Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szájimplantátumok megbízhatóságának keresztmetszeti vizsgálata (PeriX2012)

2020. december 29. frissítette: German Association of Oral Implantology e. V.
A multicentrikus, keresztmetszeti vizsgálat célja a mucositis és periimplantitis prevalenciájának és incidenciájának regisztrálása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A multicentrikus, keresztmetszeti vizsgálat célja a mucositis és periimplantitis prevalenciájának és incidenciájának regisztrálása. A titán toleranciájának további klinikai vizsgálata periimplantális sulcus kenet citozin analízisével és titánlemezeken lévő vér limfociták in vitro vizsgálata. Összesen 10 központban 12 hónapon keresztül 200 beteg klinikai, genetikai és mikrobiológiai paramétereit vizsgálják.

Vizsgálati hipotézis: A nyálkahártyagyulladás és a periimplantitis incidenciája 10 éven át a betegeknél kevesebb, mint 30%.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

192

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

2002.04.01. után beültetett szájimplantátummal rendelkező betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2002.04.01. után beültetett szájimplantátummal rendelkező betegek
  • Időszakos visszahívás

Kizárási kritériumok:

  • Nincs más titán implantátum a testben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
IL-1ß
Időkeret: 6 hónap
Interleucin 1 béta a perifériás vérben
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
MMP-8
Időkeret: 6 hónap
Metallomátrixproteináz-8 a periodontális sulcus folyadékban
6 hónap
BOP
Időkeret: 6 hónap
Vérzés szondázáskor
6 hónap
PD
Időkeret: 6 hónap
Szondázási mélység
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

German Association of Oral Implantology e. V.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gerhard Iglhaut, DDS, PhD, Academy Member

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. február 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. augusztus 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 29.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. december 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 29.

Utolsó ellenőrzés

2012. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GermanAOI2012

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel