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Querschnittsuntersuchung der Zuverlässigkeit oraler Implantate (PeriX2012)

29. Dezember 2020 aktualisiert von: German Association of Oral Implantology e. V.
Ziel der multizentrischen Querschnittsstudie ist die Erfassung der Prävalenz und Inzidenz von Mukositis und Periimplantitis.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ziel der multizentrischen Querschnittsstudie ist die Erfassung der Prävalenz und Inzidenz von Mukositis und Periimplantitis. Zusätzliche klinische Untersuchung der Titanverträglichkeit mittels Cytosinanalyse von periimplantären Sulkusabstrichen und von Blutlymphozyten auf Titanplatten in vitro. Insgesamt 10 Zentren werden innerhalb von 12 Monaten klinische, genetische und mikrobiologische Parameter bei 200 Patienten untersuchen.

Studienhypothese: Die Inzidenz von Mukositis und Periimplantitis über einen Zeitraum von 10 Jahren bei Patienten beträgt weniger als 30 %

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

192

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Memmingen, Deutschland, 87700
        • Gerhard Iglhaut

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit oralen Implantaten, die nach dem 01.04.2002 eingesetzt wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit oralen Implantaten, die nach dem 01.04.2002 eingesetzt wurden
  • Regelmäßiger Rückruf

Ausschlusskriterien:

  • Keine weiteren Titanimplantate im Körper

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
IL-1ß
Zeitfenster: 6 Monate
Interleucin 1 Beta im peripheren Blut
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MMP-8
Zeitfenster: 6 Monate
Metallomatrixproteinase-8 in parodontaler Sulcusflüssigkeit
6 Monate
BOP
Zeitfenster: 6 Monate
Blutung beim Sondieren
6 Monate
PD
Zeitfenster: 6 Monate
Sondierungstiefe
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

German Association of Oral Implantology e. V.

Ermittler

  • Hauptermittler: Gerhard Iglhaut, DDS, PhD, Academy Member

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Februar 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. August 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GermanAOI2012

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