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지역사회획득 폐렴으로 입원한 소아의 항생제 처방

2023년 10월 30일 업데이트: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine

지역사회획득 폐렴으로 입원한 소아의 항생제 처방: 전향적 관찰 연구

폐렴으로 입원한 소아에서 항생제가 얼마나 자주 처방되고 의사가 소아에게 항생제가 필요한지 여부를 결정하는 방법을 관찰하는 연구입니다. 학부모 만족도도 기록됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

지역사회획득 폐렴으로 소아과에 입원한 아동의 항생제 치료율을 기록하기 위한 관찰 연구. 환자는 연속적으로 등록되고 사내 표준 운영 절차에 따라 치료됩니다. 항생제 치료율, 항생제 및 비항생제 관리 어린이의 질병 중증도 및 의학적 합병증 발생률, 항생제 사용에 대한 의사 결정에서 사전 정의된 요인의 빈도 및 부모 만족도가 기록됩니다. 재발 또는 재입학에 대해 문의하기 위해 퇴원 후 최소 4주 후에 부모에게 연락을 취할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 독일
    • Baden-Württemberg
      • Filderstadt, Baden-Württemberg, 독일, 70794
    • Nordrhein-Westfalen
      • Herdecke, Nordrhein-Westfalen, 독일, 58313

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3개월 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

폐렴으로 입원한 소아(3개월~18세).

설명

포함 기준:

  • Filderklinik의 소아과 또는 Herdecke Community Hospital의 소아과에서 병원 입원
  • 입원 진단 폐렴 또는 입원 48시간 이내 폐렴 진단
  • 간병인의 서면 동의서
  • 모든 포함 기준을 충족해야 합니다.

제외 기준:

  • 서면 환자 정보 및 설문지를 이해하기 위한 독일어 지식 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
항생제를 사용한 폐렴
중증이 아닌 지역사회 후천성 폐렴 및 발열 소아: 항생제로 관리
다른: 항생제 치료
항생제 치료
항생제가 없는 폐렴
중증이 아닌 지역사회 후천성 폐렴 및 발열 소아: 항생제 없이 관리
다른: 항생제 치료 없음
항생제 치료 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중증이 아닌 지역사회획득 폐렴 및 발열로 입원한 소아의 항생제 치료율
기간: 입원 중 평균 7일
입원 중 항생제 유무에 따른 치료율
입원 중 평균 7일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
합병증의 수
기간: 입원 중 평균 7일
A) 집중 치료 입원, 기계 환기, 3차 자동차 센터로 이송 또는 b) 흉막 삼출 또는 축농증, 기흉, 폐 농양, 기관지 흉막 누공, 괴사성 폐렴, 급성 호흡 부전, 감염성 합병증(수막염, 패혈성 쇼크)으로 정의되는 의학적 합병증 .
입원 중 평균 7일
의사의 항생제 처방 결정 요인
기간: 입원 중 평균 7일
의사 설문지(폐쇄형 질문)
입원 중 평균 7일
부모의 만족
기간: 퇴원 시 전체 입원 기간 평가, 평균 7일
부모 만족도 설문지(선택형 질문)
퇴원 시 전체 입원 기간 평가, 평균 7일
입원 기간
기간: 퇴원 시 전체 입원 기간 평가, 평균 7일
입원 일수
퇴원 시 전체 입원 기간 평가, 평균 7일
관련 동반 질환이 있는 아동의 수
기간: 입원 중 평균 7일
항균제 사용 결정에 영향을 미칠 수 있는 동반 질환: a) 만성 질환(예: 뇌성 마비, 다운 증후군과 같은 신경학적 상태; 또는 천식, 낭포성 섬유증과 같은 만성 호흡기 질환; 또는 심장 상태). b) 급성 전염성 합병증: 세기관지염, 중이염, 요로 감염, 확인된 인플루엔자 바이러스 또는 호흡기 세포융합 바이러스 또는 SARS-CoV2.
입원 중 평균 7일
보충 산소 사용 일수
기간: 입원 중 평균 7일
O2 포화도 <92%에 대한 산소 요법
입원 중 평균 7일
해열제 사용
기간: 입원 중 평균 7일
입원 중 파라세타몰 또는 이부프로펜 복용 횟수
입원 중 평균 7일
어린이당 사용되는 보완 의학 약물의 수
기간: 입원 중 평균 7일
입원 중 보완 약물의 수
입원 중 평균 7일
퇴원 후 4주 이내 폐렴으로 인한 재입원 또는 새로운 폐렴 재발의 수
기간: 입원 종료 후 4주
폐렴으로 인한 신규 입원; 폐렴의 재발을 요하는 치료
입원 종료 후 4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine

협력자

Gemeinschaftskrankenhaus Herdecke, Germany

수사관

  • 수석 연구원: Jan Vagedes, Dr, Arcim Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 16일

기본 완료 (추정된)

2024년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 18일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 30일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PKA-03

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IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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