Назначение антибиотиков детям, госпитализированным по поводу внебольничной пневмонии
15 сентября 2026 г. обновлено: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine
Назначение антибиотиков детям, госпитализированным по поводу внебольничной пневмонии: проспективное обсервационное исследование
Исследование для наблюдения за тем, как часто антибиотики назначаются детям, госпитализированным с пневмонией, и как врачи решают, нужны ли ребенку антибиотики или нет.
Удовлетворенность родителей также будет записана.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обсервационное исследование для документирования частоты лечения антибиотиками детей, госпитализированных по поводу внебольничной пневмонии в педиатрическом отделении с давней практикой ограничительного назначения антибиотиков.
Пациентов будут регистрировать последовательно и лечить в соответствии со стандартной операционной процедурой.
Будут регистрироваться частота лечения антибиотиками, тяжесть заболевания и частота медицинских осложнений у детей, получающих антибиотики и не получающих антибиотики, частота предопределенных факторов при принятии врачом решения об использовании антибиотиков и удовлетворенность родителей.
С родителями свяжутся по крайней мере через 4 недели после выписки, чтобы узнать о рецидиве или повторной госпитализации.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jan Vagedes, Dr
- Номер телефона: 1688 +49 711 7703
- Электронная почта: j.vagedes@arcim-institute.de
Места учебы
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Filderstadt, Baden-Wurttemberg, Германия, 70794
- Рекрутинг
- Die Filderklinik
-
Контакт:
- Jan Vagedes, MD, Dr
- Номер телефона: 1688 +49 711 7703
- Электронная почта: j.vagedes@arcim-institute.de
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Herdecke, North Rhine-Westphalia, Германия, 58313
- Рекрутинг
- Herdecke Community Hospital
-
Контакт:
- Alfred Längler, Professor
- Номер телефона: +49 2330 622229
- Электронная почта: a.laengler@gemeinschaftskrankenhaus.de
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 месяца до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети (в возрасте от 3 мес до 18 лет), госпитализированные по поводу пневмонии.
Описание
Критерии включения:
- Госпитализация в педиатрическое отделение Filderklinik или в педиатрическое отделение городской больницы Herdecke
- Диагноз пневмония при поступлении или диагноз пневмонии в течение 48 часов после поступления
- Письменное информированное согласие лица, осуществляющего уход
- Все критерии включения должны быть выполнены
Критерий исключения:
- Недостаточное знание немецкого языка для понимания письменной информации о пациенте и анкеты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пневмония с антибиотиками
Дети с нетяжелой внебольничной пневмонией и лихорадкой: лечение антибиотиками
|
Лечение антибиотиками
|
|
Пневмония без антибиотиков
Дети с нетяжелой внебольничной пневмонией и лихорадкой: лечение без антибиотиков
|
Без лечения антибиотиками
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели лечения антибиотиками госпитализированных детей с нетяжелой внебольничной пневмонией и лихорадкой
Временное ограничение: При госпитализации в среднем 7 дней
|
Показатели лечения с антибиотиками и без них во время госпитализации
|
При госпитализации в среднем 7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество медицинских осложнений
Временное ограничение: При госпитализации в среднем 7 дней
|
Медицинские осложнения, определяемые как а) госпитализация в реанимацию, искусственная вентиляция легких, перевод в третичный автоцентр ИЛИ б) плевральный выпот или эмпиема, пневмоторакс, абсцесс легкого, бронхоплевральный свищ, некротизирующая пневмония, острая дыхательная недостаточность, инфекционное осложнение (менингит, септический шок) .
|
При госпитализации в среднем 7 дней
|
|
Факторы, влияющие на решение врача о назначении антибиотиков
Временное ограничение: При госпитализации в среднем 7 дней
|
Анкета врача (закрытые вопросы)
|
При госпитализации в среднем 7 дней
|
|
Родительское удовлетворение
Временное ограничение: При выписке, оценивая всю продолжительность пребывания в стационаре, в среднем 7 дней
|
Опросник удовлетворенности родителей (закрытые вопросы)
|
При выписке, оценивая всю продолжительность пребывания в стационаре, в среднем 7 дней
|
|
Продолжительность госпитализации
Временное ограничение: При выписке, оценивая всю продолжительность пребывания в стационаре, в среднем 7 дней
|
Количество дней госпитализации
|
При выписке, оценивая всю продолжительность пребывания в стационаре, в среднем 7 дней
|
|
Количество детей с сопутствующими заболеваниями
Временное ограничение: При госпитализации в среднем 7 дней
|
Сопутствующие заболевания, которые могут повлиять на решение о применении противомикробных препаратов: а) хронические состояния (например,
неврологические состояния, такие как церебральный паралич, синдром Дауна; или хронические респираторные заболевания, такие как астма, кистозный фиброз; или сердечные заболевания).
б) острые сопутствующие инфекционные заболевания: бронхиолит, средний отит, инфекция мочевыводящих путей, подтвержденный вирус гриппа или респираторно-синцитиальный вирус или SARS-CoV2.
|
При госпитализации в среднем 7 дней
|
|
Дни дополнительного использования кислорода
Временное ограничение: При госпитализации в среднем 7 дней
|
Кислородная терапия при насыщении кислородом <92%
|
При госпитализации в среднем 7 дней
|
|
Применение жаропонижающих препаратов
Временное ограничение: При госпитализации в среднем 7 дней
|
Количество доз парацетамола или ибупрофена во время госпитализации
|
При госпитализации в среднем 7 дней
|
|
Количество препаратов комплементарной медицины, используемых на одного ребенка
Временное ограничение: При госпитализации в среднем 7 дней
|
Количество дополнительных лекарств во время госпитализации
|
При госпитализации в среднем 7 дней
|
|
Количество повторных госпитализаций по поводу пневмонии или новых рецидивов пневмонии в течение 4 недель после выписки из стационара
Временное ограничение: Через 4 недели после окончания госпитализации
|
Новая госпитализация по поводу пневмонии; лечение, требующее рецидива пневмонии
|
Через 4 недели после окончания госпитализации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jan Vagedes, Dr, ARCIM Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PKA-03
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
IPD, лежащие в основе результатов публикации
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны после публикации в течение трех месяцев.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут доступны исследователям, которые представят методологически обоснованное предложение для использования в достижении целей утвержденного предложения.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .