Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antibioottiresepti lapsille, jotka joutuvat sairaalaan yhteisössä hankitun keuhkokuumeen vuoksi

maanantai 30. lokakuuta 2023 päivittänyt: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine

Antibioottiresepti lapsille, jotka joutuvat sairaalaan yhteisössä hankitun keuhkokuumeen vuoksi: tulevaisuuden havainnointitutkimus

Tutkimus, jossa seurataan, kuinka usein antibiootteja määrätään lapsille, jotka joutuvat sairaalaan keuhkokuumeen vuoksi ja kuinka lääkärit päättävät, tarvitseeko lapsi antibiootteja vai ei. Myös vanhempien tyytyväisyys kirjataan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Havaintotutkimus, jossa dokumentoitiin antibioottihoidon määrä lapsilla, jotka joutuivat sairaalaan yhteiskunnan aiheuttaman keuhkokuumeen vuoksi lastenosastolla, jossa antibioottien määrääminen on ollut rajoittunutta pitkään. Potilaat rekisteröidään peräkkäin ja heitä hoidetaan talon sisäisen vakiotoimintamenettelyn mukaisesti. Antibioottihoidon määrä, sairauden vaikeusaste ja lääketieteellisten komplikaatioiden määrä antibioottihoitoa saaneilla ja ei-antibiooteilla hoidetuilla lapsilla, ennalta määritettyjen tekijöiden esiintyvyys lääkärin päätöksenteossa antibioottien käytöstä sekä vanhempien tyytyväisyys kirjataan. Vanhemmille otetaan yhteyttä vähintään 4 viikon kuluttua kotiutuksen jälkeen tiedustellakseen uusiutumisesta tai takaisinotosta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Baden-Württemberg
      • Filderstadt, Baden-Württemberg, Saksa, 70794
        • Rekrytointi
        • Die Filderklinik
        • Ottaa yhteyttä:
    • Nordrhein-Westfalen
      • Herdecke, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 58313

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 kuukautta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset (3 kk - 18-vuotiaat), jotka ovat sairaalahoidossa keuhkokuumeen vuoksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sairaalahoito Filderklinikin lastenosastolla tai Herdecke Community Hospitalin lastenosastolla
  • Pääsydiagnoosi keuhkokuume tai keuhkokuumediagnoosi 48 tunnin sisällä sisäänpääsystä
  • Hoidonhoitajan kirjallinen tietoinen suostumus
  • Kaikkien osallistumiskriteerien on täytyttävä

Poissulkemiskriteerit:

  • Riittämätön saksan kielen taito ymmärtääkseen kirjallisia potilastietoja ja kyselylomaketta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Keuhkokuume antibioottien kanssa
Lapset, joilla on ei-vakava keuhkokuume ja kuume: hoidetaan antibiooteilla
Muut: Antibioottihoito
Antibioottihoito
Keuhkokuume ilman antibiootteja
Lapset, joilla on ei-vakava keuhkokuume ja kuume: hoidetaan ilman antibiootteja
Muut: Ei antibioottihoitoa
Ei antibioottihoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antibioottihoidon määrä sairaalahoidossa olevilla lapsilla, joilla on ei-vakava yhteisöstä hankittu keuhkokuume ja kuume
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana keskimäärin 7 päivää
Hoidon määrä antibiooteilla ja ilman niitä sairaalahoidon aikana
Sairaalahoidon aikana keskimäärin 7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääketieteellisten komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana keskimäärin 7 päivää
Lääketieteelliset komplikaatiot, jotka määritellään a) tehohoitoon, koneellinen ventilaatio, siirto korkea-asteen autokeskukseen TAI b) keuhkopussin effuusio tai empyema, pneumotoraksi, keuhkoabsessi, bronkopleuraalinen fisteli, nekrotisoiva keuhkokuume, akuutti hengitysvajaus, infektiokomplikaatio (aivokalvontulehdus, septinen sokki) .
Sairaalahoidon aikana keskimäärin 7 päivää
Tekijät lääkärin päätöksenteossa antibioottien määräämisestä
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana keskimäärin 7 päivää
Lääkärin kyselylomake (suljetut kysymykset)
Sairaalahoidon aikana keskimäärin 7 päivää
Vanhempien tyytyväisyys
Aikaikkuna: Kotiutumisen yhteydessä, arvioiden koko sairaalahoidon kestoa, keskimäärin 7 päivää
Vanhempien tyytyväisyyskysely (suljetut kysymykset)
Kotiutumisen yhteydessä, arvioiden koko sairaalahoidon kestoa, keskimäärin 7 päivää
Sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: Kotiutumisen yhteydessä, arvioiden koko sairaalahoidon kestoa, keskimäärin 7 päivää
Sairaalapäivien lukumäärä
Kotiutumisen yhteydessä, arvioiden koko sairaalahoidon kestoa, keskimäärin 7 päivää
Niiden lasten lukumäärä, joilla on asiaankuuluva samanaikainen sairaus
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana keskimäärin 7 päivää
Samanaikaiset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa päätökseen mikrobilääkkeiden käytöstä: a) krooniset sairaudet (esim. neurologiset sairaudet, kuten aivohalvaus, Downin oireyhtymä; tai krooniset hengityselinten sairaudet, kuten astma, kystinen fibroosi; tai sydänsairaudet). b) akuutit tartuntataudit: keuhkoputkentulehdus, välikorvatulehdus, virtsatietulehdus, varmistettu influenssavirus tai hengityselinten synteettinen virus tai SARS-CoV2.
Sairaalahoidon aikana keskimäärin 7 päivää
Päivien lisähapen käyttö
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana keskimäärin 7 päivää
Happihoito O2-saturaatioon <92 %
Sairaalahoidon aikana keskimäärin 7 päivää
Antipyreettisten lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana keskimäärin 7 päivää
Parasetamolin tai ibuprofeenin annosten määrä sairaalahoidon aikana
Sairaalahoidon aikana keskimäärin 7 päivää
Käytettyjen täydentävien lääkkeiden lukumäärä lasta kohden
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana keskimäärin 7 päivää
Täydentävien lääkkeiden määrä sairaalahoidon aikana
Sairaalahoidon aikana keskimäärin 7 päivää
Takaisin otettujen keuhkokuumeen tai uusien keuhkokuumeiden määrä 4 viikon sisällä sairaalasta kotiutumisesta
Aikaikkuna: 4 viikkoa sairaalahoidon päättymisen jälkeen
Uusi sairaalahoito keuhkokuumeen vuoksi; keuhkokuumeen uusiutumista vaativa hoito
4 viikkoa sairaalahoidon päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine

Yhteistyökumppanit

Gemeinschaftskrankenhaus Herdecke, Germany

Tutkijat

  • Päätutkija: Jan Vagedes, Dr, Arcim Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 16. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PKA-03

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Taustalla oleva IPD johtaa julkaisuun

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla julkaisemisen jälkeen kolmen kuukauden ajan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot asetetaan tutkijoille, jotka tekevät metodologisesti järkevän ehdotuksen käytettäväksi hyväksytyn ehdotuksen tavoitteiden saavuttamiseksi.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Antibioottihoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa