Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Recepta na antybiotyki u dzieci hospitalizowanych z powodu pozaszpitalnego zapalenia płuc

15 września 2026 zaktualizowane przez: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine

Przepisywanie antybiotyków dzieciom hospitalizowanym z powodu pozaszpitalnego zapalenia płuc: prospektywne badanie obserwacyjne

Badanie mające na celu zaobserwowanie, jak często antybiotyki są przepisywane dzieciom hospitalizowanym z powodu zapalenia płuc i jak lekarze decydują, czy dziecko potrzebuje antybiotyków, czy nie. Rejestrowana będzie również satysfakcja rodziców.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie obserwacyjne mające na celu udokumentowanie częstości leczenia antybiotykami dzieci hospitalizowanych z powodu pozaszpitalnego zapalenia płuc na oddziale pediatrycznym z wieloletnią praktyką restrykcyjnego przepisywania antybiotyków. Pacjenci będą rejestrowani kolejno i leczeni zgodnie ze standardową wewnętrzną procedurą operacyjną. Odnotowywany będzie wskaźnik leczenia antybiotykami, ciężkość choroby i odsetek powikłań medycznych u dzieci leczonych antybiotykami i bez antybiotyków, częstość predefiniowanych czynników w podejmowaniu przez lekarza decyzji o stosowaniu antybiotyków oraz zadowolenie rodziców. Co najmniej 4 tygodnie po wypisaniu ze szpitala skontaktujemy się z rodzicami, aby zapytać o nawrót lub ponowne przyjęcie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Baden-Wurttemberg
      • Filderstadt, Baden-Wurttemberg, Niemcy, 70794
    • North Rhine-Westphalia
      • Herdecke, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 58313

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 miesiące do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci (w wieku od 3 miesięcy do 18 lat) hospitalizowane z powodu zapalenia płuc.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przyjęcie do szpitala na oddziale pediatrycznym Filderklinik lub na oddziale pediatrycznym Szpitala Miejskiego Herdecke
  • Diagnoza wstępna zapalenie płuc lub rozpoznanie zapalenia płuc w ciągu 48 godzin od przyjęcia
  • Pisemna świadoma zgoda opiekuna
  • Wszystkie kryteria włączenia muszą być spełnione

Kryteria wyłączenia:

  • Niewystarczająca znajomość języka niemieckiego, aby zrozumieć pisemną informację dla pacjenta i kwestionariusz

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zapalenie płuc z antybiotykami
Dzieci z nieciężkim stanem pozaszpitalnym nabyły zapalenie płuc i gorączkę: leczono antybiotykami
Inny: Leczenie antybiotykami
Leczenie antybiotykami
Zapalenie płuc bez antybiotyków
Dzieci z nieciężkim stanem pozaszpitalnym nabyły zapalenie płuc i gorączkę: leczono bez antybiotyków
Inny: Bez antybiotykoterapii
Bez antybiotykoterapii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki leczenia antybiotykami u hospitalizowanych dzieci z nieciężkim pozaszpitalnym zapaleniem płuc i gorączką
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji średnio 7 dni
Wskaźniki leczenia z antybiotykami i bez antybiotyków podczas hospitalizacji
Podczas hospitalizacji średnio 7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba powikłań medycznych
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji średnio 7 dni
Powikłania medyczne definiowane jako a) przyjęcie na oddział intensywnej terapii, wentylacja mechaniczna, przeniesienie do ośrodka trzeciego stopnia LUB b) wysięk opłucnowy lub ropniak, odma opłucnowa, ropień płuca, przetoka oskrzelowo-opłucnowa, martwicze zapalenie płuc, ostra niewydolność oddechowa, powikłanie infekcyjne (zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, wstrząs septyczny) .
Podczas hospitalizacji średnio 7 dni
Czynniki w podejmowaniu przez lekarza decyzji o przepisaniu antybiotyku
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji średnio 7 dni
Kwestionariusz lekarza (pytania zamknięte)
Podczas hospitalizacji średnio 7 dni
Zadowolenie rodziców
Ramy czasowe: Przy wypisie, oceniając cały czas pobytu w szpitalu, średnio 7 dni
Kwestionariusz satysfakcji rodziców (pytania zamknięte)
Przy wypisie, oceniając cały czas pobytu w szpitalu, średnio 7 dni
Czas hospitalizacji
Ramy czasowe: Przy wypisie, oceniając cały czas pobytu w szpitalu, średnio 7 dni
Liczba dni hospitalizacji
Przy wypisie, oceniając cały czas pobytu w szpitalu, średnio 7 dni
Liczba dzieci z istotnymi chorobami współistniejącymi
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji średnio 7 dni
Choroby współistniejące, które mogą mieć wpływ na decyzję o zastosowaniu środków przeciwdrobnoustrojowych: a) choroby przewlekłe (np. stany neurologiczne, takie jak porażenie mózgowe, zespół Downa; lub przewlekłe choroby układu oddechowego, takie jak astma, mukowiscydoza; lub choroby serca). b) współistniejące choroby zakaźne o ostrym przebiegu: zapalenie oskrzelików, zapalenie ucha środkowego, infekcja dróg moczowych, potwierdzony wirus grypy lub syncytialny wirus oddechowy lub SARS-CoV2.
Podczas hospitalizacji średnio 7 dni
Dni dodatkowego użycia tlenu
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji średnio 7 dni
Tlenoterapia dla nasycenia O2 <92%
Podczas hospitalizacji średnio 7 dni
Stosowanie leków przeciwgorączkowych
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji średnio 7 dni
Liczba dawek paracetamolu lub ibuprofenu podczas hospitalizacji
Podczas hospitalizacji średnio 7 dni
Liczba leków medycyny komplementarnej stosowanych na dziecko
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji średnio 7 dni
Liczba leków uzupełniających podczas hospitalizacji
Podczas hospitalizacji średnio 7 dni
Liczba ponownych przyjęć z powodu zapalenia płuc lub nowego nawrotu zapalenia płuc w ciągu 4 tygodni od wypisu ze szpitala
Ramy czasowe: 4 tygodnie po zakończeniu hospitalizacji
Nowe przyjęcie do szpitala z powodu zapalenia płuc; leczenie wymagające nawrotu zapalenia płuc
4 tygodnie po zakończeniu hospitalizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine

Współpracownicy

Gemeinschaftskrankenhaus Herdecke, Germany

Śledczy

  • Główny śledczy: Jan Vagedes, Dr, ARCIM Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 września 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PKA-03

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

IChP, które leżą u podstaw wyników w publikacji

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą udostępniane po publikacji przez okres trzech miesięcy.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione naukowcom, którzy przedstawią metodologicznie uzasadnioną propozycję do wykorzystania w osiągnięciu celów zatwierdzonej propozycji.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj