme: Ved utskriving, vurderer hele varigheten av sykehusoppholdet, i gjennomsnitt 7 dager
Antall innleggelsesdager
Ved utskriving, vurderer hele varigheten av sykehusoppholdet, i gjennomsnitt 7 dager
Antall barn med relevant komorbiditet
Tidsramme: Under sykehusinnleggelse i gjennomsnitt 7 dager
Komorbiditeter som kan påvirke beslutningen om bruk av antimikrobielle midler: a) kroniske tilstander (f.eks. nevrologiske tilstander som cerebral parese, Downs syndrom; eller kroniske respiratoriske tilstander som astma, cystisk fibrose; eller hjertesykdommer). b) akutte infeksiøse komorbiditeter: bronkiolitt, mellomørebetennelse, urinveisinfeksjon, bekreftet influensavirus eller respiratorisk syncytialvirus eller SARS-CoV2.
Under sykehusinnleggelse i gjennomsnitt 7 dager
Dager med ekstra oksygenbruk
Tidsramme: Under sykehusinnleggelse i gjennomsnitt 7 dager
Oksygenbehandling for O2-metning <92 %
Under sykehusinnleggelse i gjennomsnitt 7 dager
Bruk av febernedsettende medisiner
Tidsramme: Under sykehusinnleggelse i gjennomsnitt 7 dager
Antall doser paracetamol eller ibuprofen under sykehusinnleggelse
Under sykehusinnleggelse i gjennomsnitt 7 dager
Antall komplementære medisiner brukt per barn
Tidsramme: Under sykehusinnleggelse i gjennomsnitt 7 dager
Antall komplementære medisiner under innleggelse
Under sykehusinnleggelse i gjennomsnitt 7 dager
Antall reinnleggelser for lungebetennelse eller nye tilbakefall av lungebetennelse innen 4 uker etter utskrivning
Tidsramme: 4 uker etter avsluttet sykehusinnleggelse
Ny sykehusinnleggelse for lungebetennelse; behandling som krever tilbakefall av lungebetennelse
4 uker etter avsluttet sykehusinnleggelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine

Samarbeidspartnere

Gemeinschaftskrankenhaus Herdecke, Germany

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jan Vagedes, Dr, ARCIM Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. september 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

23. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PKA-03

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD som ligger til grunn resulterer i en publikasjon

IPD-delingstidsramme

Dataene vil bli gjort tilgjengelig ved publisering i en varighet på tre måneder.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Dataene vil bli gjort tilgjengelig for forskere som gir et metodisk forsvarlig forslag til bruk for å nå målene for det godkjente forslaget.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere