Průřezové vyšetření spolehlivosti orálních implantátů (PeriX2012)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cílem multicentrické, průřezové studie je registrace prevalence a incidence mukozitid a periimplantitid. Doplňkové klinické vyšetření tolerance titanu pomocí cytosinové analýzy nátěru periimplantátového sulcus a krevních lymfocytů na titanových destičkách in vitro. Celkem 10 center vyšetří klinické, genetické a mikrobiologické parametry u 200 pacientů během 12 měsíců.
Hypotéza studie: Incidence mukozitidy a periimplantitidy během období 10 let u pacientů je méně než 30 %
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Memmingen, Německo, 87700
- Gerhard Iglhaut
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s ústními implantáty zavedenými po 1. 4. 2002
- Pravidelné připomínání
Kritéria vyloučení:
- Žádné další titanové implantáty uvnitř těla
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
IL-1B
Časové okno: 6 měsíců
|
Interleucin 1 beta v periferní krvi
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
MMP-8
Časové okno: 6 měsíců
|
Metallomatrixproteináza-8 v tekutině periodontálního sulku
|
6 měsíců
|
|
BOP
Časové okno: 6 měsíců
|
Krvácení při sondování
|
6 měsíců
|
|
PD
Časové okno: 6 měsíců
|
Hloubka sondování
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gerhard Iglhaut, DDS, PhD, Academy Member
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GermanAOI2012
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .