Prescripción de antibióticos en niños hospitalizados por neumonía adquirida en la comunidad
30 de octubre de 2023 actualizado por: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine
Prescripción de antibióticos en niños hospitalizados por neumonía adquirida en la comunidad: un estudio observacional prospectivo
Un estudio para observar con qué frecuencia se prescriben antibióticos en niños hospitalizados por neumonía y cómo los médicos deciden si un niño necesita antibióticos o no.
También se registrará la satisfacción de los padres.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un estudio observacional para documentar la tasa de tratamiento con antibióticos de los niños hospitalizados por neumonía adquirida en la comunidad en un departamento de pediatría con práctica de larga data de prescripción restrictiva de antibióticos.
Los pacientes se inscribirán consecutivamente y se tratarán de acuerdo con el procedimiento operativo estándar interno.
Se registrará la tasa de tratamiento con antibióticos, la gravedad de la enfermedad y la tasa de complicaciones médicas en niños tratados con antibióticos y sin antibióticos, la frecuencia de factores predefinidos en la toma de decisiones médicas sobre el uso de antibióticos y la satisfacción de los padres.
Se contactará a los padres al menos 4 semanas después del alta para preguntar sobre recurrencia o readmisión.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jan Vagedes, Dr
- Número de teléfono: 1688 +49 711 7703
- Correo electrónico: j.vagedes@arcim-institute.de
Ubicaciones de estudio
-
-
Baden-Württemberg
-
Filderstadt, Baden-Württemberg, Alemania, 70794
- Reclutamiento
- Die Filderklinik
-
Contacto:
- Jan Vagedes, MD, Dr
- Número de teléfono: 1688 +49 711 7703
- Correo electrónico: j.vagedes@arcim-institute.de
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Herdecke, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 58313
- Reclutamiento
- Herdecke Community Hospital
-
Contacto:
- Alfred Längler, Professor
- Número de teléfono: +49 2330 622229
- Correo electrónico: a.laengler@gemeinschaftskrankenhaus.de
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 meses a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños (de 3 meses a 18 años) hospitalizados por neumonía.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ingreso hospitalario en el departamento de pediatría de Filderklinik o en el departamento de pediatría del Herdecke Community Hospital
- Diagnóstico de ingreso neumonía o diagnóstico de neumonía dentro de las 48 horas posteriores al ingreso
- Consentimiento informado por escrito del cuidador
- Todos los criterios de inclusión deben cumplirse
Criterio de exclusión:
- Conocimiento insuficiente de alemán para comprender la información escrita del paciente y el cuestionario.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Neumonía con antibióticos
Niños con neumonía no grave adquirida en la comunidad y fiebre: manejados con antibióticos
|
Tratamiento antibiótico
|
|
Neumonía sin antibióticos
Niños con neumonía no grave adquirida en la comunidad y fiebre: tratados sin antibióticos
|
Sin tratamiento antibiótico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasas de tratamiento antibiótico en niños hospitalizados con neumonía no grave adquirida en la comunidad y fiebre
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización, una media de 7 días
|
Tasas de tratamiento con y sin antibióticos durante la hospitalización
|
Durante la hospitalización, una media de 7 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de complicaciones médicas
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización, una media de 7 días
|
Complicaciones médicas definidas como a) ingreso a cuidados intensivos, ventilación mecánica, traslado a centro terciario O b) derrame pleural o empiema, neumotórax, absceso pulmonar, fístula broncopleural, neumonía necrosante, insuficiencia respiratoria aguda, complicación infecciosa (meningitis, shock séptico) .
|
Durante la hospitalización, una media de 7 días
|
|
Factores en la toma de decisiones médicas sobre la prescripción de antibióticos
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización, una media de 7 días
|
Cuestionario médico (preguntas cerradas)
|
Durante la hospitalización, una media de 7 días
|
|
Satisfacción de los padres
Periodo de tiempo: Al alta, valorando la duración total de la estancia hospitalaria, una media de 7 días
|
Cuestionario de satisfacción de los padres (preguntas cerradas)
|
Al alta, valorando la duración total de la estancia hospitalaria, una media de 7 días
|
|
Duración de la hospitalización
Periodo de tiempo: Al alta, valorando la duración total de la estancia hospitalaria, una media de 7 días
|
Número de días de hospitalización
|
Al alta, valorando la duración total de la estancia hospitalaria, una media de 7 días
|
|
Número de niños con comorbilidad relevante
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización, una media de 7 días
|
Comorbilidades que pueden afectar la decisión sobre el uso de antimicrobianos: a) condiciones crónicas (p.
condiciones neurológicas tales como parálisis cerebral, síndrome de Down; o afecciones respiratorias crónicas como asma, fibrosis quística; o enfermedades del corazón).
b) comorbilidades infecciosas agudas: bronquiolitis, otitis media, infección del tracto urinario, virus gripal confirmado o virus respiratorio sincitial o SARS-CoV2.
|
Durante la hospitalización, una media de 7 días
|
|
Días de uso de oxígeno suplementario
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización, una media de 7 días
|
Oxigenoterapia para saturación de O2 <92%
|
Durante la hospitalización, una media de 7 días
|
|
Uso de medicamentos antipiréticos.
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización, una media de 7 días
|
Número de dosis de paracetamol o ibuprofeno durante la hospitalización
|
Durante la hospitalización, una media de 7 días
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Número de medicamentos de medicina complementaria utilizados por niño
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización, una media de 7 días
|
Número de medicación complementaria durante la hospitalización
|
Durante la hospitalización, una media de 7 días
|
|
Número de reingresos por neumonía o nuevas recurrencias de neumonía dentro de las 4 semanas posteriores al alta hospitalaria
Periodo de tiempo: 4 semanas después del final de la hospitalización
|
Nuevo ingreso hospitalario por neumonía; tratamiento que requiere recurrencia de neumonía
|
4 semanas después del final de la hospitalización
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jan Vagedes, Dr, Arcim Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
23 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PKA-03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
IPD que subyacen a los resultados de una publicación
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles en el momento de su publicación durante un período de tres meses.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos se pondrán a disposición de los investigadores que proporcionen una propuesta metodológicamente sólida para usar en el logro de los objetivos de la propuesta aprobada.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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