Antibiotikaordination hos børn indlagt på hospitalet for samfundserhvervet lungebetændelse
15. september 2026 opdateret af: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine
Antibiotikaordination hos børn indlagt på hospitalet for samfundserhvervet lungebetændelse: en prospektiv, observationsundersøgelse
En undersøgelse for at observere, hvor ofte antibiotika ordineres til børn, der er indlagt for lungebetændelse, og hvordan læger beslutter, om et barn har brug for antibiotika eller ej.
Forældretilfredshed vil også blive registreret.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En observationsundersøgelse for at dokumentere antallet af antibiotikabehandlinger hos børn, der er indlagt på grund af samfundserhvervet lungebetændelse på en pædiatrisk afdeling med langvarig praksis med restriktiv antibiotika-ordination.
Patienter vil blive indskrevet fortløbende og behandlet i henhold til intern standard operationsprocedure.
Antibiotikabehandlingsraten, sygdommens sværhedsgrad og medicinske komplikationer hos børn, der behandles med antibiotika og ikke-antibiotika, hyppigheden af foruddefinerede faktorer i lægens beslutningstagning om antibiotikabrug og forældrenes tilfredshed vil blive registreret.
Forældre vil blive kontaktet mindst 4 uger efter udskrivelsen for at høre om gentagelse eller genindlæggelse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jan Vagedes, Dr
- Telefonnummer: 1688 +49 711 7703
- E-mail: j.vagedes@arcim-institute.de
Studiesteder
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Filderstadt, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 70794
- Rekruttering
- Die Filderklinik
-
Kontakt:
- Jan Vagedes, MD, Dr
- Telefonnummer: 1688 +49 711 7703
- E-mail: j.vagedes@arcim-institute.de
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Herdecke, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 58313
- Rekruttering
- Herdecke Community Hospital
-
Kontakt:
- Alfred Längler, Professor
- Telefonnummer: +49 2330 622229
- E-mail: a.laengler@gemeinschaftskrankenhaus.de
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 måneder til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Børn (i alderen 3 måneder til 18 år), der er indlagt for lungebetændelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hospitalsindlæggelse på pædiatrisk afdeling i Filderklinikken eller på pædiatrisk afdeling på Herdecke Community Hospital
- Indlæggelsesdiagnose lungebetændelse eller lungebetændelsesdiagnose inden for 48 timer efter indlæggelsen
- Skriftligt informeret samtykke fra omsorgsgiver
- Alle inklusionskriterier skal være opfyldt
Ekskluderingskriterier:
- Utilstrækkeligt kendskab til tysk til at forstå den skriftlige patientinformation og spørgeskema
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Lungebetændelse med antibiotika
Børn med ikke-svær samfund erhvervet lungebetændelse og feber: behandles med antibiotika
|
Antibiotisk behandling
|
|
Lungebetændelse uden antibiotika
Børn med ikke-svær samfund erhvervet lungebetændelse og feber: klares uden antibiotika
|
Ingen antibiotikabehandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antibiotikabehandlingsrater hos indlagte børn med ikke-alvorlig samfundserhvervet lungebetændelse og feber
Tidsramme: Under indlæggelse i gennemsnit 7 dage
|
Behandlingsrater med og uden antibiotika under indlæggelse
|
Under indlæggelse i gennemsnit 7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal medicinske komplikationer
Tidsramme: Under indlæggelse i gennemsnit 7 dage
|
Medicinske komplikationer defineret som a) indlæggelse på intensiv, mekanisk ventilation, overførsel til tertiært bilcenter ELLER b) pleural effusion eller empyem, pneumothorax, lungeabsces, bronchopleural fistel, nekrotiserende pneumoni, akut respirationssvigt, infektiøs komplikation (meningitis, septisk shock) .
|
Under indlæggelse i gennemsnit 7 dage
|
|
Faktorer i lægens beslutningstagning om antibiotika-recept
Tidsramme: Under indlæggelse i gennemsnit 7 dage
|
Lægespørgeskema (lukkede spørgsmål)
|
Under indlæggelse i gennemsnit 7 dage
|
|
Forældretilfredshed
Tidsramme: Ved udskrivelse vurderes hele varigheden af hospitalsopholdet, i gennemsnit 7 dage
|
Forældretilfredshedsspørgeskema (lukkede spørgsmål)
|
Ved udskrivelse vurderes hele varigheden af hospitalsopholdet, i gennemsnit 7 dage
|
|
Indlæggelsesvarighed
Tidsramme: Ved udskrivelse vurderes hele varigheden af hospitalsopholdet, i gennemsnit 7 dage
|
Antal indlæggelsesdage
|
Ved udskrivelse vurderes hele varigheden af hospitalsopholdet, i gennemsnit 7 dage
|
|
Antal børn med relevant komorbiditet
Tidsramme: Under indlæggelse i gennemsnit 7 dage
|
Komorbiditeter, der kan påvirke beslutningen om antimikrobiel brug: a) kroniske tilstande (f.eks.
neurologiske tilstande såsom cerebral parese, Downs syndrom; eller kroniske respiratoriske tilstande, såsom astma, cystisk fibrose; eller hjertesygdomme).
b) akutte infektiøse komorbiditeter: bronchiolitis, mellemørebetændelse, urinvejsinfektion, bekræftet influenzavirus eller respiratorisk syncytialvirus eller SARS-CoV2.
|
Under indlæggelse i gennemsnit 7 dage
|
|
Dage med supplerende iltforbrug
Tidsramme: Under indlæggelse i gennemsnit 7 dage
|
Iltbehandling for O2-mætning <92 %
|
Under indlæggelse i gennemsnit 7 dage
|
|
Brug af febernedsættende medicin
Tidsramme: Under indlæggelse i gennemsnit 7 dage
|
Antal doser af paracetamol eller ibuprofen under indlæggelse
|
Under indlæggelse i gennemsnit 7 dage
|
|
Antal anvendte komplementærmedicinske lægemidler pr. barn
Tidsramme: Under indlæggelse i gennemsnit 7 dage
|
Antal supplerende medicin under indlæggelse
|
Under indlæggelse i gennemsnit 7 dage
|
|
Antal genindlæggelser for lungebetændelse eller ny lungebetændelse inden for 4 uger efter udskrivelse
Tidsramme: 4 uger efter endt indlæggelse
|
Ny hospitalsindlæggelse for lungebetændelse; behandling, der kræver recidiv af lungebetændelse
|
4 uger efter endt indlæggelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jan Vagedes, Dr, ARCIM Institute
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. september 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. december 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. december 2020
Først opslået (Faktiske)
23. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. september 2026
Sidst verificeret
1. september 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PKA-03
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
IPD, der ligger til grund, resulterer i en publikation
IPD-delingstidsramme
Dataene vil blive gjort tilgængelige ved offentliggørelse i en varighed på tre måneder.
IPD-delingsadgangskriterier
Dataene vil blive gjort tilgængelige for forskere, der giver et metodisk forsvarligt forslag til brug for at nå målene for det godkendte forslag.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .