- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04690621
Tværsnitsundersøgelse af pålideligheden af orale implantater (PeriX2012)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med det multicentriske tværsnitsstudie er registrering af prævalens og forekomst af mucositis og periimplantitis. Yderligere klinisk undersøgelse af tolerancen af titanium ved hjælp af cytosinanalyse af periimplantat sulcus smear og af blodlymfocytter på titanium plader in vitro. I alt 10 centre vil undersøge kliniske, genetiske og mikrobiologiske parametre hos 200 patienter i løbet af 12 måneder.
Undersøgelseshypotese: Forekomsten af mucositis og periimplantitis i en periode på 10 år hos patienter er mindre end 30 %
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Memmingen, Tyskland, 87700
- Gerhard Iglhaut
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med orale implantater indsat efter 01.04.2002
- Periodisk tilbagekaldelse
Ekskluderingskriterier:
- Ingen andre titaniumimplantater inde i kroppen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IL-1ß
Tidsramme: 6 måneder
|
Interleucin 1 beta i perifert blod
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MMP-8
Tidsramme: 6 måneder
|
Metallomatrixproteinase-8 i periodontal sulcus væske
|
6 måneder
|
|
BOP
Tidsramme: 6 måneder
|
Blødning ved sondering
|
6 måneder
|
|
PD
Tidsramme: 6 måneder
|
Sonderende dybde
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gerhard Iglhaut, DDS, PhD, Academy Member
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GermanAOI2012
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Periimplantitis
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAfsluttetPeriimplantitisTyrkiet (Türkiye)
-
University Hospital MuensterdfgRekrutteringParadentose | PeriimplantitisTyskland
-
University of BarcelonaIkke rekrutterer endnuLokalbedøvelse | Tandimplantater | PeriimplantitisSpanien
-
University of Bari Aldo MoroIkke rekrutterer endnuParadentose | Periodontale sygdomme | Periodontal lomme | Periimplantitis
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttet
-
Universidade do PortoEMSAfsluttetPeriimplantitisPortugal
-
Margareta HultinAfsluttetPeriodontale sygdomme | PeriimplantitisSverige
-
Universidad de MurciaAfsluttet
-
Center of Implantology, Oral and Maxillofacial...Trukket tilbagePeriimplantitis | Oral kirurgiSpanien
-
Mustafa Kemal UniversityIkke rekrutterer endnu